Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliini versus selekoksibi sevofluraanista ja analgeettien käytöstä selkärangan kiinnitysleikkauksessa

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Oraalisen pregabaliinin ja selekoksibin ennaltaehkäisevien eri annosten tehokkuus sevofluraanin ja kipulääkkeiden kulutukseen potilailla, joille on tehty elektiivinen lannerangan kiinnitysleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Epilepsialääkkeitä, kuten gabapentiiniä ja muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), kuten selekoksibia, käytettiin osana multimodaalista analgesiaa tällaisen kivun hallitsemiseksi. Gabapentiini on kouristuksia estävä lääke, jolla on kipua lievittävä vaikutus postherpeettiseen neuralgiaan, diabeettiseen neuropatiaan ja neuropaattiseen kipuun. Selekoksibi on yksi tulehduskipulääkkeistä, jonka analgeettinen vaikutus on raportoitu useissa syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjän tutkimuksissa.

Tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla gabapentiinin ja selekoksibin käytön tehokkuutta osana multimodaalista analgesiaa perioperatiivisessa hemodynaamisessa kontrollissa ja kivunlievitykseen potilailla, joille tehtiin lannerangan levykiinnitysleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) I ja II, 21–60-vuotiaille, joille on määrä tehdä valinnainen posteriorinen lannerangan levyleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joiden tiedettiin olevan herkkiä selekoksibille tai pregabaliinille, joilla oli psykoottinen häiriö tai kognitiivinen häiriö, anamneesissa huumeriippuvuus tai päihderiippuvuus, krooninen sairaus, hyytymishäiriö tai raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (G)
sai gabapentiiniä 300 mg kapselin 2 tuntia ennen leikkausta ja saman annoksen 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Lääke: Pregabaliini 150 mg
sai Pregabaliinia 150 mg 2 tuntia ennen leikkausta ja saman annoksen 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Ryhmä (C)
sai selekoksibia 200 mg 2 tuntia ennen leikkausta ja saman annoksen 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Lääke: Selekoksibikapselit
sai selekoksibia 200 mg 2 tuntia ennen leikkausta ja saman annoksen 6 tuntia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun hallinta
Aikaikkuna: Vaihda visuaalisesta analogisesta perusasteikosta 4 tunnin välein 48 tunnin ajan (0 = ei kipua 10 = voimakkain kipu)
Visuaalinen analoginen asteikko kivun mittaamiseen.
Vaihda visuaalisesta analogisesta perusasteikosta 4 tunnin välein 48 tunnin ajan (0 = ei kipua 10 = voimakkain kipu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Egypt Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Assuit university (Muu tunniste: Assuit university)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa