Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací bezpečnost a účinnost vaginálního dinoprostonu versus lidokain-prilokainový krém při zavádění měděného IUD

9. dubna 2020 aktualizováno: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Srovnávací bezpečnost a účinnost vaginálního dinoprostonu versus lidokain-prilokainový krém při zavedení měděného nitroděložního tělíska u nulipar: Randomizovaná kontrolovaná studie

cílem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost vaginálního dinoprostonu versus lidokain-prilokainový krém v měděném zavedení nitroděložního tělíska u nulipar: randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nulipary žádající o zavedení měděného IUD

Kritéria vyloučení:

  • vícerodičky, aktivní vaginální nebo cervikální infekce a kontraindikace k zavedení IUD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vaginální dinoproston
vaginální dinoproston 3 mg bude podán 3 hodiny před zavedením měděného IUD plus inertní placebo krém bude aplikován na děložní čípek v době zavedení IUD.
Lék: vaginální dinoproston
vaginální dinoproston 3 mg bude podán 3 hodiny před zavedením měděného IUD plus inertní placebo krém bude aplikován na děložní hrdlo v době zavedení IUD
Aktivní komparátor: lidokainový prilokainový krém
Lidokain-prilokainový krém bude aplikován na děložní čípek v době zavedení měděného IUD plus vaginální placebo tableta 3 hodiny před zavedením IUD
Lék: Lidokain-prilokainový krém
Lidokain-prilokainový krém bude aplikován na děložní čípek v době zavedení IUD plus vaginální placebo tableta bude podána 3 hodiny před zavedením IUD
Komparátor placeba: placebo
inertní placebo krém bude aplikován na děložní čípek v době zavedení měděného IUD plus vaginální placebo tableta 3 hodiny před zavedením IUD
Lék: placebo
inertní placebo Krém bude aplikován na děložní hrdlo v době zavedení IUD plus vaginální placebo tableta bude podána 3 hodiny před zavedením IUD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest při zavádění IUD: vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut
bolest při zavádění měděného nitroděložního tělíska hodnocená 10 cm vizuální analogovou stupnicí, kde 0 značí žádnou bolest a 10 cm značí nejhorší bolest, jakou si lze představit
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání vložení
Časové okno: 5 minut
trvání vkládání ze zrcátka dovnitř do zrcátka ven
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

5. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dinoprostone vs LP cream

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vaginální dinoproston

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit