- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04332458
Motivazioni e barriere per l'attività fisica nei pazienti con ictus minore
4 aprile 2022 aggiornato da: Christina Kruuse, Herlev Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le motivazioni e le barriere per l'attività fisica nei pazienti dimessi dall'ospedale per un ictus minore o TIA.
Lo studio ha un disegno di ricerca qualitativa e sarà condotto mediante interviste a focus group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poco si sa circa le motivazioni e le barriere per l'attività fisica dopo la dimissione dall'ospedale per i pazienti con un ictus minore o TIA.
Questi pazienti hanno pochi e temporanei sintomi e sono quindi dimessi presto dall'ospedale o visitati in una clinica TIA ambulatoriale.
Il trattamento standard è costituito da farmaci preventivi e consigli sui cambiamenti dello stile di vita autogestiti.
Il verificarsi di un ictus ischemico o TIA predispone a ulteriori ictus ischemici e i pazienti sono a rischio di sviluppare deficit cognitivi o demenza vascolare nel tempo, a meno che non vengano prese misure preventive multiple, inclusa l'attività fisica.
Lo scopo è quello di indagare le motivazioni e le barriere per l'attività fisica dopo la dimissione dall'ospedale intervistando focus group su questo potenziale gruppo fragile di pazienti.
Il gruppo di ricerca vuole facilitare i pazienti a essere fisicamente attivi e quindi prevenire un ictus ricorrente e rallentare la progressione delle malattie vascolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (TIA) senza la necessità di un piano riabilitativo, ma necessitano di un piano di esercizi per prevenire un ictus ricorrente
- Pazienti che hanno partecipato a ≤ 1 ora di attività di intensità vigorosa su base settimanale negli ultimi 3 mesi
- Pazienti in grado di parlare, leggere e comprendere il danese
- Pazienti di età ≥ 18 anni e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente ictus della grande arteria con sequele che impediscono l'esercizio aerobico in gruppo
- Sintomi o comorbilità che impediscono l'esercizio aerobico in gruppo
- Dispnea causata da malattie cardiache o polmonari (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO))
- Afasia o demenza che interferiscono con la partecipazione a gruppi di esercizi aerobici
- Pazienti con claudicatio intermittente/claudicatio vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Pazienti con ictus senza esperienza di esercizio
Pazienti che vengono dimessi dall'ospedale entro un mese dopo un ictus minore o un TIA e a cui non viene successivamente offerta la riabilitazione fisica
|
questo è uno studio qualitativo che utilizza interviste a focus group.
|
|
ALTRO: Pazienti con ictus con esperienza di esercizio
Pazienti con un ictus minore che hanno partecipato a uno studio di esercizio (HITPALS)
|
questo è uno studio qualitativo che utilizza interviste a focus group.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Motivatori per l'attività fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Lo studio ha un disegno di ricerca qualitativa che utilizza interviste a focus group
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Barriere per l'attività fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Lo studio ha un disegno di ricerca qualitativa che utilizza interviste a focus group
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-20014119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non possono essere condivisi con terze parti poiché questi dati sono protetti dalla legge danese
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ictus, ischemico
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
Prove cliniche su Un'intervista di gruppo
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...Manchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Anna Freud... e altri collaboratoriCompletatoProblema di salute mentaleRegno Unito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRitiratoIl focus dello studio è sugli atteggiamenti del dentista nei confronti delle misurazioni della pressione arteriosaCanada
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Gia MuddWest Virginia UniversityCompletatoEsperienze avverse dell'infanziaStati Uniti
-
University Hospital, BrestNon ancora reclutamento
-
St. Jude Children's Research HospitalPlough Foundation; Health Resources and Services Administration (HRSA)Completato
-
Istanbul University - CerrahpasaReclutamento