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Pregabalin Versus Celecoxib sul consumo di sevoflurano e analgesico nella chirurgia di fissazione della colonna vertebrale

10 aprile 2020 aggiornato da: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Efficacia di diverse dosi preventive di pregabalin orale rispetto a celecoxib sul consumo di sevoflurano e analgesici in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di fissazione della colonna vertebrale lombare: uno studio controllato randomizzato

I farmaci antiepilettici come il gabapentin e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come il celecoxib sono stati usati come parte dell'analgesia multimodale per controllare tale dolore. Gabapentin è un farmaco anticonvulsivante che ha effetto analgesico nella nevralgia post-erpetica, nella neuropatia diabetica e nel dolore neuropatico. Celecoxib è uno dei FANS, il cui effetto analgesico è riportato in vari studi dall'inibitore della cicloossigenasi-2 (COX-2).

Lo scopo di questo studio randomizzato in doppio cieco era valutare e confrontare l'efficacia dell'uso di gabapentin rispetto a celecoxib come parte dell'analgesia multimodale nel controllo emodinamico perioperatorio e nel sollievo dal dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia di fissazione del disco lombare con approccio posteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di anestesisti (ASA) I e II, di età compresa tra 21 e 60 anni programmati per sottoporsi a chirurgia elettiva del disco della colonna vertebrale lombare con approccio posteriore

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con sensibilità nota a celecoxib o pregabalin, disturbi psicotici o compromissione cognitiva, anamnesi di tossicodipendenza o dipendenza da sostanze, anamnesi di malattia medica cronica, presenza di disturbi della coagulazione o gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (G)
ricevuto gabapentin 300 mg capsule 2 ore prima dell'intervento e la stessa dose 6 ore dopo l'intervento.
Droga: Pregabalin 150 mg
ricevuto Pregabalin 150 mg 2 ore prima dell'intervento e la stessa dose 6 ore dopo l'intervento.
Comparatore attivo: Gruppo (C)
hanno ricevuto celecoxib 200 mg 2 ore prima dell'intervento e la stessa dose 6 ore dopo l'intervento.
Droga: Capsule di Celecoxib
hanno ricevuto celecoxib 200 mg 2 ore prima dell'intervento e la stessa dose 6 ore dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo del dolore
Lasso di tempo: Variazione dalla scala analogica visiva al basale ogni 4 ore per 48 ore (0=nessun dolore 10=dolore molto intenso)
Scala analogica visiva per la misurazione del dolore.
Variazione dalla scala analogica visiva al basale ogni 4 ore per 48 ore (0=nessun dolore 10=dolore molto intenso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Assuit university (Altro identificatore: Assuit university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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