Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прегабалин в сравнении с целекоксибом на потребление севофлурана и анальгетиков при хирургии фиксации позвоночника

10 апреля 2020 г. обновлено: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Эффективность упреждающих различных доз перорального прегабалина по сравнению с целекоксибом в отношении потребления севофлюрана и анальгетиков у пациентов, подвергающихся плановой операции по фиксации поясничного отдела позвоночника: рандомизированное контролируемое исследование

Противоэпилептические препараты, такие как габапентин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как целекоксиб, использовались как часть мультимодальной анальгезии для контроля такой боли. Габапентин — противосудорожный препарат, оказывающий обезболивающее действие при постгерпетической невралгии, диабетической невропатии, нейропатической боли. Целекоксиб является одним из НПВП, о его обезболивающем действии сообщается в различных исследованиях ингибитора циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Цель этого рандомизированного двойного слепого исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить эффективность использования габапентина и целекоксиба в составе мультимодальной анальгезии для периоперационного контроля гемодинамики и обезболивания у пациентов, перенесших операцию по фиксации дисков поясничного отдела позвоночника с задним доступом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) I и II, в возрасте от 21 до 60 лет, которым запланирована плановая операция на диске поясничного отдела позвоночника с задним доступом.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с известной чувствительностью к целекоксибу или прегабалину, психотическими расстройствами или когнитивными нарушениями, наркозависимостью или наркоманией в анамнезе, хроническими заболеваниями в анамнезе, наличием нарушений свертывания крови или беременностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа (Г)
получал габапентин 300 мг в капсулах за 2 часа до операции и такую ​​же дозу через 6 часов после операции.
Лекарство: Прегабалин 150мг
получил прегабалин 150 мг за 2 часа до операции и такую ​​же дозу через 6 часов после операции.
Активный компаратор: Группа (С)
получил 200 мг целекоксиба за 2 часа до операции и такую ​​же дозу через 6 часов после операции.
Лекарство: Целекоксиб капсулы
получил 200 мг целекоксиба за 2 часа до операции и такую ​​же дозу через 6 часов после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой каждые 4 часа в течение 48 часов (0 = отсутствие боли, 10 = наиболее сильная боль)
Визуальная аналоговая шкала для измерения боли.
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой каждые 4 часа в течение 48 часов (0 = отсутствие боли, 10 = наиболее сильная боль)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Egypt Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Assuit university (Другой идентификатор: Assuit university)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться