Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная безопасность и эффективность вагинального динопростона по сравнению с кремом лидокаин-прилокаин при введении медной ВМС

9 апреля 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Сравнительная безопасность и эффективность вагинального динопростона по сравнению с кремом лидокаин-прилокаин при установке медной ВМС у нерожавших женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Целью настоящего исследования является сравнение безопасности и эффективности вагинального динопростона и лидокаин-прилокаинового крема при введении медной ВМС у нерожавших женщин: рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавшие женщины обращаются с просьбой об установке медной ВМС

Критерий исключения:

  • повторнородящие женщины, активные инфекции влагалища или шейки матки и противопоказания к установке ВМС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вагинальный динопростон
вагинальный динопростон 3 мг будет введен за 3 часа до введения медной ВМС плюс инертный крем плацебо будет нанесен на шейку матки во время введения ВМС.
Лекарство: вагинальный динопростон
вагинальный динопростон 3 мг будет введен за 3 часа до введения медной ВМС плюс инертный крем плацебо будет нанесен на шейку матки во время введения ВМС
Активный компаратор: крем с лидокаином и прилокаином
Крем лидокаин-прилокаин наносится на шейку матки во время введения медной ВМС плюс вагинальная таблетка плацебо за 3 часа до введения ВМС.
Лекарство: Лидокаин-прилокаин крем
Крем лидокаин-прилокаин наносится на шейку матки во время введения ВМС, плюс вагинальная таблетка плацебо будет дана за 3 часа до введения ВМС.
Плацебо Компаратор: плацебо
Инертный крем плацебо наносится на шейку матки во время введения медной ВМС плюс вагинальная таблетка плацебо за 3 часа до введения ВМС.
Лекарство: плацебо
Инертный крем плацебо будет нанесен на шейку матки во время введения ВМС, а вагинальная таблетка плацебо будет дана за 3 часа до введения ВМС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль при введении ВМС: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 минут
боль во время введения медной ВМС, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 см означает самую сильную боль, какую только можно вообразить
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность введения
Временное ограничение: 5 минут
продолжительность введения от зеркала внутрь до зеркала наружу
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dinoprostone vs LP cream

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться