Prégabaline versus célécoxib sur la consommation de sévoflurane et d'analgésiques dans la chirurgie de fixation de la colonne vertébrale
10 avril 2020 mis à jour par: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Efficacité de différentes doses préventives de prégabaline orale par rapport au célécoxib sur la consommation de sévoflurane et d'analgésiques chez les patients soumis à une chirurgie élective de fixation de la colonne lombaire : un essai contrôlé randomisé
Les médicaments anti-épileptiques tels que la gabapentine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que le célécoxib ont été utilisés dans le cadre de l'analgésie multimodale pour contrôler cette douleur. La gabapentine est un médicament anticonvulsivant qui a un effet analgésique dans la névralgie post-zostérienne, la neuropathie diabétique et la douleur neuropathique. Le célécoxib est l'un des AINS, dont l'effet analgésique est rapporté dans diverses études par l'inhibiteur de la cyclooxygénase-2 (COX-2).
Le but de cette étude randomisée en double aveugle était d'évaluer et de comparer l'efficacité de l'utilisation de la gabapentine par rapport au célécoxib dans le cadre de l'analgésie multimodale dans le contrôle hémodynamique périopératoire et le soulagement de la douleur chez les patients ayant subi une chirurgie de fixation du disque lombaire par voie postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- American society of anesthesiologists (ASA) I et II, âgés de 21 à 60 ans devant subir une chirurgie discale lombaire par approche postérieure élective
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une sensibilité connue au célécoxib ou à la prégabaline, un trouble psychotique ou une déficience cognitive, des antécédents de toxicomanie ou de toxicomanie, des antécédents de maladie médicale chronique, la présence de troubles de la coagulation ou de grossesse, ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe (G)
ont reçu de la gabapentine 300 mg en gélule 2 heures avant l'opération et la même dose 6 heures après l'opération.
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ont reçu 150 mg de prégabaline 2 heures avant l'opération et la même dose 6 heures après l'opération.
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Comparateur actif: Groupe (C)
ont reçu du célécoxib 200 mg 2 heures avant l'opération et la même dose 6 heures après l'opération.
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ont reçu du célécoxib 200 mg 2 heures avant l'opération et la même dose 6 heures après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contrôle de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base toutes les 4 heures pendant 48 heures (0=pas de douleur 10=douleur la plus intense)
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Échelle visuelle analogique pour la mesure de la douleur.
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base toutes les 4 heures pendant 48 heures (0=pas de douleur 10=douleur la plus intense)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Première publication (Réel)
10 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Bloqueurs de canaux calciques
- Célécoxib
- Prégabaline
Autres numéros d'identification d'étude
- Assuit university (Autre identifiant: Assuit university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .