Motywatory i bariery aktywności fizycznej u pacjentów z niewielkim udarem mózgu
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Christina Kruuse, Herlev Hospital
Celem pracy jest zbadanie motywatorów i barier podejmowania aktywności fizycznej u pacjentów wypisywanych ze szpitala z powodu niewielkiego udaru mózgu lub TIA.
Badanie ma charakter jakościowy i zostanie przeprowadzone w formie wywiadów grupowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewiele wiadomo o motywatorach i barierach podejmowania aktywności fizycznej po wypisie ze szpitala u pacjentów z niewielkim udarem mózgu lub TIA.
Pacjenci ci mają nieliczne i przejściowe objawy i dlatego są wypisywani wcześniej ze szpitala lub zgłaszani do ambulatoryjnej kliniki TIA.
Standardowe leczenie to leki zapobiegawcze i porady dotyczące samodzielnych zmian stylu życia.
Wystąpienie jednego udaru niedokrwiennego lub TIA predysponuje do kolejnych udarów niedokrwiennych, a pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju deficytów poznawczych lub otępienia naczyniowego w czasie, o ile nie zostaną podjęte liczne działania zapobiegawcze, w tym aktywność fizyczna.
Celem jest zbadanie czynników motywujących i barier dla aktywności fizycznej po wypisie ze szpitala poprzez wywiady grupowe z tą potencjalnie wrażliwą grupą pacjentów.
Zespół badawczy chce ułatwić pacjentom aktywność fizyczną, a tym samym zapobiec nawrotowi udaru mózgu i spowolnić postęp chorób naczyniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dania, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po udarze niedokrwiennym lub przemijającym napadzie niedokrwiennym (TIA) bez planu rehabilitacji, ale potrzebują planu ćwiczeń, aby zapobiec nawrotowi udaru
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy co tydzień uczestniczyli w ≤ 1 godzinie intensywnych ćwiczeń
- Pacjenci potrafiący mówić, czytać i rozumieć język duński
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przebytym udarze dużej tętnicy z następstwami uniemożliwiającymi ćwiczenia aerobowe w grupach
- Objawy lub choroby współistniejące uniemożliwiające ćwiczenia aerobowe w grupach
- Duszność spowodowana chorobami serca lub płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP))
- Afazja lub otępienie utrudniające udział w ćwiczeniach grupowych
- Pacjenci z chromaniem przestankowym/chromaniem naczyniowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjenci po udarze mózgu bez doświadczenia w ćwiczeniach fizycznych
Pacjenci, którzy zostali wypisani ze szpitala w ciągu jednego miesiąca po niewielkim udarze mózgu lub TIA i którym nie proponuje się późniejszej rehabilitacji fizycznej
|
jest to badanie jakościowe z wykorzystaniem zogniskowanych wywiadów grupowych.
|
|
INNY: Pacjenci po udarze z doświadczeniem ćwiczeń
Pacjenci z niewielkim udarem, którzy brali udział w badaniu wysiłkowym (HITPALS)
|
jest to badanie jakościowe z wykorzystaniem zogniskowanych wywiadów grupowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywatory do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badanie ma jakościowy projekt badawczy z wykorzystaniem zogniskowanych wywiadów grupowych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Bariery aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badanie ma jakościowy projekt badawczy z wykorzystaniem zogniskowanych wywiadów grupowych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-20014119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie mogą być udostępniane stronom trzecim, ponieważ dane te są chronione prawem duńskim
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .