Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pregabaline versus celecoxib over sevofluraan en analgeticaconsumptie bij wervelkolomfixatiechirurgie

10 april 2020 bijgewerkt door: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Werkzaamheid van preventieve verschillende doses oraal pregabaline versus celecoxib op de consumptie van sevofluraan en analgetica bij patiënten die zijn onderworpen aan electieve lumbale wervelkolomfixatiechirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De anti-epileptica zoals gabapentine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) zoals celecoxib werden gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie om dergelijke pijn te beheersen. Gabapentine is een anticonvulsivum dat een analgetisch effect heeft bij postherpetische neuralgie, diabetische neuropathie en neuropathische pijn. Celecoxib is een van de NSAID's waarvan het analgetische effect in verschillende onderzoeken is gemeld door de cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer.

Het doel van deze gerandomiseerde dubbelblinde studie was het beoordelen en vergelijken van de werkzaamheid van het gebruik van gabapentine versus celecoxib als onderdeel van multimodale analgesie bij peri-operatieve hemodynamische controle en pijnverlichting bij patiënten die een lumbale wervelkolom fixatie-operatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I en II, in de leeftijd tussen 21 en 60 jaar oud gepland voor een electieve posterieure benadering lumbale wervelkolomschijfoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende gevoeligheid voor celecoxib of pregabaline, psychotische stoornis of cognitieve stoornis, voorgeschiedenis van drugsverslaving of verslaving, voorgeschiedenis van chronische medische ziekte, de aanwezigheid van stollingsstoornissen of zwangerschap, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (G)
kreeg gabapentine 300 mg capsule 2 uur preoperatief en dezelfde dosis 6 uur postoperatief.
Geneesmiddel: Pregabaline 150 mg
kreeg Pregabaline 150 mg 2 uur preoperatief en dezelfde dosis 6 uur postoperatief.
Actieve vergelijker: Groep (C)
kreeg celecoxib 200 mg 2 uur preoperatief en dezelfde dosis 6 uur postoperatief.
Geneesmiddel: Celecoxib-capsules
kreeg celecoxib 200 mg 2 uur preoperatief en dezelfde dosis 6 uur postoperatief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnbestrijding
Tijdsspanne: Verandering van baseline visuele analoge schaal elke 4 uur gedurende 48 uur (0=geen pijn 10=zeer ernstige pijn)
Visuele Analoge Schaal voor pijnmeting.
Verandering van baseline visuele analoge schaal elke 4 uur gedurende 48 uur (0=geen pijn 10=zeer ernstige pijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Assuit university (Andere identificatie: Assuit university)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren