- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04332458
Motivátory a bariéry pro fyzickou aktivitu u pacientů s lehkou mozkovou příhodou
4. dubna 2022 aktualizováno: Christina Kruuse, Herlev Hospital
Cílem této studie je prozkoumat motivátory a překážky fyzické aktivity u pacientů propuštěných z nemocnice pro lehčí mozkovou příhodu nebo TIA.
Studie má kvalitativní výzkumný design a bude prováděna formou skupinových rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Málo je známo o motivátorech a překážkách pro fyzickou aktivitu po propuštění z nemocnice u pacientů s lehčí mozkovou příhodou nebo TIA.
Tito pacienti mají málo a dočasné příznaky, a proto jsou předčasně propuštěni z nemocnice nebo sledováni v ambulanci TIA.
Standardní léčbou jsou preventivní medikace a poradenství ohledně samozvané změny životního stylu.
Výskyt jedné ischemické cévní mozkové příhody nebo TIA predisponuje k dalším ischemickým cévním mozkovým příhodám a pacienti jsou vystaveni riziku rozvoje kognitivních deficitů nebo vaskulární demence v průběhu času, pokud nejsou přijata více preventivních opatření včetně fyzické aktivity.
Účelem je prozkoumat motivátory a překážky pro fyzickou aktivitu po propuštění z nemocnice pomocí ohniskové skupiny dotazování této potenciální křehké skupiny pacientů.
Výzkumný tým chce pacientům usnadnit fyzickou aktivitu a zabránit tak recidivující mozkové příhodě a zpomalit progresi cévních onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA) bez potřeby rehabilitačního plánu, ale potřebují cvičební plán, aby se předešlo opakující se cévní mozkové příhodě
- Pacienti, kteří se účastnili ≤ 1 hodiny intenzivní intenzivní aktivity týdně během posledních 3 měsíců
- Pacienti schopni mluvit, číst a rozumět dánsky
- Pacienti ve věku ≥ 18 let a schopni dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí velkou tepnou cévní mozkovou příhodou s následky bránícími aerobnímu cvičení ve skupinách
- Symptomy nebo komorbidity bránící aerobnímu cvičení ve skupinách
- Dušnost způsobená onemocněním srdce nebo plic (např. chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- Afázie nebo demence narušující účast na aerobním skupinovém cvičení
- Pacienti s intermitentní klaudikací/vaskulární klaudikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacienti s cévní mozkovou příhodou bez zkušeností s cvičením
Pacienti, kteří jsou propuštěni z nemocnice do jednoho měsíce po lehké cévní mozkové příhodě nebo TIA a poté jim není nabídnuta fyzická rehabilitace
|
jedná se o kvalitativní studii využívající skupinové rozhovory.
|
|
JINÝ: Pacienti s cévní mozkovou příhodou se zkušenostmi s cvičením
Pacienti s mírnou mozkovou příhodou, kteří se zúčastnili cvičební studie (HITPALS)
|
jedná se o kvalitativní studii využívající skupinové rozhovory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivátory pro pohybovou aktivitu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Studie má kvalitativní výzkumný design využívající skupinové rozhovory
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Bariéry pro fyzickou aktivitu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Studie má kvalitativní výzkumný design využívající skupinové rozhovory
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-20014119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nelze sdílet s třetími stranami, protože tyto údaje jsou chráněny dánským právem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozhovor s ohniskovou skupinou
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán