Retraktor nasady języka do intubacji fibroskopowej (TRFI)
Wpływ retraktora korzenia języka na intubację fibroskopową: studium wykonalności
Pacjenci przyjmowani do sal operacyjnych First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University i wymagający intubacji dotchawiczej w celu znieczulenia ogólnego zostaną włączeni do tego kontrolowanego przypadku.
Pacjenci 1) w wieku od 18 do 70 lat; 2) klasa ASA I~II; 3) znieczulenie ogólne powinno być wykonane z intubacją dotchawiczą, zostaną uwzględnione w tym badaniu. Pacjenci 1) po operacjach przeszczepu narządów; 2) z chirurgią naczyniową klatki piersiowej i serca; 3) z ciężką chorobą serca lub płuc; 4) BMI powyżej 35kg/m2 zostanie wykluczone z tego badania.
Głównym celem jest porównanie klirensu dróg oddechowych dla intubacji światłowodowej w każdej pozycji pacjenta. Drugorzędne wyniki obejmują czas potrzebny na obejrzenie strun głosowych i ostrogi, czas potrzebny na wprowadzenie rurki przez struny głosowe, a także całkowity czas potrzebny do wykonania intubacji dotchawiczej. wykonać manewry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 70 lat
- ASA klasy I ~ II klasa
- planowana operacja wymagająca intubacji ustno-tchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- z operacjami przeszczepów narządów
- z chirurgią naczyniową klatki piersiowej i serca
- z ciężką chorobą serca lub płuc
- BMI powyżej 35kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Retraktor nasady języka
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają fibroskopową intubację dotchawiczą z retraktorami nasady języka.
|
Intubacja włóknisto-tchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą retraktora korzenia języka.
|
|
Aktywny komparator: Fibroskop konwencjonalny
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają fibroskopową intubację dotchawiczą bez żadnych innych urządzeń.
|
Intubacja dotchawicza fibroptic zostanie przeprowadzona w sposób konwencjonalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość intubacji.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia intubacji do udanej intubacji (rurka dotchawicza wchodzi do tchawicy i mankiet zostaje napompowany), zwykle w ciągu 3 minut.
|
Sukcesy intubacji przy różnych próbach.
|
Od rozpoczęcia intubacji do udanej intubacji (rurka dotchawicza wchodzi do tchawicy i mankiet zostaje napompowany), zwykle w ciągu 3 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom nagłośni
Ramy czasowe: w ciągu 30 sekund po rozpoczęciu fiberoskopii
|
Oczyszczanie dróg oddechowych na poziomie nagłośni oceniano, obserwując, czy nagłośnia styka się z tylną ścianą gardła
|
w ciągu 30 sekund po rozpoczęciu fiberoskopii
|
|
Czas Cariny
Ramy czasowe: w ciągu 90 sekund
|
czas od początku fiberoskopii do potwierdzenia ostrogi
|
w ciągu 90 sekund
|
|
Pomyślna intubacja przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: od początku pierwszej intubacji do końca pierwszej próby intubacji
|
wskaźnik sukcesu przy pierwszej próbie
|
od początku pierwszej intubacji do końca pierwszej próby intubacji
|
|
Liczba prób wysuwania rurki
Ramy czasowe: w ciągu 120 sekund
|
liczba prób wprowadzenia rurki od początku fiberoskopii do powodzenia intubacji
|
w ciągu 120 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Główny śledczy: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Główny śledczy: Junbei Wu, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fibroscopic intubation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .