Pregabalina versus celecoxib sobre sevoflurano y consumo de analgésicos en cirugía de fijación de columna
10 de abril de 2020 actualizado por: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Eficacia de diferentes dosis preventivas de pregabalina oral frente a celecoxib sobre el consumo de sevoflurano y analgésicos en pacientes sometidos a cirugía electiva de fijación de la columna lumbar: un ensayo controlado aleatorizado
Los fármacos antiepilépticos como la gabapentina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el celecoxib se utilizaron como parte de la analgesia multimodal para controlar dicho dolor. La gabapentina es un fármaco anticonvulsivo que tiene efecto analgésico en la neuralgia posherpética, la neuropatía diabética y el dolor neuropático. Celecoxib es uno de los AINE, que su efecto analgésico está reportado en varios estudios por el inhibidor de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
El objetivo de este estudio aleatorizado doble ciego fue evaluar y comparar la eficacia del uso de gabapentina frente a celecoxib como parte de la analgesia multimodal en el control hemodinámico perioperatorio y el alivio del dolor en pacientes sometidos a cirugía de fijación de disco de la columna lumbar por abordaje posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I y II, con edades comprendidas entre los 21 y los 60 años programados para someterse a una cirugía electiva de disco de la columna lumbar con abordaje posterior
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con sensibilidad conocida a celecoxib o pregabalina, trastorno psicótico o deterioro cognitivo, antecedentes de drogodependencia o adicción a sustancias, antecedentes de enfermedad médica crónica, presencia de trastornos de la coagulación o embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo (G)
recibió gabapentina en cápsulas de 300 mg 2 horas antes de la operación y la misma dosis 6 horas después de la operación.
|
recibió Pregabalina 150 mg 2 horas antes de la operación y la misma dosis 6 horas después de la operación.
|
|
Comparador activo: Grupo (C)
recibió celecoxib 200 mg 2 horas antes de la operación y la misma dosis 6 horas después de la operación.
|
recibió celecoxib 200 mg 2 horas antes de la operación y la misma dosis 6 horas después de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
control de dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la escala analógica visual inicial cada 4 horas durante 48 horas (0 = sin dolor 10 = dolor más intenso)
|
Escala analógica visual para la medición del dolor.
|
Cambio de la escala analógica visual inicial cada 4 horas durante 48 horas (0 = sin dolor 10 = dolor más intenso)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Celecoxib
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- Assuit university (Otro identificador: Assuit university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .