척추 고정 수술에서 Sevoflurane과 진통제 사용에 대한 Pregabalin과 Celecoxib 비교
2020년 4월 10일 업데이트: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
선택적 요추 고정 수술을 받는 환자의 Sevoflurane 및 진통제 소비에 대한 경구 Pregabalin 대 Celecoxib의 선제적 다른 용량의 효능: 무작위 통제 시험
가바펜틴과 같은 항간질제와 셀레콕시브와 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 이러한 통증을 조절하기 위한 복합 진통제의 일부로 사용되었습니다. 가바펜틴은 대상포진 후 신경통, 당뇨병성 신경병증, 신경병성 통증에 진통 효과가 있는 항경련제이다. 세레콕시브는 NSAIDs의 하나로 COX-2(cyclooxygenase-2) inhibitor에 의한 진통효과가 여러 연구에서 보고되고 있다.
이 무작위 이중 맹검 연구의 목적은 후방 접근법 요추 추간판 고정 수술을 받은 환자의 수술 전후 혈역학 조절 및 통증 완화에 있어 복합 진통제의 일부로 가바펜틴과 셀레콕시브를 사용하는 것의 효능을 평가하고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) I 및 II, 21세에서 60세 사이의 선택적 후방 접근법 요추 디스크 수술을 받을 예정
제외 기준:
- 셀레콕시브 또는 프레가발린에 대해 알려진 민감성, 정신병적 장애 또는 인지 장애, 약물 의존 또는 물질 중독의 병력, 만성 질환의 병력, 응고 장애 또는 임신의 존재가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹(그)
수술 2시간 전에 가바펜틴 300mg 캡슐을, 수술 6시간 후에 같은 용량을 투여받았다.
|
Pregabalin 150mg은 수술 2시간 전에, 수술 6시간 후에는 같은 용량을 투여했습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹(C)
수술 2시간 전에 셀레콕시브 200mg을, 수술 6시간 후에 같은 용량을 투여 받았습니다.
|
수술 2시간 전에 셀레콕시브 200mg을, 수술 6시간 후에 같은 용량을 투여 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 조절
기간: 48시간 동안 4시간마다 기본 시각 아날로그 척도에서 변경(0=통증 없음 10=가장 심한 통증)
|
통증 측정을 위한 Visual Analogue Scale.
|
48시간 동안 4시간마다 기본 시각 아날로그 척도에서 변경(0=통증 없음 10=가장 심한 통증)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- assuit university
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 헝가리, 이스라엘, 스페인, 대만, 프랑스, 호주, 독일, 벨기에, 캐나다, 싱가포르, 대한민국, 영국, 덴마크, 오스트리아, 루마니아, 이탈리아, 불가리아, 폴란드, 네덜란드
-
Sierra Oncology LLC - a GSK company완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성 적혈구 증가증 후(PV 후) 골수 섬유증 | Postessential Thrombocythemia (Post-ET) 골수 섬유증미국, 캐나다
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성적혈구증가증 후 골수 섬유증(PV-MF 후) | 본태혈소판증가증 후 골수 섬유증(Post-ET-MF)미국, 멕시코, 불가리아, 폴란드, 러시아 연방, 벨라루스, 그루지야, 남아프리카, 우크라이나
-
Sierra Oncology, Inc.완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF) | 포스트 적혈구 증가증 Vera (포스트 PV)미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 독일, 스페인, 이스라엘, 영국
프레가발린 150mg에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals모병
-
Novartis Pharmaceuticals완전한중등도에서 중증의 만성 플라크형 건선미국, 헝가리, 이탈리아, 러시아 연방, 독일, 체코, 캐나다
-
Genentech, Inc.완전한기저 세포 암호주, 프랑스, 미국, 독일, 벨기에, 영국
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.알려지지 않은