Pregabalin kontra Celecoxib på sevofluran och smärtstillande konsumtion vid ryggradsfixeringskirurgi
10 april 2020 uppdaterad av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Effekten av förebyggande olika doser av oralt pregabalin kontra celecoxib på sevofluran och smärtstillande konsumtion hos patienter som utsatts för elektiv kirurgi för fixering av ländryggen: en randomiserad kontrollerad studie
De antiepileptiska läkemedlen såsom gabapentin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom celecoxib användes som en del av multimodal analgesi för att kontrollera sådan smärta. Gabapentin är ett antikonvulsivt läkemedel som har analgetisk effekt vid postherpetisk neuralgi, diabetisk neuropati och neuropatisk smärta. Celecoxib är ett av de NSAID-preparat som dess analgetiska effekt har rapporterats i olika studier av cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare.
Syftet med denna randomiserade dubbelblinda studie var att bedöma och jämföra effektiviteten av att använda gabapentin jämfört med celecoxib som en del av multimodal analgesi vid perioperativ hemodynamisk kontroll och smärtlindring hos patienter som genomgick en kirurgisk fixering av ländryggsskivans bakre ansats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologists (ASA) I och II, i åldrarna 21-60 år gamla planerade att genomgå elektiv bakre ansats ländryggsdiskkirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd känslighet för celecoxib eller pregabalin, psykotisk störning eller kognitiv funktionsnedsättning, historia av drogberoende eller substansberoende, historia av kronisk medicinsk sjukdom, förekomst av koagulationsrubbningar eller graviditet, exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (G)
fick gabapentin 300 mg kapsel 2 timmar före operation och samma dos 6 timmar efter operation.
|
fick Pregabalin 150 mg 2 timmar före operationen och samma dos 6 timmar efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp (C)
fick celecoxib 200 mg 2 timmar före operationen och samma dos 6 timmar efter operationen.
|
fick celecoxib 200 mg 2 timmar före operationen och samma dos 6 timmar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtkontroll
Tidsram: Ändra från Baseline Visual Analogue Scale var 4:e timme i 48 timmar (0=ingen smärta 10=mest svår smärta)
|
Visual Analogue Scale för smärtmätning.
|
Ändra från Baseline Visual Analogue Scale var 4:e timme i 48 timmar (0=ingen smärta 10=mest svår smärta)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Första postat (Faktisk)
10 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Cyklooxygenas 2-hämmare
- Kalciumkanalblockerare
- Celecoxib
- Pregabalin
Andra studie-ID-nummer
- Assuit university (Annan identifierare: Assuit university)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .