- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04332458
Motivatorer och hinder för fysisk aktivitet hos patienter med mindre stroke
4 april 2022 uppdaterad av: Christina Kruuse, Herlev Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka motiv och hinder för fysisk aktivitet hos patienter som skrivits ut från sjukhus för en mindre stroke eller TIA.
Studien har en kvalitativ forskningsdesign och kommer att genomföras genom fokusgruppsintervjuer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lite är känt om motivatorer och hinder för fysisk aktivitet efter sjukhusutskrivning för patienter med en mindre stroke eller TIA.
Dessa patienter har få och övergående symtom och skrivs därför ut tidigt från sjukhuset eller ses på en TIA-poliklinik.
Standardbehandling är förebyggande medicinering och råd om självstyrda livsstilsförändringar.
Förekomst av en ischemisk stroke eller TIA predisponerar för ytterligare ischemisk stroke och patienter löper risk att utveckla kognitiva brister eller vaskulär demens över tid om inte flera förebyggande åtgärder vidtas inklusive fysisk aktivitet.
Syftet är att undersöka motiv och hinder för fysisk aktivitet efter utskrivning från sjukhus genom att i fokusgrupp intervjua denna potentiella sköra patientgrupp.
Forskargruppen vill underlätta för patienterna att vara fysiskt aktiva och därigenom förhindra en återkommande stroke och bromsa utvecklingen av kärlsjukdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ischemisk stroke eller transient ischemisk attack (TIA) utan behov av en rehabiliteringsplan, men behöver en träningsplan för att förhindra en återkommande stroke
- Patienter som har deltagit i ≤ 1 timmes intensiv intensitetsaktivitet på veckobasis under de senaste 3 månaderna
- Patienter som kan tala, läsa och förstå danska
- Patienter ≥ 18 år och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare stor artär stroke med följdsjukdomar som förhindrar aerob träning i grupp
- Symtom eller samsjukligheter som förhindrar aerob träning i grupp
- Dyspné orsakad av hjärt- eller lungsjukdomar (t. kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL))
- Afasi eller demens som stör deltagande i aerob gruppträning
- Patienter med claudicatio intermittens/vaskulär claudicatio
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Patienter med stroke utan träningserfarenhet
Patienter som skrivs ut från sjukhuset inom en månad efter en mindre stroke eller TIA och som inte erbjuds fysisk rehabilitering efteråt
|
detta är en kvalitativ studie med fokusgruppsintervjuer.
|
|
ÖVRIG: Patienter med stroke med träningserfarenhet
Patienter med en mindre stroke som har deltagit i en träningsstudie (HITPALS)
|
detta är en kvalitativ studie med fokusgruppsintervjuer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivatorer för fysisk aktivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Studien har en kvalitativ forskningsdesign med fokusgruppsintervjuer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Hinder för fysisk aktivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Studien har en kvalitativ forskningsdesign med fokusgruppsintervjuer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
16 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2020
Första postat (FAKTISK)
2 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-20014119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagares data kan inte delas med tredje part eftersom dessa data skyddas av dansk lag
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .