Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pregabalin versus Celecoxib på sevofluran og smertestillende forbrug ved rygsøjlefikseringskirurgi

10. april 2020 opdateret af: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Effekten af ​​forebyggende forskellige doser af oral pregabalin versus celecoxib på sevofluran og smertestillende forbrug hos patienter udsat for elektiv lændehvirvelsøjlefikseringskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

De antiepileptiske lægemidler såsom gabapentin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) såsom celecoxib blev brugt som en del af multimodal analgesi til at kontrollere sådanne smerter. Gabapentin er et antikonvulsivt lægemiddel, der har smertestillende virkning ved postherpetisk neuralgi, diabetisk neuropati og neuropatisk smerte. Celecoxib er et af de NSAID'er, som dets analgetiske virkning er rapporteret i forskellige undersøgelser af cyclooxygenase-2 (COX-2) hæmmer.

Formålet med denne randomiserede dobbeltblindede undersøgelse var at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​at bruge gabapentin versus celecoxib som en del af multimodal analgesi i perioperativ hæmodynamisk kontrol og smertelindring hos patienter, der gennemgik posterior-tilgang lændehvirvelskivefikseringskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) I og II, i alderen mellem 21-60 år, er planlagt til at gennemgå elektiv posterior tilgang lændehvirvelskiveoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt følsomhed over for celecoxib eller pregabalin, psykotisk lidelse eller kognitiv svækkelse, historie med stofafhængighed eller stofafhængighed, historie med kronisk medicinsk sygdom, tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser eller graviditet, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (G)
fik gabapentin 300 mg kapsel 2 timer præoperativt og samme dosis 6 timer postoperativt.
Medicin: Pregabalin 150mg
fik Pregabalin 150mg 2 timer før operationen og samme dosis 6 timer efter operationen.
Aktiv komparator: Gruppe (C)
fik celecoxib 200 mg 2 timer præoperativt og samme dosis 6 timer postoperativt.
Medicin: Celecoxib kapsler
fik celecoxib 200 mg 2 timer præoperativt og samme dosis 6 timer postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertekontrol
Tidsramme: Skift fra Baseline Visual Analogue Scale hver 4. time i 48 timer (0=ingen smerte 10=mest svære smerter)
Visuel analog skala til smertemåling.
Skift fra Baseline Visual Analogue Scale hver 4. time i 48 timer (0=ingen smerte 10=mest svære smerter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assuit university (Anden identifikator: Assuit university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operative smerter

Kliniske forsøg med Pregabalin 150mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner