Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hüvelyi dinoproszton és lidokain-prilokain krém összehasonlító biztonságossága és hatékonysága réz IUD behelyezésben

2020. április 9. frissítette: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

A hüvelyi dinoproszton és a lidokain-prilokain krém összehasonlító biztonságossága és hatékonysága réz IUD-beillesztésnél szülésnélküli nőknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A jelen tanulmány célja a hüvelyi dinoproston és a lidokain-prilokain krém biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása a réz IUD-ba való behelyezésével nem szült nőknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

210

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nulliparos nők, akik réz IUD behelyezését kérik

Kizárási kritériumok:

  • többszülő nők, aktív hüvelyi vagy méhnyakfertőzések, valamint az IUD behelyezésének ellenjavallatai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hüvelyi dinoproston
3 mg hüvelyi dinoprostont kell beadni 3 órával a réz IUD behelyezése előtt, valamint inert placebókrémet kell felvinni a méhnyakra az IUD behelyezésekor.
Drog: hüvelyi dinoproston
3 mg hüvelyi dinoprostont kell beadni 3 órával a réz IUD behelyezése előtt, valamint inert placebókrémet kell felvinni a méhnyakra az IUD behelyezésekor
Aktív összehasonlító: lidokain prilokain krém
A lidokain-prilokain krémet a méhnyakra kell felvinni a réz IUD behelyezése és a hüvelyi placebo tabletta 3 órával az IUD behelyezése előtt.
Drog: Lidokain-prilokain krém
A lidokain-prilokain krémet az IUD behelyezésekor kell felvinni a méhnyakra, és az IUD behelyezése előtt 3 órával hüvelyi placebo tablettát kell adni.
Placebo Comparator: placebo
Az inert placebo krémet a méhnyakra kell felvinni a réz IUD behelyezése és a hüvelyi placebo tabletta 3 órával az IUD behelyezése előtt
Drog: placebo
inert placebo Krémet kell felvinni a méhnyakra az IUD behelyezésekor, valamint hüvelyi placebo tablettát kell beadni 3 órával az IUD behelyezése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom az IUD behelyezése közben: vizuális analóg skála
Időkeret: 5 perc
fájdalom a réz IUD behelyezése során, 10 cm-es vizuális analóg skálával értékelve, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 cm pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a behelyezés időtartama
Időkeret: 5 perc
a behelyezés időtartama a tükörből befelé a tükörből kifelé
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. április 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dinoprostone vs LP cream

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hüvelyi dinoproston

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel