Écarteur de racine de langue pour intubation fibroscopique (TRFI)
Effets de l'écarteur de racine de langue pour l'intubation fibroscopique : une étude de faisabilité
Les patients admis dans les salles d'opération du premier hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing et nécessitant une intubation endotrachéale pour une anesthésie générale seront inscrits dans cette étude de cas contrôlée.
Patients 1) âgés de 18 à 70 ans ; 2) classe ASA classée I ~ II ; 3) l'anesthésie générale doit être réalisée sous intubation endotrachéale, seront inclus dans cette étude. Patients 1) avec des opérations de transplantation d'organes ; 2) avec chirurgie thoracique et vasculaire cardiaque; 3) avec une maladie cardiaque ou pulmonaire grave ; 4) IMC supérieur à 35 kg/m2, sera exclu de cette étude.
L'objectif principal est de comparer le dégagement des voies respiratoires pour l'intubation trachéale par fibre optique dans chaque position de patient. Les critères de jugement secondaires incluent le temps nécessaire pour visualiser les cordes vocales et la carène, le temps nécessaire à l'avancement du tube dans les cordes vocales, ainsi que le temps total nécessaire pour réaliser l'intubation trachéale. effectuer les manœuvres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- de 18 à 70 ans
- ASA classé I ~ II classe
- prévu pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale
Critère d'exclusion:
- avec des opérations de transplantation d'organes
- avec chirurgie thoracique et cardio-vasculaire
- avec une maladie cardiaque ou pulmonaire grave
- IMC supérieur à 35kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écarteur de racine de langue
Les patients de ce bras recevront une intubation endotrachéale fibroscopique avec des rétracteurs de racine de langue.
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L'intubation endotrachéale fibroptique sera réalisée avec un écarteur de racine de langue.
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Comparateur actif: Fibroscope conventionnel
Les patients de ce bras recevront une intubation endotrachéale fibroscopique sans aucun autre dispositif.
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L'intubation endotrachéale fibroptique sera réalisée de manière conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intubation.
Délai: Du début de l'intubation à l'intubation réussie (le tube endotrachéal pénètre dans la trachée et le brassard est gonflé), généralement en 3 minutes.
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Succès de l'intubation à différentes tentatives.
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Du début de l'intubation à l'intubation réussie (le tube endotrachéal pénètre dans la trachée et le brassard est gonflé), généralement en 3 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau épiglotte
Délai: dans les 30 secondes après le début de la fibroscopie
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La clairance des voies respiratoires au niveau de l'épiglotte a été évaluée en observant si l'épiglotte était en contact avec la paroi postérieure du pharynx
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dans les 30 secondes après le début de la fibroscopie
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Temps de Carina
Délai: dans les 90 secondes
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temps depuis le début de la fibroscopie jusqu'à la confirmation de la carène
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dans les 90 secondes
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Intubation réussie à la 1ère tentative
Délai: du début de la première intubation à la fin de la première tentative d'intubation
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le taux de réussite au 1er essai
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du début de la première intubation à la fin de la première tentative d'intubation
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Nombre de tentatives d'avancement du tube
Délai: dans les 120 secondes
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nombre de tentatives d'avancement du tube depuis le début de la fibroscopie jusqu'au succès de l'intubation
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dans les 120 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Chercheur principal: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Chercheur principal: Junbei Wu, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Fibroscopic intubation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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