- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04332458
Motivatoren und Barrieren für körperliche Aktivität bei Patienten mit geringfügigem Schlaganfall
4. April 2022 aktualisiert von: Christina Kruuse, Herlev Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, Motivatoren und Barrieren für körperliche Aktivität bei Patienten zu untersuchen, die wegen eines leichten Schlaganfalls oder einer TIA aus dem Krankenhaus entlassen wurden.
Die Studie hat ein qualitatives Forschungsdesign und wird mittels Fokusgruppeninterviews durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist wenig bekannt über Motivatoren und Barrieren für körperliche Aktivität nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für Patienten mit einem leichten Schlaganfall oder TIA.
Diese Patienten haben wenige und vorübergehende Symptome und werden daher vorzeitig aus dem Krankenhaus entlassen oder in einer ambulanten TIA-Klinik gesehen.
Standardbehandlung sind vorbeugende Medikamente und Beratung zu selbstgesteuerten Änderungen des Lebensstils.
Das Auftreten eines ischämischen Schlaganfalls oder einer TIA prädisponiert für weitere ischämische Schlaganfälle, und die Patienten laufen Gefahr, im Laufe der Zeit kognitive Defizite oder vaskuläre Demenz zu entwickeln, wenn nicht mehrere vorbeugende Maßnahmen einschließlich körperlicher Aktivität ergriffen werden.
Ziel ist es, Motivatoren und Barrieren für körperliche Aktivität nach der Entlassung aus dem Krankenhaus durch Fokusgruppeninterviews mit dieser potenziell fragilen Patientengruppe zu untersuchen.
Das Forschungsteam möchte den Patienten körperliche Aktivität ermöglichen und dadurch einem wiederkehrenden Schlaganfall vorbeugen und das Fortschreiten von Gefäßerkrankungen verlangsamen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dänemark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA), für die kein Rehabilitationsplan erforderlich ist, die jedoch einen Trainingsplan benötigen, um einen erneuten Schlaganfall zu verhindern
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten wöchentlich ≤ 1 Stunde intensiver Aktivität teilgenommen haben
- Patienten, die Dänisch sprechen, lesen und verstehen können
- Patienten ≥ 18 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorangegangenem Schlaganfall einer großen Arterie mit Folgeerscheinungen, die Aerobic-Übungen in Gruppen verhindern
- Symptome oder Komorbiditäten, die Aerobic-Übungen in Gruppen verhindern
- Dyspnoe aufgrund von Herz- oder Lungenerkrankungen (z. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD))
- Aphasie oder Demenz, die die Teilnahme an aeroben Gruppenübungen beeinträchtigen
- Patienten mit Claudicatio intermittens/vaskulärer Claudicatio
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Patienten mit Schlaganfall ohne Übungserfahrung
Patienten, die innerhalb eines Monats nach einem leichten Schlaganfall oder einer TIA aus dem Krankenhaus entlassen werden und denen danach keine körperliche Rehabilitation angeboten wird
|
Dies ist eine qualitative Studie mit Fokusgruppeninterviews.
|
|
ANDERE: Patienten mit Schlaganfall mit Bewegungserfahrung
Patienten mit einem leichten Schlaganfall, die an einer Bewegungsstudie (HITPALS) teilgenommen haben
|
Dies ist eine qualitative Studie mit Fokusgruppeninterviews.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motivatoren für körperliche Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Studie hat ein qualitatives Forschungsdesign mit Fokusgruppeninterviews
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Barrieren für körperliche Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Studie hat ein qualitatives Forschungsdesign mit Fokusgruppeninterviews
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-20014119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer können nicht an Dritte weitergegeben werden, da diese Daten durch dänisches Recht geschützt sind
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ein Fokusgruppeninterview
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungGrundversorgungFrankreich
-
Bahçeşehir UniversityAbgeschlossenSportverletzungTruthahn
-
Universidade Federal de Santa MariaAktiv, nicht rekrutierendParodontitis | Parodontale Erkrankungen | Motivierende GesprächsführungBrasilien
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Visioncare Research Ltd.Beendet
-
CIBA VISIONAbgeschlossenRefraktionsfehler | Astigmatismus | Kurzsichtigkeit
-
CIBA VISIONAbgeschlossenKurzsichtigkeit
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AbgeschlossenAstigmatismus | KurzsichtigkeitVereinigtes Königreich
-
Sun Yat-sen UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of ArizonaAbgeschlossenVersehentlicher Sturz | Posturales GleichgewichtVereinigte Staaten
-
University of BernRekrutierungSelbstmord, versucht | Selbstwirksamkeit | Selbstmordgedanken | Ort der Kontrolle | Hemmende Kontrolle | Prozessfaktoren | BewegungssynchronitätSchweiz