관심 링크 및 교육 모델
2020년 4월 27일 업데이트: Maillot Cédric, Centre de l'arthrose, Paris
외과 혁신 장치에 접근하기 위해 필요한 교육 모델의 윤리적 의미 평가.
- PIPAC 시술에 사용되는 수술기기는 독점 체제 하에서 단일 제조사가 상용화하고 있으며, 해당 기기를 구매하고자 하는 의사에게는 정식 교육(제조업체의 경제적 지원)이 의무화되어 있다. 업체와의 관계 및 교육 연장을 위한 솔루션 윤리적 관점에서 구체적인 분석이 필요합니다.
- 점점 더 많은 국제 센터에서 출판된 논문의 수가 증가함에 따라 제어된 교육 모델은 제한적이지 않으며 이 획기적인 혁신 개발의 성공적인 모델입니다.
- 그러나 업계의 주요 참여와 교육 통제로 인해 다양한 수준의 관심이 윤리적 질문을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 목표: PIPAC(가압 복막 내 에어로졸 화학 요법)의 예를 사용하여 조사관은 이 절차의 개발 모델을 분석하고 이 개발에 대한 산업 참여에 대한 윤리적 분석을 제공합니다.
- 요약 배경 데이터: 획기적인 혁신의 경우 새로운 절차의 안전한 사용을 위해 의료 교육이 필수적입니다. 제약 회사는 이 교육을 조직할 수 있습니다. 그러나 장치를 사용할 수 있는 유일한 교육 기회가 되면 과학자와 임상의는 이해 상충에 노출됩니다.
- 방법: 연구자들은 STROBE 기준을 사용하여 PIPAC 간행물의 문헌 검토를 수행했습니다. 그런 다음 조사관은 전문가 패널과 인터뷰를 진행하여 PIPAC 절차 개발에 업계가 관여하는 윤리적 영향을 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75011
- Université de Paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
학술 고등 센터에서 일하는 전문가
설명
포함 기준:
- 피팍의 전문가
- 연간 30개 이상의 PIPAC
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전문가
피팍 전문가의 윤리적 문제에 대한 인터뷰
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수술 윤리에 관한 질문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터뷰의 질적 분석
기간: 1 개월
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면접 질문을 먼저 준비했습니다.
임상의와 과학자를 위한 6가지 질문은 PIPAC의 시작 및 사용에 관한 인터뷰 대상자의 경험, 각자의 센터에서 이 활동을 시작하는 데 직면한 어려움, 기술 개발을 위한 업계의 참여에 대한 설명, 임상의 - 업계 관계, 교육의 필수 특성, 이 모델에 대한 윤리적 판단.
바이오메디컬 매니저의 질문은 PIPAC 절차의 설정과 프로세스에서 업계의 의미에 관한 것이었습니다.
상업 담당자는 업계의 비즈니스 전략에 대해 인터뷰했습니다.
면접관은 이전 답변에 대한 질문을 자유롭게 조정할 수 있습니다.
인터뷰 대상자는 토론 전에 설문지를 받지 않았습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pipac
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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