- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04332458
Motivadores y Barreras para la Actividad Física en Pacientes con Ictus Menor
4 de abril de 2022 actualizado por: Christina Kruuse, Herlev Hospital
El objetivo de este estudio es investigar los motivadores y las barreras para la actividad física en pacientes dados de alta del hospital por un accidente cerebrovascular menor o AIT.
El estudio tiene un diseño de investigación cualitativo y se llevará a cabo mediante entrevistas de grupos focales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe poco sobre los motivadores y las barreras para la actividad física después del alta hospitalaria en pacientes con un ictus leve o un AIT.
Estos pacientes tienen pocos síntomas temporales y, por lo tanto, son dados de alta temprano del hospital o atendidos en una clínica ambulatoria de TIA.
El tratamiento estándar consiste en medicación preventiva y consejos sobre cambios de estilo de vida autogestionados.
La ocurrencia de un accidente cerebrovascular isquémico o AIT predispone a otros accidentes cerebrovasculares isquémicos y los pacientes corren el riesgo de desarrollar déficits cognitivos o demencia vascular con el tiempo a menos que se tomen múltiples medidas preventivas, incluida la actividad física.
El propósito es investigar los motivadores y las barreras para la actividad física después del alta hospitalaria mediante entrevistas de grupos focales a este grupo potencialmente frágil de pacientes.
El equipo de investigación quiere facilitar que los pacientes sean físicamente activos y así prevenir un accidente cerebrovascular recurrente y retrasar la progresión de las enfermedades vasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Herlev
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Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus isquémico o accidente isquémico transitorio (AIT) sin necesidad de un plan de rehabilitación, pero necesita un plan de ejercicios para prevenir un ictus recurrente
- Pacientes que han participado en ≤ 1 hora de actividad de intensidad vigorosa semanalmente en los últimos 3 meses
- Pacientes capaces de hablar, leer y entender danés
- Pacientes ≥ 18 años de edad y capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ictus previo de grandes arterias con secuelas que impidan el ejercicio aeróbico en grupo
- Síntomas o comorbilidades que impiden el ejercicio aeróbico en grupo
- Disnea causada por enfermedades cardíacas o pulmonares (p. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC))
- Afasia o demencia que interfieren con la participación en ejercicios aeróbicos grupales
- Pacientes con claudicación intermitente/claudicación vascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Pacientes con ictus sin experiencia en ejercicio
Pacientes que son dados de alta del hospital dentro de un mes después de un accidente cerebrovascular menor o AIT y no se les ofrece rehabilitación física después
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Este es un estudio cualitativo que utiliza entrevistas de grupos focales.
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OTRO: Pacientes con ictus con experiencia en ejercicio
Pacientes con un accidente cerebrovascular menor que han participado en un estudio de ejercicio (HITPALS)
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Este es un estudio cualitativo que utiliza entrevistas de grupos focales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivadores para la actividad física.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El estudio tiene un diseño de investigación cualitativo utilizando entrevistas de grupos focales
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Barreras para la actividad física
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El estudio tiene un diseño de investigación cualitativo utilizando entrevistas de grupos focales
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20014119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se pueden compartir con terceros ya que estos datos están protegidos por la ley danesa.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .