Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pregabalin versus Celecoxib på sevofluran og smertestillende forbruk ved ryggradsfikseringskirurgi

10. april 2020 oppdatert av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Effekten av forebyggende ulike doser av oral pregabalin versus celecoxib på sevofluran og smertestillende forbruk hos pasienter som er utsatt for elektiv korsryggsfikseringskirurgi: en randomisert kontrollert studie

De antiepileptiske legemidlene som gabapentin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) som celecoxib ble brukt som en del av multimodal analgesi for å kontrollere slike smerter. Gabapentin er et antikonvulsivt legemiddel som har smertestillende effekt ved postherpetisk nevralgi, diabetisk nevropati og nevropatisk smerte. Celecoxib er en av NSAIDs, som dens smertestillende effekt er rapportert i forskjellige studier av cyclooxygenase-2 (COX-2)-hemmer.

Målet med denne randomiserte dobbeltblindede studien var å vurdere og sammenligne effektiviteten av bruk av gabapentin versus celecoxib som en del av multimodal analgesi i perioperativ hemodynamisk kontroll og smertelindring hos pasienter som gjennomgikk posterior tilnærmingskirurgi for lumbal ryggradsplatefiksering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) I og II, i alderen 21-60 år, planlagt å gjennomgå elektiv bakre tilnærming lumbale ryggraden skivekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent sensitivitet for celekoksib eller pregabalin, psykotisk lidelse eller kognitiv svekkelse, historie med narkotikaavhengighet eller rusavhengighet, historie med kronisk medisinsk sykdom, tilstedeværelse av koagulasjonsforstyrrelser eller graviditet, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (G)
fikk gabapentin 300 mg kapsel 2 timer preoperativt og samme dose 6 timer postoperativt.
Legemiddel: Pregabalin 150mg
fikk Pregabalin 150mg 2 timer preoperativt og samme dose 6 timer postoperativt.
Aktiv komparator: Gruppe (C)
fikk celecoxib 200 mg 2 timer preoperativt og samme dose 6 timer postoperativt.
Legemiddel: Celecoxib kapsler
fikk celecoxib 200 mg 2 timer preoperativt og samme dose 6 timer postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertekontroll
Tidsramme: Bytt fra Baseline Visual Analogue Scale hver 4. time i 48 timer (0=ingen smerte 10=mest alvorlig smerte)
Visual Analog Scale for smertemåling.
Bytt fra Baseline Visual Analogue Scale hver 4. time i 48 timer (0=ingen smerte 10=mest alvorlig smerte)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Assuit university (Annen identifikator: Assuit university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere