Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pregabalin versus celekoxib na sevofluranu a spotřebě analgetik při operaci fixace páteře

10. dubna 2020 aktualizováno: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Účinnost preventivních různých dávek perorálního pregabalinu versus celekoxib na spotřebu sevofluranu a analgetik u pacientů podrobených elektivní operaci fixace bederní páteře: Randomizovaná kontrolovaná studie

Antiepileptika, jako je gabapentin a další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je celekoxib, byly použity jako součást multimodální analgezie ke kontrole takové bolesti. Gabapentin je antikonvulzivní léčivo, které má analgetický účinek u postherpetické neuralgie, diabetické neuropatie a neuropatické bolesti. Celecoxib je jedním z NSAID, jehož analgetický účinek je popsán v různých studiích inhibitorem cyklooxygenázy-2 (COX-2).

Cílem této randomizované dvojitě zaslepené studie bylo zhodnotit a porovnat účinnost použití gabapentinu oproti celekoxibu jako součásti multimodální analgezie v peroperační hemodynamické kontrole a úlevě od bolesti u pacientů, kteří podstoupili operaci fixace disku bederní páteře zadním přístupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I a II, ve věku 21–60 let, u kterých je plánována elektivní operace disku bederní páteře na zadním přístupu

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti se známou citlivostí na celekoxib nebo pregabalin, psychotickou poruchou nebo kognitivní poruchou, anamnézou drogové závislosti nebo závislosti na látkách, anamnézou chronického onemocnění, přítomností poruch koagulace nebo těhotenstvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (G)
dostal gabapentin 300 mg tobolku 2 hodiny před operací a stejnou dávku 6 hodin po operaci.
Lék: Pregabalin 150 mg
dostal Pregabalin 150 mg 2 hodiny před operací a stejnou dávku 6 hodin po operaci.
Aktivní komparátor: Skupina (C)
dostávali celekoxib 200 mg 2 hodiny před operací a stejnou dávku 6 hodin po operaci.
Lék: Celecoxib kapsle
dostávali celekoxib 200 mg 2 hodiny před operací a stejnou dávku 6 hodin po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola bolesti
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice každé 4 hodiny po dobu 48 hodin (0=žádná bolest 10=nejsilnější bolest)
Vizuální analogová stupnice pro měření bolesti.
Změna od základní vizuální analogové stupnice každé 4 hodiny po dobu 48 hodin (0=žádná bolest 10=nejsilnější bolest)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Egypt Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Assuit university (Jiný identifikátor: Assuit university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Pregabalin 150 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit