Retractor de raíz de lengua para intubación fibroscópica (TRFI)
Efectos del retractor de la raíz de la lengua para la intubación fibroscópica: un estudio de viabilidad
Los pacientes ingresados en los quirófanos del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Nanjing y que requieran intubación endotraqueal para anestesia general se inscribirán en este estudio de casos controlados.
Pacientes 1) de 18 a 70 años; 2) Clase I~II de grado ASA; 3) la anestesia general debe realizarse bajo intubación endotraqueal, será parte de este estudio. Pacientes 1) con operaciones de trasplante de órganos; 2) con cirugía vascular torácica y cardiaca; 3) con enfermedad cardíaca o pulmonar grave; 4) Se excluirá de este estudio un IMC superior a 35 kg/m2.
El objetivo principal es comparar la limpieza de las vías respiratorias para la intubación traqueal con fibra óptica en cada posición del paciente. Los resultados secundarios incluyen tiempos para ver la cuerda vocal y la carina, el tiempo para el avance del tubo a través de las cuerdas vocales, así como el tiempo total para lograr la intubación traqueal. Dos anestesiólogos con 5 años de experiencia en intubación endotraqueal convencional y capacitados para la intubación con fibra óptica realizar las maniobras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 70 años
- ASA grado I~II clase
- programado para cirugía electiva que requiere intubación orotraqueal
Criterio de exclusión:
- con operaciones de trasplante de órganos
- con cirugía vascular torácica y cardiaca
- con enfermedad cardiaca o pulmonar grave
- IMC superior a 35 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retractor de raíz de lengua
Los pacientes de este brazo recibirán intubación endotraqueal fibroscópica con retractores de la raíz de la lengua.
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La intubación endotraqueal con fibra óptica se realizará con un retractor de la raíz de la lengua.
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Comparador activo: Fibroscopio convencional
Los pacientes de este brazo recibirán intubación endotraqueal fibroscópica sin ningún otro dispositivo.
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La intubación endotraqueal con fibra óptica se realizará de forma convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intubación.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación hasta la intubación exitosa (el tubo endotraqueal ingresa a la tráquea y el manguito se infla), generalmente dentro de los 3 minutos.
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Éxitos de intubación en diferentes intentos.
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Desde el inicio de la intubación hasta la intubación exitosa (el tubo endotraqueal ingresa a la tráquea y el manguito se infla), generalmente dentro de los 3 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de epiglotis
Periodo de tiempo: dentro de los 30 segundos después del comienzo de la fibroscopia
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La limpieza de la vía aérea a nivel de la epiglotis se evaluó observando si la epiglotis estaba en contacto con la pared faríngea posterior.
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dentro de los 30 segundos después del comienzo de la fibroscopia
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Hora de carina
Periodo de tiempo: dentro de 90 segundos
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tiempo desde el inicio de la fibroscopia hasta la confirmación de la carina
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dentro de 90 segundos
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Intubación exitosa en el primer intento
Periodo de tiempo: desde el inicio de la primera intubación hasta el final del primer intento de intubación
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la tasa de éxito en el primer intento
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desde el inicio de la primera intubación hasta el final del primer intento de intubación
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Número de intentos de avance del tubo
Periodo de tiempo: dentro de 120 segundos
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número de intentos de avance del tubo desde el inicio de la fibroscopia hasta el éxito de la intubación
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dentro de 120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: Junbei Wu, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Fibroscopic intubation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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