Tungerotopptrekker for fibroskopisk intubasjon (TRFI)
Effekter av tungerotretraktor for fibroskopisk intubasjon: en mulighetsstudie
Pasienter som legges inn på operasjonsrommene til First Affiliated Hospital ved Nanjing Medical University og som krever endotrakeal intubasjon for generell anestesi, vil bli registrert i denne case-kontrollerte studien.
Pasienter 1) i alderen 18 til 70 år; 2) ASA gradert I~II klasse; 3) generell anestesi bør utføres under endotrakeal intubasjon, vil bli inkludert fra denne studien. Pasienter 1) med organtransplantasjonsoperasjoner; 2) med thorax- og kardialkirurgi; 3) med alvorlig hjerte- eller lungesykdom; 4) BMI over 35 kg/m2, vil bli ekskludert fra denne studien.
Hovedmålet er å sammenligne luftveisklaring for fiberoptisk trakeal intubasjon i hver pasientposisjon. Sekundære utfall inkluderer tider for å se stemmebåndet og karina, tiden for fremføring av røret gjennom stemmebåndene, samt total tid for å oppnå trakeal intubasjon. To anestesileger med 5 års erfaring i konvensjonell endotrakeal intubasjon og opplært for fiberoptisk intubasjon vil utføre manøvrene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 70 år
- ASA gradert I~II klasse
- planlagt for elektiv kirurgi som krever orotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- med organtransplantasjonsoperasjoner
- med thorax- og hjertekarkirurgi
- med alvorlig kadiak- eller lungesykdom
- BMI over 35 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tungerottrekker
Pasienter i denne armen vil få fibroskopisk endotrakeal intubasjon med tungerotretraktorer.
|
Fibroptisk endutrakeal intubasjon vil bli utført med tungerot retraktor.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt fibroskop
Pasienter i denne armen vil motta fibroskopisk endotrakeal intubasjon uten andre enheter.
|
Fibroptisk endutrakeal intubasjon vil bli utført på konvensjonell måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for intubasjon.
Tidsramme: Fra start av intubasjon til vellykket intubering (endotrakealtuben går inn i luftrøret og mansjetten blåses opp), vanligvis innen 3 minutter.
|
Suksess med intubasjon ved forskjellige forsøk.
|
Fra start av intubasjon til vellykket intubering (endotrakealtuben går inn i luftrøret og mansjetten blåses opp), vanligvis innen 3 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epiglottis nivå
Tidsramme: innen 30 sekunder etter begynnelsen av fibroskopi
|
Luftveisklaring på epiglottisnivå ble vurdert ved å observere om epiglottis var i kontakt med den bakre svelgveggen
|
innen 30 sekunder etter begynnelsen av fibroskopi
|
|
Carina tid
Tidsramme: innen 90 sekunder
|
tid fra begynnelsen av fibroskopi til bekreftelse av carina
|
innen 90 sekunder
|
|
Vellykket intubasjon ved 1. forsøk
Tidsramme: fra start av første intubasjon til slutten av første intubasjonsforsøk
|
suksessraten på 1. forsøk
|
fra start av første intubasjon til slutten av første intubasjonsforsøk
|
|
Antall forsøk for fremføring av rør
Tidsramme: innen 120 sekunder
|
antall forsøk på rørfremføring fra begynnelsen av fibroskopi til suksessen med intubasjonen
|
innen 120 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Hovedetterforsker: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Hovedetterforsker: Junbei Wu, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Fibroscopic intubation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .