脊椎固定手術におけるセボフルランと鎮痛薬の消費に関するプレガバリンとセレコキシブの比較
2020年4月10日 更新者：Alaa Ali M. Elzohry、South Egypt Cancer Institute
選択的腰椎固定手術を受けた患者におけるセボフルランおよび鎮痛薬の消費に対する経口プレガバリン対セレコキシブの先制的異なる用量の有効性：ランダム化比較試験
ガバペンチンなどの抗てんかん薬やセレコキシブなどの他の非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）は、そのような痛みを制御するためのマルチモーダル鎮痛の一部として使用されていました。 ガバペンチンは、帯状疱疹後神経痛、糖尿病性神経障害、神経因性疼痛に鎮痛効果がある抗けいれん薬です。 セレコキシブは NSAIDs の 1 つであり、その鎮痛効果はシクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2) 阻害剤によるさまざまな研究で報告されています。
この無作為化二重盲検試験の目的は、周術期の血行動態制御におけるマルチモーダル鎮痛の一部としてガバペンチンとセレコキシブを使用した場合の有効性を評価し、比較すること、および後方アプローチ腰椎椎間板固定手術を受けた患者の疼痛緩和を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) I および II、年齢 21 ～ 60 歳で、待機的後方アプローチ腰椎椎間板手術を受ける予定
除外基準:
- セレコキシブまたはプレガバリンに対する既知の過敏症、精神病性障害または認知障害、薬物依存または物質中毒の病歴、慢性疾患の病歴、凝固障害または妊娠の存在を有する患者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ (G)
ガバペンチン 300 mg カプセルを術前 2 時間、同用量を術後 6 時間に投与した。
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プレガバリン 150mg を術前 2 時間、同用量を術後 6 時間に投与した。
|
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アクティブコンパレータ：グループ (C)
セレコキシブ 200 mg を術前 2 時間、同用量を術後 6 時間に投与しました。
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セレコキシブ 200 mg を術前 2 時間、同用量を術後 6 時間に投与しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのコントロール
時間枠：48 時間、4 時間ごとにベースライン Visual Analogue Scale から変更 (0 = 痛みなし 10 = 最も激しい痛み)
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痛みを測定するためのビジュアル アナログ スケール。
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48 時間、4 時間ごとにベースライン Visual Analogue Scale から変更 (0 = 痛みなし 10 = 最も激しい痛み)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月10日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- assuit university
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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