Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende sikkerhed og effektivitet af vaginal dinoproston versus lidocain-prilocain creme i kobber-IUD-indsættelse

9. april 2020 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Komparativ sikkerhed og effektivitet af vaginal dinoproston versus lidocain-prilocain creme i kobberspiral-indsættelse hos nulliparøse kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne sikkerhed og effektivitet af vaginal dinoproston versus Lidocaine-prilocaine creme i kobberspiral-indsættelse i nulipære kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nullipære kvinder, der anmoder om indsættelse af kobberspiral

Ekskluderingskriterier:

  • multiparøse kvinder, aktive vaginale eller cervikale infektioner og kontraindikationer for IUD-indsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vaginal dinoproston
vaginal dinoproston 3 mg vil blive givet 3 timer før indsættelse af kobberspiral plus inert placebocreme vil blive påført livmoderhalsen på tidspunktet for indsættelse af spiral.
Medicin: vaginal dinoproston
vaginal dinoproston 3 mg vil blive givet 3 timer før indsættelse af kobberspiral plus inert placebocreme vil blive påført på livmoderhalsen på tidspunktet for indsættelse af spiral
Aktiv komparator: lidocain prilocain creme
Lidocain-prilocaine creme vil blive påført på livmoderhalsen på tidspunktet for indsættelse af kobberspiral plus vaginal placebotablet 3 timer før indsættelse af spiral
Medicin: Lidocain-prilocain creme
Lidocain-prilocain creme vil blive påført på livmoderhalsen på tidspunktet for indsættelse af spiral plus vaginal placebotablet vil blive givet 3 timer før indsættelse af spiral
Placebo komparator: placebo
inert placebo-creme vil blive påført på livmoderhalsen på tidspunktet for indsættelse af kobberspiral plus vaginal placebotablet 3 timer før indsættelse af spiral
Medicin: placebo
inert placebo Creme vil blive påført på livmoderhalsen på tidspunktet for indsættelse af spiral plus vaginal placebotablet vil blive givet 3 timer før indsættelse af spiral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved indsættelse af spiral: visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter
smerte under indsættelse af kobberspiral vurderet ved 10 cm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 cm angiver den værst tænkelige smerte
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af indsættelse
Tidsramme: 5 minutter
varighed af indsættelse fra spekulum ind til spekulum ud
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

5. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dinoprostone vs LP cream

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vaginal dinoproston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner