Kiinnostuslinkki ja koulutusmalli
maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Maillot Cédric, Centre de l'arthrose, Paris
Kirurgisen innovaatiolaitteen käyttöön saamiseksi tarvittavan koulutusmallin eettisten vaikutusten arviointi.
- PIPAC-toimenpiteen suorittamiseen käytettävän kirurgisen laitteen kaupallistaa yksi valmistaja monopolijärjestelmän mukaisesti, ja muodollinen koulutus (valmistajan taloudellisesti tukema) on pakollinen kirurgille, joka haluaa ostaa laitteen. Suhteet yritykseen ja ratkaisut koulutuksen laajentamiseen vaativat erityistä analyysiä eettisestä näkökulmasta.
- Perustuen kasvavaan joukkoon julkaistuja artikkeleita yhä useammista kansainvälisistä keskuksista, ohjattu koulutusmalli ei ole rajoittava, ja se on onnistunut malli tämän läpimurtoinnovoinnin kehittämiseen.
- Mutta teollisuuden suurella osallistumisella ja koulutuksen valvonnalla erilaiset kiinnostuksen tasot voivat herättää eettisiä kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tavoite: Käyttämällä paineistetun intraperitoneaalisen aerosolikemoterapian (PIPAC) esimerkkiä, tutkijat analysoivat tämän menetelmän kehitysmallia ja antavat eettisen analyysin teollisuuden osallistumisesta tähän kehitykseen.
- Yhteenveto taustatiedot: Läpimurtoinnovaatioiden tapauksessa lääketieteellinen koulutus on välttämätöntä uuden menetelmän turvallisen käytön kannalta. Lääkeyritykset voivat järjestää tämän koulutuksen; mutta kun siitä tulee ainoa koulutusmahdollisuus laitteen käyttämiseen, tutkijat ja lääkärit joutuvat eturistiriitaan.
- Menetelmät: Tutkijat suorittivat PIPAC-julkaisujen kirjallisuuskatsauksen käyttämällä STROBE-kriteerejä. Tämän jälkeen tutkijat haastattelivat asiantuntijapaneelia analysoidakseen eettisiä vaikutuksia teollisuuden osallistumisella PIPAC-menettelyn kehittämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75011
- Université de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
asiantuntija, joka työskentelee akateemisessa korkeakoulussa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pipac-asiantuntija
- yli 30 PIPACia vuodessa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
asiantuntija
pipac-asiantuntijan haastatteluja eettisistä asioista
|
kysely leikkauksen etiikasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haastattelujen laadullinen analyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensin valmisteltiin haastattelukysymykset.
Kliinikoille ja tutkijalle esitettiin kuusi kysymystä haastateltavien kokemuksista PIPAC-hoidon aloittamisesta ja käytöstä, tämän toiminnan aloittamiseen liittyvistä vaikeuksista heidän keskuksissaan, kuvauksesta alan osallistumisesta tekniikan kehittämiseen, kliinikkoa. -toimialan suhde, koulutuksen pakollinen luonne ja heidän eettinen arviointinsa tästä mallista.
Biolääketieteen johtajalle kysymykset koskivat PIPAC-menettelyn perustamista ja teollisuuden merkitystä prosessissa.
Kaupallista edustajaa haastateltiin alan liiketoimintastrategiasta.
Haastattelijalla oli vapaus mukauttaa kysymyksiä aikaisempien vastausten mukaan.
Haastateltavat eivät saaneet kyselylomaketta ennen keskustelua.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIPAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .