- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04332458
Motivatorer og barrierer for fysisk aktivitet hos patienter med mindre slagtilfælde
4. april 2022 opdateret af: Christina Kruuse, Herlev Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge motivatorer og barrierer for fysisk aktivitet hos patienter, der udskrives fra hospitalet for et mindre slagtilfælde eller TIA.
Undersøgelsen har et kvalitativt forskningsdesign og vil blive gennemført ved fokusgruppeinterviews.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lidt er kendt om motivatorer og barrierer for fysisk aktivitet efter hospitalsudskrivning for patienter med et mindre slagtilfælde eller TIA.
Disse patienter har få og forbigående symptomer og udskrives derfor tidligt fra hospitalet eller ses i ambulatorium TIA-klinik.
Standardbehandling er forebyggende medicin og rådgivning om selvstyrende livsstilsændringer.
Forekomst af ét iskæmisk slagtilfælde eller TIA disponerer for yderligere iskæmisk slagtilfælde, og patienter er i risiko for at udvikle kognitive underskud eller vaskulær demens over tid, medmindre der træffes flere forebyggende foranstaltninger, herunder fysisk aktivitet.
Formålet er at undersøge motivatorer og barrierer for fysisk aktivitet efter hospitalsudskrivning ved at interviewe denne potentielle skrøbelige gruppe af patienter i en fokusgruppe.
Forskerholdet ønsker at gøre det lettere for patienterne at være fysisk aktive og derved forebygge et tilbagevendende slagtilfælde og bremse udviklingen af karsygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) uden behov for en rehabiliteringsplan, men har brug for en træningsplan for at forhindre et tilbagevendende slagtilfælde
- Patienter, der har deltaget i ≤ 1 times kraftig intensitetsaktivitet på ugentlig basis inden for de sidste 3 måneder
- Patienter kan tale, læse og forstå dansk
- Patienter ≥ 18 år og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere stort arterieslagtilfælde med følgesygdomme, der forhindrer aerob træning i grupper
- Symptomer eller følgesygdomme, der forhindrer aerob træning i grupper
- Dyspnø forårsaget af hjerte- eller lungesygdomme (f. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
- Afasi eller demens forstyrrer deltagelse i aerob gruppetræning
- Patienter med claudicatio intermittens/vaskulær claudicatio
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Patienter med slagtilfælde uden træningserfaring
Patienter, der udskrives fra hospitalet inden for en måned efter et mindre slagtilfælde eller TIA og ikke tilbydes fysisk genoptræning efterfølgende
|
dette er en kvalitativ undersøgelse med fokusgruppeinterview.
|
ANDET: Patienter med slagtilfælde med træningserfaring
Patienter med et mindre slagtilfælde, der har deltaget i et træningsstudie (HITPALS)
|
dette er en kvalitativ undersøgelse med fokusgruppeinterview.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motivatorer til fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøgelsen har et kvalitativt forskningsdesign ved hjælp af fokusgruppeinterview
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøgelsen har et kvalitativt forskningsdesign ved hjælp af fokusgruppeinterview
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
2. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20014119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltageres data kan ikke deles med 3. part, da disse data er beskyttet af dansk lovgivning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Et fokusgruppeinterview
-
CIBA VISIONAfsluttetBrydningsfejl | Astigmatisme | Nærsynethed
-
Universidade Federal de PernambucoUkendtCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetAstigmatisme | NærsynethedDet Forenede Kongerige
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dalhousie UniversityUkendt
-
Benha UniversityRekruttering
-
University of BariAfsluttetAllergisk kontaktdermatitisItalien
-
CIBA VISIONAfsluttetNærsynethed | HyperopiCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen fast neoplasmaForenede Stater