Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze bezpieczeństwo i skuteczność dinoprostonu dopochwowego w porównaniu z kremem z lidokainą-prylokainą we wkładce z miedzianą wkładką domaciczną

9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Porównawcze bezpieczeństwo i skuteczność dinoprostonu dopochwowego w porównaniu z kremem z lidokainą-prylokainą podczas zakładania miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej u nieródek: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dinoprostonu dopochwowego w porównaniu z kremem z lidokainą-prilokainą w miedzianej wkładce wewnątrzmacicznej u nieródek: randomizowane badanie kontrolowane

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródek proszących o założenie miedzianej wkładki domacicznej

Kryteria wyłączenia:

  • wieloródki, czynne infekcje pochwy lub szyjki macicy oraz przeciwwskazania do założenia wkładki wewnątrzmacicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dinoproston dopochwowy
dinoproston dopochwowy w dawce 3 mg zostanie podany 3 godziny przed założeniem miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej oraz obojętny krem ​​placebo zostanie nałożony na szyjkę macicy w momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
Lek: Dinoproston dopochwowy
dinoproston dopochwowy 3 mg zostanie podany 3 godziny przed założeniem miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej plus obojętny krem ​​placebo zostanie nałożony na szyjkę macicy w momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
Aktywny komparator: krem z lidokainą i prylokainą
Krem z lidokainą-prylokainą zostanie nałożony na szyjkę macicy w momencie zakładania miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej oraz dopochwowa tabletka placebo 3 godziny przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej
Lek: Krem z lidokainą i prylokainą
Krem z lidokainą i prylokainą zostanie nałożony na szyjkę macicy w momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej oraz dopochwowa tabletka placebo zostanie podana 3 godziny przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej
Komparator placebo: placebo
obojętne placebo Krem będzie nakładany na szyjkę macicy w momencie zakładania miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej plus dopochwowa tabletka placebo na 3 godziny przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej
Lek: placebo
obojętne placebo Krem zostanie nałożony na szyjkę macicy w momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej oraz dopochwowa tabletka placebo zostanie podana 3 godziny przed założeniem wkładki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut
ból podczas zakładania miedzianej wkładki domacicznej oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 cm oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania wkładu
Ramy czasowe: 5 minut
czas wprowadzania od wziernika do wziernika
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dinoprostone vs LP cream

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dinoproston dopochwowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj