Afastador de raiz de língua para intubação fibroscópica (TRFI)
Efeitos do afastador de raiz de língua para intubação fibroscópica: um estudo de viabilidade
Os pacientes admitidos nas salas de operação do First Affiliated Hospital da Nanjing Medical University e que necessitam de intubação endotraqueal para anestesia geral serão incluídos neste estudo de caso controlado.
Pacientes 1) com idade entre 18 e 70 anos; 2) classe ASA graduada I~II; 3) anestesia geral deve ser realizada sob intubação endotraqueal, será incluída neste estudo. Pacientes 1) com operações de transplante de órgãos; 2) com cirurgia vascular torácica e cardíaca; 3) com doença cardíaca ou pulmonar grave; 4) IMC acima de 35kg/m2, serão excluídos deste estudo.
O objetivo principal é comparar a desobstrução das vias aéreas para intubação traqueal por fibra óptica em cada posição do paciente. Os resultados secundários incluem tempos para visualizar as cordas vocais e carina, o tempo para o avanço do tubo através das cordas vocais, bem como o tempo total para obter a intubação traqueal. Dois anestesiologistas com 5 anos de experiência em intubação endotraqueal convencional e treinados para intubação com fibra óptica irão executar as manobras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 70 anos
- Classe ASA classificada I ~ II
- agendado para cirurgia eletiva que requer intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- com operações de transplante de órgãos
- com cirurgia vascular torácica e cardíaca
- com doença cardíaca ou pulmonar grave
- IMC acima de 35kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Afastador de raiz de língua
Os pacientes neste braço receberão intubação endotraqueal fibroscópica com retratores de raiz de língua.
|
A intubação endotraqueal com fibra óptica será realizada com afastador de raiz de língua.
|
|
Comparador Ativo: Fibroscópio convencional
Os pacientes neste braço receberão intubação endotraqueal fibroscópica sem quaisquer outros dispositivos.
|
A intubação endotraqueal com fibra óptica será realizada de forma convencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da intubação.
Prazo: Desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida (o tubo endotraqueal entra na traqueia e o manguito é inflado), geralmente em 3 minutos.
|
Sucessos de intubação em diferentes tentativas.
|
Desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida (o tubo endotraqueal entra na traqueia e o manguito é inflado), geralmente em 3 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível da epiglote
Prazo: dentro de 30 segundos após o início da fibroscopia
|
A desobstrução das vias aéreas no nível da epiglote foi avaliada observando se a epiglote estava em contato com a parede posterior da faringe
|
dentro de 30 segundos após o início da fibroscopia
|
|
Hora da carina
Prazo: em 90 segundos
|
tempo desde o início da fibroscopia até a confirmação da carina
|
em 90 segundos
|
|
Intubação bem-sucedida na 1ª tentativa
Prazo: desde o início da primeira intubação até o final da primeira tentativa de intubação
|
a taxa de sucesso na 1ª tentativa
|
desde o início da primeira intubação até o final da primeira tentativa de intubação
|
|
Número de tentativas de avanço do tubo
Prazo: dentro de 120 segundos
|
número de tentativas de avanço do tubo desde o início da fibroscopia até o sucesso da intubação
|
dentro de 120 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: Junbei Wu, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Fibroscopic intubation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .