Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STELLA-tuen hyväksyttävyyden, kustannusten ja tehokkuuden arviointi teknologian kautta (STELLA)

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Walter Dawson, Oregon Health and Science University

STELLA-Supportin hyväksyttävyyden, kustannusten ja tehokkuuden arvioiminen tekniikan avulla: Eläminen ja oppiminen Advancing AD

STELLA (Support via Technology Living and Learning with Advancing Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat) on monikomponenttinen videokonferenssipohjainen interventio, jonka tarkoituksena on auttaa dementoituneita sekä dementiasta kärsiviä perheenjäseniä. Tämän toimenpiteen tavoitteena on vähentää ärsyttävää käyttäytymistä ja hoitokumppanin taakkaa. Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavan perheenjäsenen hoitoon voi liittyä monia rasitteita, jotka eivät vaikuta vain hoitokumppaneiden fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen, vaan myös pääsyn esteisiin. Etäisyyden ja kustannusten kaltaisten tekijöiden vuoksi Internet-pohjaiset interventiot, kuten STELLA, ovat loistava vaihtoehto henkilökohtaiselle interventiolle, koska ne voivat silti vastata dementiaa sairastavien perheiden erityistarpeisiin. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että hoitokumppaneiden rasitus ja masennus paranevat merkittävästi toimenpiteen jälkeen. STELLA on myös suunniteltu helpottamaan dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisten oireiden tehokasta hallintaa. Tämän saavuttamiseksi jopa 40 hoitokumppania ja heidän 40 Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavaa hoitoa osallistuvat 8 viikon mittaiseen interventioon oppaan (esim. sairaanhoitaja tai sosiaalityöntekijä). Tämän tutkimuksen pääpaino on kuitenkin hoitokumppaneissa. Oppaan tuella hoitokumppanit määrittelevät strategioita häiritsevän käyttäytymisen käsittelemiseksi dementian kohtalaisessa tai myöhäisessä vaiheessa. Tarkemmin sanottuna opas auttaa hoitokumppaneita tunnistamaan ja muokkaamaan dementian ahdistavia käyttäytymisoireita. Kvantitatiivisten ja laadullisten lähestymistapojen perusteella arvioidaan intervention vaikutusta hoitokumppanin mielialaoireisiin, mukaan lukien masennus ja taakka, sekä hoitokumppanin ja dementiaa sairastavan elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto ja erityistavoitteet:

Perheenjäsenet, jotka hoitavat Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavia, saattavat kokea merkityksen, mahdollisuuden ja voiman kehittyvässä roolissaan, mutta he voivat kokea kokemuksen myös raskaaksi, mikä johtaa masennukseen, ahdistukseen ja suruun. Hoidolla voi olla myös kielteisiä vaikutuksia terveyteen, mukaan lukien sydän- ja verisuoniterveyden, immuunijärjestelmän, palauttavan unen ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen. Kun hoitotarpeet lisääntyvät sairauden pitkän keston aikana, hoitodiadin (dementiaa sairastavan (PwD) ja hänen hoitokumppaninsa (CP)) elämänlaatu heikkenee ja sijoituksen riski kasvaa. Interventioita, jotka vähentävät CP:n henkistä ja fyysistä taakkaa ja viivästävät PwD-sijoittamista, ovat saatavilla tukemaan 16 miljoonaa ADRD CP:tä Yhdysvalloissa, mutta pääsyä niihin rajoittavat useat tekijät, kuten maantieteellinen etäisyys, taloudelliset resurssit ja leimautuminen.

Internet-pohjainen videoneuvottelutekniikka (tunnetaan myös nimellä "telehealth") tekee koulutuksesta ja tukitoimista helpommin saatavilla ADRD:tä sairastaville perheille. Näillä interventioilla on ollut pieniä tai kohtalaisia ​​vaikutuksia CP-taakan ja masennuksen vähentämiseen sekä kuluttajien hyvän hyväksynnän vähentämiseen. Huolimatta todisteista siitä, että CP:t suosivat yksilöllisiä interventioita reaaliaikaisten ohjaajien kanssa, useimmat etäterveystoimenpiteet ovat ryhmäpohjaisia, automatisoituja eikä niitä ole räätälöity sairauden vaiheisiin. Vaikka etäterveystoimenpiteet kohdistuvat CP-affektiivisen kokemuksen tärkeisiin näkökohtiin (taakka, masennus), harvat käsittelevät unihäiriöitä tai kognitiivisia toimintahäiriöitä, jotka voivat johtua hoidosta. Lisäksi näiden teknologiaan perustuvien interventioiden toimintamekanismeista on saatavilla rajoitetusti tietoa.

