Emättimen dinoprostonin ja lidokaiini-prilokaiinivoiteen vertaileva turvallisuus ja tehokkuus kuparikierukan asetuksessa
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Emättimen dinoprostonin vertaileva turvallisuus ja tehokkuus verrattuna lidokaiini-prilokaiinivoiteen kuparikierukan asettamiseen keskeneräisillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata emättimen dinoprostonin turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna lidokaiini-prilokaiinivoiteen kuparikierukan asetukseen synnyttämättömillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttämättömät naiset, jotka vaativat kuparikierukan asentamista
Poissulkemiskriteerit:
- monisyntyneet naiset, aktiiviset emättimen tai kohdunkaulan infektiot ja kierukan asettamisen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: emättimen dinoprostoni
emättimen dinoprostonia 3 mg annetaan 3 tuntia ennen kuparikierukan asettamista sekä inerttiä lumelääkevoidetta kohdunkaulaan kierukan asettamisen yhteydessä.
|
emättimen dinoprostonia 3 mg annetaan 3 tuntia ennen kuparikierukan asettamista sekä inerttiä lumelääkevoidetta kohdunkaulaan kierukan asettamisen yhteydessä
|
|
Active Comparator: lidokaiiniprilokaiinivoide
Lidokaiini-prilokaiinivoidetta levitetään kohdunkaulalle kuparikierukan asettamisen yhteydessä sekä emättimen lumelääketabletti 3 tuntia ennen kierukan asettamista
|
Lidokaiini-prilokaiinivoidetta levitetään kohdunkaulaan kierukan asettamisen yhteydessä ja emättimen lumetabletti annetaan 3 tuntia ennen kierukan asettamista.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
inertti lumelääkevoide levitetään kohdunkaulalle kuparikierukan asettamisen yhteydessä sekä emättimen lumelääketabletti 3 tuntia ennen kierukan asettamista
|
inertti lumelääke voidetta levitetään kohdunkaulalle kierukan asettamisen yhteydessä ja emättimen lumetabletti annetaan 3 tuntia ennen kierukan asettamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu IUD:n asettamisen aikana: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kipu kuparikierukan asettamisen aikana arvioituna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 cm tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asettamisen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
viemisen kesto tähystimestä sisään pehmusteesta ulos
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Oksitokaalit
- Anestesia-aineet, yhdistelmä
- Lidokaiini
- Prilokaiini
- Lidokaiini, Prilokaiini-lääkeyhdistelmä
- Dinoprostoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- dinoprostone vs LP cream
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .