구리 IUD 삽입에서 질 Dinoprostone 대 Lidocaine-prilocaine 크림의 비교 안전성 및 효능
2020년 4월 9일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
무산부 여성의 구리 IUD 삽입에서 질 디노프로스톤 대 리도카인-프릴로카인 크림의 비교 안전성 및 효능: 무작위 대조 시험
현재 연구의 목적은 무산부 여성에서 질 디노프로스톤 대 리도카인-프릴로카인 크림의 구리 IUD 삽입의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다: 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 구리 IUD 삽입을 요청하는 미산부 여성
제외 기준:
- 다산부 여성, 활동성 질 또는 자궁경부 감염 및 IUD 삽입에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질 디노프로스톤
질 디노프로스톤 3mg은 구리 IUD 삽입 3시간 전에 제공되며 불활성 위약 크림은 IUD 삽입 시 자궁경부에 적용됩니다.
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질 디노프로스톤 3mg은 구리 IUD 삽입 3시간 전에 제공되며 불활성 위약 크림은 IUD 삽입 시 자궁경부에 도포됩니다.
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활성 비교기: 리도카인 프릴로카인 크림
구리 IUD 삽입 시 Lidocaine-prilocaine 크림과 IUD 삽입 3시간 전에 질 위약 정제를 자궁경부에 도포합니다.
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IUD 삽입 시 Lidocaine-prilocaine 크림을 자궁경부에 바르고 질 위약 정제를 IUD 삽입 3시간 전에 투여합니다.
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위약 비교기: 위약
불활성 위약 IUD 삽입 3시간 전에 구리 IUD 삽입 시 자궁경부에 크림을 바르고 질 위약 정제를 바릅니다.
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불활성 위약 IUD 삽입 시 자궁경부에 크림을 바르고 질 위약 정제는 IUD 삽입 3시간 전에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 삽입 중 통증: 시각적 아날로그 척도
기간: 5 분
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구리 IUD 삽입 중 통증은 10cm 시각적 아날로그 척도로 평가되며, 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10cm는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 기간
기간: 5 분
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검경 인에서 검경 밖으로까지의 삽입 시간
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dinoprostone vs LP cream
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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질 디노프로스톤에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier de Cayenne완전한인간 유두종 바이러스 바이러스
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Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Szeged University알려지지 않은
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Central Hospital, Nancy, France알려지지 않은
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Cook Group Incorporated완전한
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International Partnership for Microbicides, Inc.완전한