Vastataksemme yksilöllisten, reaaliaikaisten koulutustoimien tarpeeseen keskivaikeasta tai myöhäisvaiheisesta dementiasta kärsivistä perheistä huolehtivien perheiden tarpeisiin, suunnittelimme Tele-STELLAN (Support via Technology: Living and Learning with ADRD). Tele-STELLA yhdistää sairaanhoitajakonsultit CP:hen videoneuvottelun avulla sekä henkilökohtaisessa että pienryhmäistunnossa. STELLA käyttää kognitiivisia käyttäytymistekniikoita ohjaamaan CP:itä strategioissa vähentääkseen dementian häiritsevien käyttäytymisoireiden emotionaalisia, kognitiivisia ja fyysisiä vaikutuksia. STELLA-prototyyppien pilottitestauksessa havaittiin, että interventio vähensi taakkaa. Kohderyhmät paljastivat, että CP:t pitivät henkilökohtaisesta etäterveysformaatista, mutta eivät pitäneet äkillisestä lopettamisesta 8 viikoittaisen istunnon jälkeen. He pyysivät mahdollisuuksia olla yhteydessä muihin omaishoitajiin tukeakseen.

On vain vähän tunnettuja etäterveystoimenpiteitä, joissa käytetään yhdistettyjä henkilökohtaisia ​​ja ryhmäistuntoja. Tämä uusi tutkimus, joka on kehitetty yhteistyössä CP:n kanssa, tarjoaa toteutettavuus- ja tehokkuustietoja ja auttaa ymmärtämään tämän toimenpiteen muutosmekanismeja. Lisäksi tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, joka käyttää ORCASTRAIT LL:n objektiivista dataa oppiakseen Tele-STELLAN käyttäytymisen muutosmekanismeista.

Vaihe 1 arvioi STELLA-interventiota, Vaihe 2 arvioi kustannuksia ja toimenpiteen vaikutusta kustannuksiin.

Vaihe 1

  1. Arvioi (a) STELLAN ja (b) arviointimenetelmien (subjektiivinen mittaus ja huomaamaton objektiivinen seuranta) toteutettavuutta ja osallistujien hyväksyttävyyttä käyttämällä määrällisiä ja laadullisia lähestymistapoja.
  2. Arvioi kvantitatiivisten strategioiden avulla STELLAN alustava vaikutus (a) hoidon affektiiviseen vaikutukseen, hoitokumppanin kognitiivisiin toimintoihin ja dementiaa sairastavan henkilön elämänlaatuun ja (b) hoitokumppaniin ja dementiasta kärsivään henkilöön objektiivisiin digitaalisiin käyttäytymisbiomarkkereihin (aktiivisuus, nukkua ja viettää aikaa yhdessä).
  3. Testaa mahdollisuutta käyttää digitaalisia käyttäytymisbiomarkkeritietoja yhdistettynä laadulliseen Care Partner -palautteeseen käyttäytymisen muutosmekanismien arvioimiseksi ennen STELLA-interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.

Vaihe 2

  1. Määritä STELLA-intervention toimituskustannukset.
  2. Arvioi STELLAN kustannustehokkuus suhteessa BPSD-taajuuteen ja CP-reaktiivisuuteen ja arvioi kustannusten, BPSD:n ja hoitokumppanin taakan välinen suhde.

H1: BPSD:n ja kustannusten välillä on suhde: Lisää BPSD-käyttäytymistä ja enemmän CP-reaktiivisuutta BPSD:hen liittyy korkeampiin omavaraisiin ja implisiittisiin kustannuksiin dementiaa sairastaville perheille.

H2: ORCASTRAIT Living Labin jatkuvassa kodin arvioinnissa on olemassa suhde ulkoisten ja implisiittisten kustannusten ja objektiivisten rasitusmittojen välillä. Korkeampi objektiivinen taakka korreloi korkeampien implisiittisten ja taskusta saatavien kustannusten kanssa.

STELLA on oheistutkimus, joka on sisällytetty Oregon Roybal Center for Care Support Translational Research Advantaged by Integrating Technology (ORCASTRAIT) -emotutkimukseen (IRB#20236).

TEOREETTINEN PUITE JA TOIMINTAMEKANISMIT: Tele-STELLA on kehystetty Vitalianon et al:n mallilla, joka olettaa, että CP-stressille altistuminen katalysoi huolenaiheiden sarjaa, mukaan lukien psykologinen, fysiologinen ja kognitiivinen rasitus. Alkuperäinen malli asettaa hoitajan mallin huipulle stressitekijän vastaanottajaksi. PwD kokee kuitenkin myös stressitekijöitä, kuten CP:n irtoamista. Siten sisällytämme mallin huipulle PwD:n, joka on myös altis hoidon aiheuttamalle stressille. Käsittelemällä käyttäytymisoireita sekä CP- että PwD-potilaissa oletetaan, että Tele-STELLA on toteuttamiskelpoinen ja perheille hyväksyttävä, vähentää ADRD:n kielteisiä vaikutuksia perheeseen ja että objektiivinen palaute (joka saadaan digitaalisista biomarkkeridatasta) kertoa toimenpiteen tehokkuudesta ja käyttäytymisen muutoksen mekanismeista.

Merkitys Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavan perheenjäsenen hoito on sekä palkitsevaa että riskialtista. Krooniselle stressille usein vuosien ajan altistuneet CP:t ovat alttiita fyysisille ja psyykkisille vaivoille. Lisäksi hoitokokemus lisää kognitiivisten heikentymien riskiä CP-potilailla, sillä puolisoiden CP:t ovat erityisen haavoittuvia, mikä saattaa pidentää kiertokulkua, kun toisen perheenjäsenen on huolehdittava entisestä CP:stä. Saatavilla on tehokkaita interventioita, jotka vähentävät omaishoitajien taakkaa ja vähentävät terveysriskejä, mutta monet tekijät estävät CP-osallistumista, mukaan lukien etäisyys, kustannukset, dementian käyttäytymisoireet, stigma ja sosiaalinen ahdistus. Tiedemiehet tiedostavat tarpeen vähentää pääsyn esteitä, ja ovat kääntyneet Internet-pohjaisten interventioiden puoleen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että monikomponenttiset teknologian avulla helpotetut interventiot, jotka mahdollistavat CP-vuorovaikutuksen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, ovat tehokkaita ja hoitajien suosimia. Kuitenkin vain pieni osa tutkimuksista mahdollistaa terveydenhuollon ammattilaisten osallistumisen, ja niistä vain kourallinen tarjoaa reaaliaikaista vuorovaikutusta. Hopwood ym. päättelivät, että huolimatta siitä, että perheen tarpeet vaihtelevat ADRD-vaiheiden välillä, tarkasteltuja interventioita ei kohdennettu ADRD:n tiettyyn vaiheeseen.

Olemme saaneet valmiiksi kaksi pilottitutkimusta Internet-pohjaisilla CP-interventioilla. Näissä tutkimuksissa testattiin näyttöön perustuvan Staff Training in Assisted-living Residences - Caregivers (STAR-C) -intervention, joka on Tele-STELLAn edeltäjä, toteutettavuus ja kuluttajien hyväksyttävyys, kun se toimitettiin etäterveyden kautta. Laadulliset tiedot osoittivat, että etäterveyshoito oli CP:n hyväksymä ja parempi kuin mahdollinen kotihoito ("live"). Huomasimme, että taakka väheni, mutta masennus ei. Tämä saattaa johtua siitä, että vuorovaikutus sairaanhoitajakonsultin kanssa päättyi muodollisesti loppuistuntoon 8, jolloin CP:t saivat eristäytymisen tunteen, koska tämä CP kommentoi: "Kävin vetäytymistä... Halusin soittaa hänelle (sairaanhoitajakonsultille) - kuka voi. Käännyn puoleen?" Prototyyppiinterventiot eivät sisältäneet mielekkäitä mahdollisuuksia CP:ille olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa intervention jälkeen. CP:t tunsivat tukensa katoavan eivätkä pitäneet siitä, että "se oli ohi". Osallistujat neuvoivat, että tulevien interventioiden tulisi sisältää sekä yksi-yhteen-istuntoja että yhdestä useaan istuntoja.

Pilottityön laadullisten ja kvantitatiivisten tietojen perusteella Tele-STELLA on suunniteltu vastaamaan dementiasta kärsivien perheiden erityistarpeisiin. Tele-STELLA on monikomponenttinen, räätälöity interventio, joka alkaa henkilökohtaisilla istunnoilla jokaisen CP:n ja sairaanhoitajakonsultin kanssa, minkä jälkeen se linkittää CP:t toisiinsa mielekkäällä tavalla hoidon jälkeisen tuen ylläpitämiseksi. Tele-STELLA on suunniteltu dementian myöhemmissä vaiheissa eläville perheille, joissa käyttäytymisoireet ovat selvempiä ja kaikkia ahdistavia.

Innovaatio Tämä pilotti on innovatiivinen monella tapaa. Ensinnäkin testaamme uutta interventiomuotoa (sekoitettu yksi-yhteen ja yksi-kolme) käyttämällä verkkoympäristöä (Internet-pohjainen videoneuvottelutekniikka). Toiseksi tutkimme uusia strategioita intervention vaikutuksen arvioimiseksi ja toimintamekanismeja käyttämällä huomaamatonta, objektiivista digitaalisten käyttäytymisbiomarkkereiden seurantaa (uni, yhdessäolo, aktiivisuus). Lopuksi keräämme dataa (tallennettuja video- ja äänitiedostoja), joita voidaan käyttää tulevaisuuden objektiiviseen dyadihyvinvoinnin arviointiin, kuten keskusteludynamiikan arvioimiseen istunnon vuorovaikutusten lingvistisen analyysin avulla tai kasvojentunnistustekniikoiden avulla CP-tunteiden arvioinnissa. Yhdessä tämä pilotti luo alustan hoidon tieteen edistämiselle perinteisten, maanläheisten lähestymistapojen lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Hoidon vastaanottajan sisällyttäminen:

  • Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) diagnoosi, keskivaikeasta myöhäiseen vaiheeseen
  • Osoittaa kahta tai useampaa Revised Memory and Behavioral Problems (RMBP) -luettelossa lueteltua käyttäytymistä, jotka häiritsevät hoitokumppania ja joita esiintyy vähintään kolme kertaa viikossa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Hoitokumppanin perheenjäsen (tämä voi olla sukulainen, puoliso tai lähisukulainen, jota pidetään perheenjäsenenä)

Hoidon vastaanottajan poissulkeminen:

  • Dementia ei liity ADRD:hen
  • Ei voi lähteä hoitokumppanista hoitokumppanikoulutuksen aikana
  • Varhaisen vaiheen dementia Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mukaan, joka on noin 15/30 tai enemmän.

Hoitokumppanin osallistuminen:

  • ADRD:tä sairastavasta perheenjäsenestä huolehtiva aikuinen
  • Asuu hoitonsa saajan luona TAI viettää vähintään 4 tuntia/viikko hoivan saajan kanssa
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Puhu englantia
  • Omista tietokone/laite, jossa on luotettava internetyhteys ja yhteensopiva käyttöjärjestelmä

Hoitokumppanin poissulkeminen:

  • Hoidon saajalle ei löytynyt koulutuksen aikana toimintaa, joka antaisi hoitokumppanin työskennellä yksityisesti, yksitellen koulutuksen aikana
  • Vastaavanlainen etäterveystoimenpide valmistui viime vuoden aikana
  • Kuulo- ja näköongelmat ovat riittävän vakavia estääkseen osallistumisen
  • Ei halua tai kykene riittävästi noudattamaan opiskeluohjeita ja osallistumaan opintotoimiin

Hoidon vastaanottajan ja hoitokumppanin sisällyttäminen:

Osallistu Oregon Roybal Center for Care Support Translational Research Advantaged by Integrating Technology (ORCASTRAIT) (IRB#20236) Osallistu ORCASTRAIT-tutkimukseen (IRB # 20236)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Hoitokumppanit ja dementiasta kärsivät henkilöt. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 40 hoitokumppania ja heidän 40 ADRD:tä sairastavaa hoitoa. Tämän tutkimuksen pääpaino on hoitokumppaneissa, mutta keräämme subjektiivista ja objektiivista tietoa osallistujista, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) arvioidaksemme hoidon vaikutusta hoitokumppanin affektiivisiin reaktioihin hoitoon ja elämänlaatuun. molemmat. STELLA-osallistujat rekrytoidaan olemassa olevasta potilasryhmästä ja heidän hoitokumppaneistaan, jotka ovat ilmoittautuneet Oregon Royal Center for Care Support Translational Research Advantaged by Integrating Technology -keskukseen ORCASTRAIT Life Laboratory (OSLL).
STELLA koostuu kahdeksasta istunnosta: 4 tapaamista yksitellen, hoitokumppanin ja oppaan kanssa, ja sitten 4 istuntoa yhdellä oppaalla enintään neljän hoitokumppanin kanssa (pienryhmässä on vain kaksi ja jopa 4 henkilöä). Care Partners) Jokainen viikoittainen istunto kestää noin 1 tunnin. Ensimmäiset neljä istuntoa mahdollistavat Care Partner-Guide -työsuhteen kehittämisen. Näissä istunnoissa hoitokumppanit tunnistavat käyttäytymistä (sekä dementiaa sairastavan että hoitokumppanin), jotka ärsyttävät perhettä. Hoitokumppaneita opetetaan käyttämään Activator, Behavior, Consequence (ABC) -lähestymistapaa käyttäytymisen aktivoijien, käyttäytymisen ja käyttäytymisen seurausten tunnistamiseen. Kun he tunnistavat ABC:t, he kehittävät suunnitelman käyttäytymisen käsittelemiseksi ja testaavat sitä. Neljän henkilökohtaisen istunnon jälkeen Care Partners tapaa pienryhmissä oppaan kanssa. Tarkastellaan tehokkaita viestintästrategioita, osallistumista miellyttäviin tapahtumiin ja selviytymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista
Aikaikkuna: RMBPC arvioidaan 1 viikko ennen 8 viikon interventiota (ennen), sitten 1 viikko toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Hoidon saajien käyttäytymistiheys ja hoitajan reaktiot käyttäytymisoireisiin. Asteikko mittaa, kuinka usein käyttäytymistä esiintyy (Frequency, "F") ja kuinka paljon hoitaja reagoi siihen (Reaktiivisuus, "R"). Molempien asteikkojen vaihteluväli on 0-96, pienemmät pisteet ovat parempia. Alaasteikkoja ei yhdistetä.
RMBPC arvioidaan 1 viikko ennen 8 viikon interventiota (ennen), sitten 1 viikko toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: 1 viikko ennen 8 viikon interventiota (ennen), sitten 1 viikko toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Omaishoitajan masennuksen oireet, vaihteluväli 0-30, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta (parempaa). Masennusta mitataan vain omaishoitajilla, ei dementiaa sairastavilla hoidon saajilla (vain 1 ryhmä)
1 viikko ennen 8 viikon interventiota (ennen), sitten 1 viikko toimenpiteen jälkeen (jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Desire to Institutionalize (DTI) -asteikko
Aikaikkuna: Mitattu vain opiskeluhetkellä
Hoitokumppanin aikomus sijoittaa dementoitunut henkilö hoitopaikkaan. Tämä koskee vain omaishoitajia.
Mitattu vain opiskeluhetkellä
Marwit Meuser Caregiver Grief Index
Aikaikkuna: 1 viikko ennen 8 viikon interventiota (ennen), sitten 1 viikko toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Omaishoitajan ennakoiva suru. Alue on 0-90. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa surua. Tämä koskee vain hoitajia.
1 viikko ennen 8 viikon interventiota (ennen), sitten 1 viikko toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Toteutettavuus ja osallistujien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hoitajat mittasivat vain kerran 1 viikko 8 viikon hoidon jälkeen
Mittaa kuinka paljon osallistujat pitävät interventiota hyväksyttävänä ja toteuttamiskelpoisena. Tämä koskee vain omaishoitajia.
Hoitajat mittasivat vain kerran 1 viikko 8 viikon hoidon jälkeen
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD) -asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen 8 viikon interventiota (ennen), sitten 1 viikko toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Osallistujien elämänlaatua, niin omaishoitajille kuin dementiasta kärsivillekin. Mittarissa on 13 kohtaa, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joista 1 on huono ja 4 erinomaista. Kokonaispisteet vaihtelevat 13-52, korkeammat pisteet ovat parempia
1 viikko ennen 8 viikon interventiota (ennen), sitten 1 viikko toimenpiteen jälkeen (jälkeen)
Unen kesto
Aikaikkuna: Mittaa unta ilmoittautumisesta opiskelun loppuun. Keskimääräiset unitunnit viikkoa ennen interventiota (ennen) ja viikkoa toimenpiteen jälkeen (jälkeen). Mitattu tunneissa (yksiköt asteikolla)
Digitaalinen käyttäytymisbiomarkkeri hoidon tehokkaaseen vaikutukseen hoitokumppanin uneen. Mitattu elektronisen unimaton kautta
Mittaa unta ilmoittautumisesta opiskelun loppuun. Keskimääräiset unitunnit viikkoa ennen interventiota (ennen) ja viikkoa toimenpiteen jälkeen (jälkeen). Mitattu tunneissa (yksiköt asteikolla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Dawson, PhD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton IPD on pyynnöstä saatavilla Alzheimerin taudin tutkimuskeskukseemme.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 1/2021, käytettävissä toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt on tehtävä Oregonin Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen (OARDC) PI:lle. OADRC:lle on lähetettävä lyhyt tietopyyntölomake

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa