Tungrotsupprullare för fibroskopisk intubation (TRFI)
Effekter av Tongue Root Retractor för fibroskopisk intubation: en genomförbarhetsstudie
Patienter som kommer in på operationssalarna på First Affiliated Hospital vid Nanjing Medical University och som kräver endotrakeal intubation för allmän anestesi kommer att inkluderas i denna fallkontrollerade studie.
Patienter 1) i åldern 18 till 70 år; 2) ASA klassad I~II klass; 3) generell anestesi bör utföras under endotrakeal intubation, kommer att inkluderas från denna studie. Patienter 1) med organtransplantationsoperationer; 2) med bröst- och hjärtkärlkirurgi; 3) med allvarlig hjärt- eller lungsjukdom; 4) BMI över 35 kg/m2 kommer att uteslutas från denna studie.
Det primära syftet är att jämföra luftvägsclearance för fiberoptisk trakeal intubation i varje patientposition. Sekundära resultat inkluderar tider för att se stämbandet och karina, tiden för rörets avancemang genom stämbanden, samt den totala tiden för att uppnå trakeal intubation. Två anestesiologer med 5 års erfarenhet av konventionell endotrakeal intubation och utbildade för fiberoptisk intubation kommer att utföra manövrarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18 till 70 år
- ASA graderad I~II klass
- schemalagd för elektiv kirurgi som kräver orotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- med organtransplantationsoperationer
- med bröst- och hjärtkärlkirurgi
- med svår kadiak- eller lungsjukdom
- BMI över 35 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tungrotsupprullare
Patienter i denna arm kommer att få fibroskopisk endotrakeal intubation med tungrotsuppdragare.
|
Fibroptisk endutrakeal intubation kommer att utföras med tungrotsretraktor.
|
|
Aktiv komparator: Konventionellt fibroskop
Patienter i denna arm kommer att få fibroskopisk endotrakeal intubation utan någon annan utrustning.
|
Fibroptisk endutrakeal intubation kommer att utföras på konventionellt sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av intubation.
Tidsram: Från början av intubationen till framgångsrik intubering (endotrakealtuben går in i luftstrupen och manschetten blåses upp), vanligtvis inom 3 minuter.
|
Framgång med intubation vid olika försök.
|
Från början av intubationen till framgångsrik intubering (endotrakealtuben går in i luftstrupen och manschetten blåses upp), vanligtvis inom 3 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epiglottis nivå
Tidsram: inom 30 sekunder efter början av fibroskopin
|
Luftvägsclearance på epiglottisnivå bedömdes genom att observera om epiglottis var i kontakt med den bakre svalgväggen
|
inom 30 sekunder efter början av fibroskopin
|
|
Carina tid
Tidsram: inom 90 sekunder
|
tid från början av fibroskopi till bekräftelse av carina
|
inom 90 sekunder
|
|
Framgångsrik intubation vid 1:a försöket
Tidsram: från början av första intubation till slutet av första intubationsförsök
|
framgångsfrekvensen vid första försöket
|
från början av första intubation till slutet av första intubationsförsök
|
|
Antal försök för rörförflyttning
Tidsram: inom 120 sekunder
|
antal försök för rörförflyttning från början av fibroskopi till framgången för intubationen
|
inom 120 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Huvudutredare: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Huvudutredare: Junbei Wu, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Fibroscopic intubation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .