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Pregabalina Versus Celecoxib em Sevoflurano e Consumo de Analgésicos em Cirurgia de Fixação da Coluna Vertebral

10 de abril de 2020 atualizado por: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Eficácia de diferentes doses preventivas de pregabalina oral versus celecoxibe no consumo de sevoflurano e analgésico em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de fixação da coluna lombar: um estudo controlado randomizado

As drogas antiepilépticas, como a gabapentina, e outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINE), como o celecoxibe, foram usados ​​como parte da analgesia multimodal para controlar essa dor. A gabapentina é um fármaco anticonvulsivante que apresenta efeito analgésico na neuralgia pós-herpética, na neuropatia diabética e na dor neuropática. O celecoxib é um dos AINEs, cujo efeito analgésico é relatado em vários estudos pelo inibidor da ciclooxigenase-2 (COX-2).

O objetivo deste estudo duplo-cego randomizado foi avaliar e comparar a eficácia do uso de gabapentina versus celecoxibe como parte da analgesia multimodal no controle hemodinâmico perioperatório e alívio da dor em pacientes submetidos à cirurgia de fixação de disco lombar por abordagem posterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II, com idades entre 21 e 60 anos, agendados para cirurgia eletiva de abordagem posterior do disco da coluna lombar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com sensibilidade conhecida ao celecoxibe ou pregabalina, transtorno psicótico ou comprometimento cognitivo, histórico de dependência de drogas ou vício em substâncias, histórico de doença médica crônica, presença de distúrbios de coagulação ou gravidez, foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo (G)
recebeu cápsula de gabapentina 300 mg 2 horas no pré-operatório e a mesma dose 6 horas no pós-operatório.
Medicamento: Pregabalina 150mg
recebeu Pregabalina 150mg 2 horas no pré-operatório e a mesma dose 6 horas no pós-operatório.
Comparador Ativo: Grupo (C)
recebeu celecoxib 200 mg 2 horas antes da cirurgia e a mesma dose 6 horas depois.
Medicamento: Cápsulas de celecoxibe
recebeu celecoxib 200 mg 2 horas antes da cirurgia e a mesma dose 6 horas depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle da dor
Prazo: Alteração da Escala Visual Analógica de Linha de Base a cada 4 horas por 48 horas (0=sem dor 10=dor mais intensa)
Escala Visual Analógica para mensuração da dor.
Alteração da Escala Visual Analógica de Linha de Base a cada 4 horas por 48 horas (0=sem dor 10=dor mais intensa)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Egypt Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Assuit university (Outro identificador: Assuit university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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