- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04332458
Motivatorer og barrierer for fysisk aktivitet hos pasienter med mindre hjerneslag
4. april 2022 oppdatert av: Christina Kruuse, Herlev Hospital
Målet med denne studien er å undersøke motivatorer og barrierer for fysisk aktivitet hos pasienter som skrives ut fra sykehus for et mindre hjerneslag eller TIA.
Studien har et kvalitativt forskningsdesign og vil bli gjennomført ved fokusgruppeintervjuer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lite er kjent om motivatorer og barrierer for fysisk aktivitet etter sykehusutskrivning for pasienter med lettere hjerneslag eller TIA.
Disse pasientene har få og forbigående symptomer og skrives derfor tidlig ut fra sykehuset eller ses i poliklinisk TIA-klinikk.
Standardbehandling er forebyggende medisinering og råd om selvstyrte livsstilsendringer.
Forekomst av ett iskemisk slag eller TIA disponerer for ytterligere iskemisk slag, og pasienter er i fare for å utvikle kognitive defekter eller vaskulær demens over tid, med mindre flere forebyggende tiltak er tatt, inkludert fysisk aktivitet.
Hensikten er å undersøke motivatorer og barrierer for fysisk aktivitet etter utskrivning fra sykehus ved å intervjue denne potensielle skjøre pasientgruppen i fokusgruppe.
Forskerteamet ønsker å legge til rette for at pasientene kan være fysisk aktive og dermed forhindre tilbakevendende hjerneslag og bremse utviklingen av karsykdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (TIA) uten behov for en rehabiliteringsplan, men trenger en treningsplan for å forhindre et tilbakevendende hjerneslag
- Pasienter som har deltatt i ≤ 1 time med kraftig intensitetsaktivitet på ukentlig basis i løpet av de siste 3 månedene
- Pasienter kan snakke, lese og forstå dansk
- Pasienter ≥ 18 år og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere stort arterieslag med følgetilstander som hindrer aerob trening i grupper
- Symptomer eller komorbiditeter som forhindrer aerob trening i grupper
- Dyspné forårsaket av hjerte- eller lungesykdommer (f. kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS))
- Afasi eller demens forstyrrer deltakelse i aerobic gruppetrening
- Pasienter med claudicatio intermittens/vaskulær claudicatio
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Pasienter med hjerneslag uten treningserfaring
Pasienter som skrives ut fra sykehuset innen en måned etter et mindre hjerneslag eller TIA og ikke får tilbud om fysisk rehabilitering i etterkant
|
dette er en kvalitativ studie som bruker fokusgruppeintervju.
|
|
ANNEN: Pasienter med hjerneslag med treningserfaring
Pasienter med mindre hjerneslag som har deltatt i en treningsstudie (HITPALS)
|
dette er en kvalitativ studie som bruker fokusgruppeintervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivatorer for fysisk aktivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Studien har et kvalitativt forskningsdesign ved bruk av fokusgruppeintervju
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Studien har et kvalitativt forskningsdesign ved bruk av fokusgruppeintervju
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-20014119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakers data kan ikke deles med tredjeparter da disse dataene er beskyttet av dansk lov
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .