Tongue Root Retractor Fibroskooppiseen intubaatioon (TRFI)
Tongue Root Retractorin vaikutukset fibroskooppiseen intubaatioon: toteutettavuustutkimus
Potilaat otetaan Nanjingin lääketieteellisen yliopiston First Affiliated Hospitalin leikkaussaleihin ja jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesiaa varten, otetaan mukaan tähän tapauskontrolloituun tutkimukseen.
Potilaat 1) 18-70-vuotiaat; 2) ASA-luokka I-II luokka; 3) yleisanestesia tulee tehdä endotrakeaalisella intubaatiolla, sisällytetään tähän tutkimukseen. Potilaat 1) joille on tehty elinsiirtoleikkaus; 2) rintakehä- ja sydänverisuonikirurgialla; 3) joilla on vakava sydän- tai keuhkosairaus; 4) BMI yli 35 kg/m2 jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata hengitysteiden puhdistumaa fibreoptiseen henkitorven intubaatioon kussakin potilasasennossa. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat äänihuulien ja karinan tarkasteluajat, äänihuulien läpi kulkemiseen tarvittava aika sekä henkitorven intubaatioon kuluva kokonaisaika. Kaksi anestesiologia, joilla on 5 vuoden kokemus perinteisestä endotrakeaalista intubaatiosta ja jotka on koulutettu kuituoptiseen intubaatioon suorittaa liikkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat
- ASA arvosteli I-II luokkaa
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii orotrakeaalisen intuboinnin
Poissulkemiskriteerit:
- elinsiirtoleikkausten kanssa
- rintakehän ja sydämen verisuonikirurgian kanssa
- joilla on vakava sydän- tai keuhkosairaus
- BMI yli 35kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tongue Root Retractor
Tämän käsivarren potilaat saavat fibroskooppisen endotrakeaalisen intuboinnin kielenjuuren sisäänvetäjillä.
|
Fibroptic endutrakeaalinen intubaatio suoritetaan kielen juuren sisäänvetäjällä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fibroskooppi
Tämän käsivarren potilaat saavat fibroskooppisen endotrakeaalisen intuboinnin ilman muita laitteita.
|
Fibroptic endutrakeaalinen intubaatio suoritetaan tavanomaisella tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin toteutettavuus.
Aikaikkuna: Intubaation alusta onnistuneeseen intubaatioon (endotrakeaalinen putki menee henkitorveen ja mansetti täyttyy), yleensä 3 minuutin kuluessa.
|
Intuboinnin onnistuminen eri yrityksillä.
|
Intubaation alusta onnistuneeseen intubaatioon (endotrakeaalinen putki menee henkitorveen ja mansetti täyttyy), yleensä 3 minuutin kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiglottis-taso
Aikaikkuna: 30 sekunnin kuluessa fibroskopian alkamisesta
|
Hengitysteiden puhdistuma kurkunpään tasolla arvioitiin tarkkailemalla, oliko kurkunpää kosketuksissa nielun takaseinämään
|
30 sekunnin kuluessa fibroskopian alkamisesta
|
|
Carinan aika
Aikaikkuna: 90 sekunnin sisällä
|
aika fibroskopian alusta karinan varmistumiseen
|
90 sekunnin sisällä
|
|
Onnistunut intubaatio ensimmäisessä yrityksessä
Aikaikkuna: ensimmäisen intuboinnin alusta ensimmäisen intubaatioyrityksen loppuun
|
onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
|
ensimmäisen intuboinnin alusta ensimmäisen intubaatioyrityksen loppuun
|
|
Putken siirtoyritysten määrä
Aikaikkuna: 120 sekunnin sisällä
|
putken etenemisyritysten lukumäärä fibroskopian alusta intuboinnin onnistumiseen
|
120 sekunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Päätutkija: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Päätutkija: Junbei Wu, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fibroscopic intubation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .