Tongwortelretractor voor fibroscopische intubatie (TRFI)
Effecten van tongwortelretractor voor fibroscopische intubatie: een haalbaarheidsstudie
Patiënten die worden opgenomen in de operatiekamers van het First Affiliated Hospital van de Nanjing Medical University en die endotracheale intubatie nodig hebben voor algemene anesthesie, zullen worden opgenomen in deze case-controled studie.
Patiënten 1) in de leeftijd van 18 tot 70 jaar; 2) ASA klasse I~II; 3) algemene anesthesie moet worden uitgevoerd onder endotracheale intubatie, zal worden opgenomen in deze studie. Patiënten 1) met orgaantransplantaties; 2) met thoracale en cardiale vaatchirurgie; 3) met een ernstige hart- of longziekte; 4) BMI boven 35 kg/m2 wordt uitgesloten van deze studie.
Het primaire doel is het vergelijken van de luchtwegspeling voor fibreoptische tracheale intubatie in elke positie van de patiënt. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de tijd om de stemband en de carina te bekijken, de tijd voor het opvoeren van de buis door de stembanden, evenals de totale tijd om tracheale intubatie te bereiken. Twee anesthesisten met 5 jaar ervaring in conventionele endotracheale intubatie en opgeleid voor vezeloptische intubatie zullen de manoeuvres uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 tot 70 jaar
- ASA-klasse I~II
- gepland voor electieve chirurgie waarvoor orotracheale intubatie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- met orgaantransplantaties
- met thoracale en cardiale vaatchirurgie
- met ernstige hart- of longziekte
- BMI hoger dan 35kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tongwortelretractor
Patiënten in deze arm krijgen fibroscopische endotracheale intubatie met tongwortelretractors.
|
Fibroptische endutracheale intubatie wordt uitgevoerd met een tongwortelretractor.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fibroscoop
Patiënten in deze arm krijgen fibroscopische endotracheale intubatie zonder andere hulpmiddelen.
|
Fibroptische endutracheale intubatie zal op conventionele wijze worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van intubatie.
Tijdsspanne: Van het begin van de intubatie tot de succesvolle intubatie (de endotracheale tube komt de luchtpijp binnen en de manchet wordt opgeblazen), meestal binnen 3 minuten.
|
Succes van intubatie bij verschillende pogingen.
|
Van het begin van de intubatie tot de succesvolle intubatie (de endotracheale tube komt de luchtpijp binnen en de manchet wordt opgeblazen), meestal binnen 3 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epiglottis-niveau
Tijdsspanne: binnen 30 seconden na het begin van fibroscopie
|
Luchtwegklaring ter hoogte van de epiglottis werd beoordeeld door te observeren of de epiglottis in contact was met de achterwand van de keelholte
|
binnen 30 seconden na het begin van fibroscopie
|
|
Carina tijd
Tijdsspanne: binnen 90 seconden
|
tijd vanaf het begin van fibroscopie tot de bevestiging van de carina
|
binnen 90 seconden
|
|
Succesvolle intubatie bij 1e poging
Tijdsspanne: vanaf het begin van de eerste intubatie tot het einde van de eerste intubatiepoging
|
het slagingspercentage bij de 1e poging
|
vanaf het begin van de eerste intubatie tot het einde van de eerste intubatiepoging
|
|
Aantal pogingen om de buis op te voeren
Tijdsspanne: binnen 120 seconden
|
aantal pogingen om de buis op te voeren vanaf het begin van fibroscopy tot het succes van de intubatie
|
binnen 120 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Hoofdonderzoeker: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Hoofdonderzoeker: Junbei Wu, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Fibroscopic intubation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .