Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tungerodsretraktor til fibroskopisk intubation (TRFI)

7. februar 2021 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekter af tungerodsretraktor til fibroskopisk intubation: en gennemførlighedsundersøgelse

Patienter, der indlægges på operationsstuerne på First Affiliated Hospital ved Nanjing Medical University, og som har behov for endotracheal intubation til generel anæstesi, vil blive tilmeldt dette casekontrollerede studie.

Patienter 1) i alderen 18 til 70 år; 2) ASA klassificeret I~II klasse; 3) generel anæstesi bør udføres under endotracheal intubation, vil blive inkluderet fra denne undersøgelse. Patienter 1) med organtransplantationsoperationer; 2) med thorax- og hjertekarkirurgi; 3) med alvorlig hjerte- eller lungesygdom; 4) BMI over 35 kg/m2 vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Det primære formål er at sammenligne luftvejsclearance for fiberoptisk tracheal intubation i hver patientposition. Sekundære resultater omfatter tidspunkter til at se stemmebåndet og carina, tidspunktet for rørfremføring gennem stemmebåndene samt den samlede tid til at opnå tracheal intubation. To anæstesiologer med 5 års erfaring i konventionel endotracheal intubation og uddannet til fiberoptisk intubation vil udføre manøvrerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 til 70 år
  • ASA gradueret I~II klasse
  • planlagt til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • med organtransplantationsoperationer
  • med thorax- og hjertekarkirurgi
  • med svær cadiac eller lungesygdom
  • BMI over 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tungerodsretraktor
Patienter i denne arm vil modtage fibroskopisk endotracheal intubation med tungerodsretraktorer.
Enhed: Tungerodsretraktor
Fibroptisk endutracheal intubation vil blive udført med tungerodsretraktor.
Aktiv komparator: Konventionelt fibroskop
Patienter i denne arm vil modtage fibroskopisk endotracheal intubation uden andre anordninger.
Enhed: Konventionelt fibroskop
Fibroptisk endutracheal intubation vil blive udført på konventionel måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intubation.
Tidsramme: Fra start af intubation til vellykket intubering (endotracheal-røret kommer ind i luftrøret og manchetten pustes op), normalt inden for 3 minutter.
Succes med intubation ved forskellige forsøg.
Fra start af intubation til vellykket intubering (endotracheal-røret kommer ind i luftrøret og manchetten pustes op), normalt inden for 3 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epiglottis niveau
Tidsramme: inden for 30 sekunder efter begyndelsen af ​​fibroskopi
Luftvejsclearance på epiglottis-niveau blev vurderet ved at observere, om epiglottis var i kontakt med den bageste svælgvæg
inden for 30 sekunder efter begyndelsen af ​​fibroskopi
Carina tid
Tidsramme: inden for 90 sekunder
tid fra begyndelsen af ​​fibroskopi til bekræftelse af carina
inden for 90 sekunder
Vellykket intubation ved 1. forsøg
Tidsramme: fra start af første intubation til afslutning af første intubationsforsøg
succesraten ved 1. forsøg
fra start af første intubation til afslutning af første intubationsforsøg
Antal forsøg på fremføring af rør
Tidsramme: inden for 120 sekunder
antal forsøg på fremføring af rør fra begyndelsen af ​​fibroskopi til intubationens succes
inden for 120 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Junbei Wu, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fibroscopic intubation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Tungerodsretraktor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner