- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04343157
UCSD-kuvaohjattu kognitiivista säästävä radiokirurgia aivometastaaseille (IG-SRS)
UCSD-kuvaohjattu kognitiivista säästävä radiokirurgia aivometastaaseille: kaunopuheisen valkoisen aineen ja aivotursoalueiden välttäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Aivometastaasit vaikuttavat kolmasosaan aikuisista syöpäpotilaista. Stereotaktinen radiokirurgia (SRS) on tavallista hoitoa potilaille, joilla on rajoitettuja aivoetäpesäkkeitä. Silti useimmat potilaat kokevat hoidon jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen, kun otetaan huomioon mahdollisuus suuriin annoksiin kaunopuheiseen valkoiseen aineeseen ja hippokampukseen.
Tavoite/hypoteesi: Tutkijaryhmä on kehittänyt innovatiivisia, vankkoja kuvantamismenetelmiä ja automatisoituja segmentointitekniikoita kriittisten valkoisen aineen alueen ja hippokampuksen tunnistamiseksi käyttämällä kehittynyttä diffuusiotensorikuvausta (DTI) ja volumetristä kuvantamista. Näiden uusien kuvantamistekniikoiden avulla voimme myös mitata suoraan ja ei-invasiivisesti mikrorakenteen muutoksia kriittisiin aivorakenteisiin in vivo RT:n jälkeen. Tutkijat käyttävät näitä kehittyneitä kuvantamistekniikoita tulevassa kognitiivisuutta säästävien aivojen SRS-tutkimuksessa aivometastaaseja sairastaville potilaille.
Erityiset tavoitteet: 1: Arvioida, parantaako kaunopuheisten valkoisen aineen traktien (kriittisten muistin, kielen, huomion ja toimeenpanon toiminnan) ja hippokampusten suhteellinen säästäminen suurista annoksista aivojen SRS:n aikana parempaa kognitiivista suorituskykyä SRS:n jälkeisenä 3 kuukauden aikana verrattuna historialliseen suorituskykyyn verrokit potilailla, joilla on 1-3 aivometastaasia. 2: Mitataan pitkittäiset suuntaukset valkoisen aineen vaurioissa (käyttäen DTI:tä) ja hippokampuksen atrofiaa (käyttäen tilavuuden muutosta) potilailla, jotka saavat kognitiivista kykyä säästävää aivojen SRS:ää, ja korreloida nämä kuvantamisbiomarkkerit aluekohtaisiin kognitiivisiin tuloksiin.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat ottavat mukaan 60 aikuista potilasta, joilla on 1–3 aivoetäpesäkettä ja jotka ovat kelvollisia aivojen SRS- ja magneettikuvaukseen. Potilaille tehdään MRI DTI:llä ja 3D-tilavuuskuvauksella lähtötilanteessa (pre-SRS) ja 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen. Valkoisen aineen ja hippokampuksen segmentointi suoritetaan ja kriittiset alueet integroidaan kognitiivisuutta säästävään aivojen SRS-suunnitteluun automatisoidulla tietopohjaisella optimoinnilla. Kognitiivista säästävät annosrajoitukset on johdettu aikaisemmista tiedoista. Vakiintunut, validoitu neurokognitiivisten testien sarja suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta SRS:n jälkeen. Kognitiivisen huononemisen määrää verrataan nykyisen kokeen ja historiallisten kontrollien välillä sekä lineaarista regressiota, jota käytetään analysoimaan potilaan, kasvaimen ja hoitoon liittyviä kognitiivisen heikkenemisen ennustajia. Tilastollisen mallinnuksen avulla analysoidaan kuvantamisen biomarkkerien muutoksia ajan ja säteilyannoksen funktiona ja testataan näiden muutosten yhteyttä aluekohtaisiin kognitiivisiin testeihin. Spatiaalinen herkkyys RT-annokselle valkoisen aineen alueilla analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheila Medina
- Puhelinnumero: 858-822-6575
- Sähköposti: s4medina@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Moores Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jona Hattangadi-Gluth, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheila Medina
- Puhelinnumero: 858-822-6575
- Sähköposti: s4medina@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Yhdestä kolmeen aivometastaasikohdetta, jotka kaikki ovat halkaisijaltaan alle 3 cm (ehjä tai leikattu kasvainsänky)
- East Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0-2 (pistemäärä 0, ei oireita; 1, lieviä oireita; 2, oireellinen, <50 % sängyssä päivällä)
- Kyky vastata kysymyksiin ja seurata komentoja neurokognitiivisen testauksen avulla
- Arvioitu elinajanodote yli 6 kuukautta
- Aivojen ulkopuolisen kasvainkohdan patologinen vahvistus (esim. keuhko, rinta, eturauhanen) joko primaarisesta kohdasta tai metastaattisesta vauriosta
- Halu/kyky tehdä aivojen MRI-skannaukset
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä
- Kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta kontrastilla
- Kasvain, joka tunkeutuu suoraan säästettävälle kriittiselle alueelle (esimerkiksi potilas, jolla on kasvain, joka tunkeutuu kriittiseen valkoisen aineen kanavaan; ei kelpaa kognitiivista säästämiseen)
- Suunniteltu kemoterapia SRS:n aikana (SRS-päivänä)
- Aiempi kokoaivojen sädehoito
- Leptomeningeaaliset metastaasit (ei kelpaa SRS:lle)
- Etäpesäkkeet primaarisesta sukusolukasvaimesta, piensolusyövästä tai primaarisesta keskushermoston lymfoomasta (ei kelpaa SRS:ään)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvaohjattu kognitiivista säästävät aivot SRS
Tämä on yksihaarainen vaiheen II tutkimus, johon osallistuvat koehenkilöt saavat kallonsisäistä SRS:ää, joka suoritetaan identtisesti tavallisen hoidon kanssa, paitsi lisäkuvaustekniikoiden ja -ohjelmistojen käyttöönottamiseksi kognitiivisen kyvyn säästämiseksi (erityisesti valkoisen aineen ja bilateraalisen aivoturson säästämiseksi).
|
In this proposal, the investigators introduce advanced diffusion and volumetric imaging techniques along with innovative, automated image parcellation methods to identify critical brain regions, incorporate into cognitive-sparing SRS, and analyze biomarkers of radiation response.
This work will advance the investigators' understanding of neurocognitive changes after brain SRS and help create interventions that preserve cognitive-function during SRS for intracranial lesions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sanallisessa muistissa lähtötasosta 3 kuukauteen SRS:n jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Arvioida muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden SRS:n jälkeiseen verbaaliseen muistin suorituskykyyn suoritettaessa kaunopuheisten valkoisten aineiden ja hippokampusten suhteellinen säästäminen suurilta annoksilta aivojen SRS:n aikana potilailla, joilla on 1–3 aivoetastaasseja.
Verbaalisen muistin tuloksia ja mittauksia ovat: Hopkinsin verbaalinen oppimistesti - tarkistettu (HVLT-R) - välitön, viivästetty palautus.
Pisteiden asteikko on 0-36 välittömälle, 0-12 viivästyneelle.
Molemmissa testeissä korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Muutos johdon toiminnassa lähtötasosta 3 kuukauteen SRS:n jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Arvioida muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden SRS:n jälkeiseen toimeenpanokykyyn suoritettaessa kaunopuheisten valkoisten aineiden ja hippokampusten suhteellinen säästäminen suurilta annoksilta aivojen SRS:n aikana potilailla, joilla on 1-3 aivoetastaasseja. Toimeenpanotoiminnan tulokset ja mittaukset sisältävät: Controlled Oral Word Association Test (COWA): kirjainten sujuvuus, Trail Making Test Part B (TMT-B). Pisteiden asteikko on: Controlled Oral Word Association Test (COWA): kirjainten sujuvuus: 0 - ei ylärajaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä Trail Making Test Osa B (TMT-B): 0-240. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä |
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Muutos huomion/käsittelyn nopeudessa lähtötasosta 3 kuukauteen SRS:n jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Arvioida muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden SRS:n jälkeiseen huomio-/käsittelynopeuteen suoritettaessa kaunopuheisten valkoisen aineen alueiden ja hippokampusten suhteellinen säästäminen suurilta annoksilta aivojen SRS:n aikana potilailla, joilla on 1-3 aivoetastaasseja. Huomio/käsittelynopeustulokset ja -mittaukset sisältävät: Trail Making Test Part A (TMT-A) Pisteiden asteikko on: Poluntekotesti Osa A (TMT-A): 0-240. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä |
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Muutos kielen toiminnassa lähtötasosta 3 kuukauteen SRS:n jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Arvioida muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden jaksoon SRS:n jälkeiseen kielisuorituskykyyn suoritettaessa kaunopuheisten valkoisen aineen reittien ja hippokampusten suhteellinen säästäminen suurilta annoksilta aivojen SRS:n aikana potilailla, joilla on 1–3 aivoetastaasseja. Kielituloksia ja mittauksia ovat muun muassa: Bostonin nimeämistesti (BNT), kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti (COWA): luokan sujuvuus Pisteiden asteikko on: Bostonin nimeämistesti (BNT): 0-60 Controlled Oral Word Association Test (COWA): luokan sujuvuus: 0 - ei ylärajaa Molemmissa testeissä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä. |
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäiset muutokset kuvantamisen biomarkkerifraktio-anisotropiassa (FA) DTI-kuvauksesta
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
FA:n pituussuuntaisten muutosten mittaamiseen (yksikkötön indeksi välillä 0 ja 1) DTI-kuvauksesta
|
lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Pitkittäiset muutokset kuvantamisen biomarkkerin keskimääräisessä diffuusiivuudessa (MD) DTI-kuvauksesta
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mittaa pituussuuntaisia muutoksia MD:ssä (mm neliö/sekunti) DTI-kuvauksesta
|
lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Pitkittäiset muutokset kuvantamisen biomarkkeritilavuudessa volumetrisesta MR-kuvauksesta
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tilavuuden pitkittäisten muutosten mittaamiseen (cc) volumetrisesta MR-kuvauksesta
|
lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jona Hattangadi-Gluth, MD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chang EL, Wefel JS, Hess KR, Allen PK, Lang FF, Kornguth DG, Arbuckle RB, Swint JM, Shiu AS, Maor MH, Meyers CA. Neurocognition in patients with brain metastases treated with radiosurgery or radiosurgery plus whole-brain irradiation: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1037-44. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70263-3. Epub 2009 Oct 2.
- Yamamoto M, Serizawa T, Shuto T, Akabane A, Higuchi Y, Kawagishi J, Yamanaka K, Sato Y, Jokura H, Yomo S, Nagano O, Kenai H, Moriki A, Suzuki S, Kida Y, Iwai Y, Hayashi M, Onishi H, Gondo M, Sato M, Akimitsu T, Kubo K, Kikuchi Y, Shibasaki T, Goto T, Takanashi M, Mori Y, Takakura K, Saeki N, Kunieda E, Aoyama H, Momoshima S, Tsuchiya K. Stereotactic radiosurgery for patients with multiple brain metastases (JLGK0901): a multi-institutional prospective observational study. Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):387-95. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70061-0. Epub 2014 Mar 10.
- Gaspar L, Scott C, Rotman M, Asbell S, Phillips T, Wasserman T, McKenna WG, Byhardt R. Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in three Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) brain metastases trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 1;37(4):745-51. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00619-0.
- Arvold ND, Lee EQ, Mehta MP, Margolin K, Alexander BM, Lin NU, Anders CK, Soffietti R, Camidge DR, Vogelbaum MA, Dunn IF, Wen PY. Updates in the management of brain metastases. Neuro Oncol. 2016 Aug;18(8):1043-65. doi: 10.1093/neuonc/now127.
- Gondi V, Pugh SL, Tome WA, Caine C, Corn B, Kanner A, Rowley H, Kundapur V, DeNittis A, Greenspoon JN, Konski AA, Bauman GS, Shah S, Shi W, Wendland M, Kachnic L, Mehta MP. Preservation of memory with conformal avoidance of the hippocampal neural stem-cell compartment during whole-brain radiotherapy for brain metastases (RTOG 0933): a phase II multi-institutional trial. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3810-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.2909. Epub 2014 Oct 27.
- Nabors LB, Portnow J, Ammirati M, Baehring J, Brem H, Butowski N, Fenstermaker RA, Forsyth P, Hattangadi-Gluth J, Holdhoff M, Howard S, Junck L, Kaley T, Kumthekar P, Loeffler JS, Moots PL, Mrugala MM, Nagpal S, Pandey M, Parney I, Peters K, Puduvalli VK, Ragsdale J, Rockhill J, Rogers L, Rusthoven C, Shonka N, Shrieve DC, Sills AK, Swinnen LJ, Tsien C, Weiss S, Wen PY, Willmarth N, Bergman MA, Engh A. NCCN Guidelines Insights: Central Nervous System Cancers, Version 1.2017. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Nov;15(11):1331-1345. doi: 10.6004/jnccn.2017.0166.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME. Radiation-induced cognitive impairment--from bench to bedside. Neuro Oncol. 2012 Sep;14 Suppl 4(Suppl 4):iv37-44. doi: 10.1093/neuonc/nos196.
- Seibert TM, Karunamuni R, Bartsch H, Kaifi S, Krishnan AP, Dalia Y, Burkeen J, Murzin V, Moiseenko V, Kuperman J, White NS, Brewer JB, Farid N, McDonald CR, Hattangadi-Gluth JA. Radiation Dose-Dependent Hippocampal Atrophy Detected With Longitudinal Volumetric Magnetic Resonance Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Feb 1;97(2):263-269. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.10.035. Epub 2016 Oct 31.
- Brown PD, Pugh S, Laack NN, Wefel JS, Khuntia D, Meyers C, Choucair A, Fox S, Suh JH, Roberge D, Kavadi V, Bentzen SM, Mehta MP, Watkins-Bruner D; Radiation Therapy Oncology Group (RTOG). Memantine for the prevention of cognitive dysfunction in patients receiving whole-brain radiotherapy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Neuro Oncol. 2013 Oct;15(10):1429-37. doi: 10.1093/neuonc/not114. Epub 2013 Aug 16.
- Scoccianti S, Detti B, Cipressi S, Iannalfi A, Franzese C, Biti G. Changes in neurocognitive functioning and quality of life in adult patients with brain tumors treated with radiotherapy. J Neurooncol. 2012 Jun;108(2):291-308. doi: 10.1007/s11060-012-0821-8. Epub 2012 Feb 18.
- Lin NU, Wefel JS, Lee EQ, Schiff D, van den Bent MJ, Soffietti R, Suh JH, Vogelbaum MA, Mehta MP, Dancey J, Linskey ME, Camidge DR, Aoyama H, Brown PD, Chang SM, Kalkanis SN, Barani IJ, Baumert BG, Gaspar LE, Hodi FS, Macdonald DR, Wen PY; Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) group. Challenges relating to solid tumour brain metastases in clinical trials, part 2: neurocognitive, neurological, and quality-of-life outcomes. A report from the RANO group. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):e407-16. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70308-5.
- Brown PD, Ballman KV, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Whitton AC, Greenspoon J, Parney IF, Laack NNI, Ashman JB, Bahary JP, Hadjipanayis CG, Urbanic JJ, Barker FG 2nd, Farace E, Khuntia D, Giannini C, Buckner JC, Galanis E, Roberge D. Postoperative stereotactic radiosurgery compared with whole brain radiotherapy for resected metastatic brain disease (NCCTG N107C/CEC.3): a multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1049-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30441-2. Epub 2017 Jul 4.
- Bagadia A, Purandare H, Misra BK, Gupta S. Application of magnetic resonance tractography in the perioperative planning of patients with eloquent region intra-axial brain lesions. J Clin Neurosci. 2011 May;18(5):633-9. doi: 10.1016/j.jocn.2010.08.026. Epub 2011 Mar 2.
- Abhinav K, Yeh FC, Mansouri A, Zadeh G, Fernandez-Miranda JC. High-definition fiber tractography for the evaluation of perilesional white matter tracts in high-grade glioma surgery. Neuro Oncol. 2015 Sep;17(9):1199-209. doi: 10.1093/neuonc/nov113. Epub 2015 Jun 27.
- Assaf Y, Pasternak O. Diffusion tensor imaging (DTI)-based white matter mapping in brain research: a review. J Mol Neurosci. 2008;34(1):51-61. doi: 10.1007/s12031-007-0029-0.
- McDonald CR, Hagler DJ Jr, Girard HM, Pung C, Ahmadi ME, Holland D, Patel RH, Barba D, Tecoma ES, Iragui VJ, Halgren E, Dale AM. Changes in fiber tract integrity and visual fields after anterior temporal lobectomy. Neurology. 2010 Nov 2;75(18):1631-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fb44db. Epub 2010 Sep 29.
- Cabezas M, Oliver A, Llado X, Freixenet J, Cuadra MB. A review of atlas-based segmentation for magnetic resonance brain images. Comput Methods Programs Biomed. 2011 Dec;104(3):e158-77. doi: 10.1016/j.cmpb.2011.07.015. Epub 2011 Aug 25.
- Connor M, Karunamuni R, McDonald C, White N, Pettersson N, Moiseenko V, Seibert T, Marshall D, Cervino L, Bartsch H, Kuperman J, Murzin V, Krishnan A, Farid N, Dale A, Hattangadi-Gluth J. Dose-dependent white matter damage after brain radiotherapy. Radiother Oncol. 2016 Nov;121(2):209-216. doi: 10.1016/j.radonc.2016.10.003. Epub 2016 Oct 21.
- Connor M, Karunamuni R, McDonald C, Seibert T, White N, Moiseenko V, Bartsch H, Farid N, Kuperman J, Krishnan A, Dale A, Hattangadi-Gluth JA. Regional susceptibility to dose-dependent white matter damage after brain radiotherapy. Radiother Oncol. 2017 May;123(2):209-217. doi: 10.1016/j.radonc.2017.04.006. Epub 2017 May 2.
- Seibert TM, Dalia Y, Karunamuni R, Piccioni D, McDonald CR, Farid N, Hattangadi-Gluth JA. Unilateral hippocampal wasting after combined-modality therapy for glioblastoma. Acta Oncol. 2018 May;57(5):688-691. doi: 10.1080/0284186X.2017.1398412. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Johung KL, Yeh N, Desai NB, Williams TM, Lautenschlaeger T, Arvold ND, Ning MS, Attia A, Lovly CM, Goldberg S, Beal K, Yu JB, Kavanagh BD, Chiang VL, Camidge DR, Contessa JN. Extended Survival and Prognostic Factors for Patients With ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastasis. J Clin Oncol. 2016 Jan 10;34(2):123-9. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0138. Epub 2015 Oct 5.
- Tsao MN, Rades D, Wirth A, Lo SS, Danielson BL, Gaspar LE, Sperduto PW, Vogelbaum MA, Radawski JD, Wang JZ, Gillin MT, Mohideen N, Hahn CA, Chang EL. Radiotherapeutic and surgical management for newly diagnosed brain metastasis(es): An American Society for Radiation Oncology evidence-based guideline. Pract Radiat Oncol. 2012 Jul-Sep;2(3):210-225. doi: 10.1016/j.prro.2011.12.004. Epub 2012 Jan 30.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME, Peiffer AM, Shaw EG, Wheeler KT, Chan MD. Radiation-induced brain injury: A review. Front Oncol. 2012 Jul 19;2:73. doi: 10.3389/fonc.2012.00073. eCollection 2012.
- Gondi V, Tolakanahalli R, Mehta MP, Tewatia D, Rowley H, Kuo JS, Khuntia D, Tome WA. Hippocampal-sparing whole-brain radiotherapy: a "how-to" technique using helical tomotherapy and linear accelerator-based intensity-modulated radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Nov 15;78(4):1244-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.01.039.
- Rapp SR, Case LD, Peiffer A, Naughton MM, Chan MD, Stieber VW, Moore DF Jr, Falchuk SC, Piephoff JV, Edenfield WJ, Giguere JK, Loghin ME, Shaw EG. Donepezil for Irradiated Brain Tumor Survivors: A Phase III Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Oncol. 2015 May 20;33(15):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2014.58.4508. Epub 2015 Apr 20.
- Brown WR, Thore CR, Moody DM, Robbins ME, Wheeler KT. Vascular damage after fractionated whole-brain irradiation in rats. Radiat Res. 2005 Nov;164(5):662-8. doi: 10.1667/rr3453.1.
- Wu PH, Coultrap S, Pinnix C, Davies KD, Tailor R, Ang KK, Browning MD, Grosshans DR. Radiation induces acute alterations in neuronal function. PLoS One. 2012;7(5):e37677. doi: 10.1371/journal.pone.0037677. Epub 2012 May 25.
- Panagiotakos G, Alshamy G, Chan B, Abrams R, Greenberg E, Saxena A, Bradbury M, Edgar M, Gutin P, Tabar V. Long-term impact of radiation on the stem cell and oligodendrocyte precursors in the brain. PLoS One. 2007 Jul 11;2(7):e588. doi: 10.1371/journal.pone.0000588.
- Monje ML, Mizumatsu S, Fike JR, Palmer TD. Irradiation induces neural precursor-cell dysfunction. Nat Med. 2002 Sep;8(9):955-62. doi: 10.1038/nm749. Epub 2002 Aug 5.
- Koga T, Maruyama K, Kamada K, Ota T, Shin M, Itoh D, Kunii N, Ino K, Terahara A, Aoki S, Masutani Y, Saito N. Outcomes of diffusion tensor tractography-integrated stereotactic radiosurgery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):799-802. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.046. Epub 2011 Jan 27.
- Wang M, Ma H, Wang X, Guo Y, Xia X, Xia H, Guo Y, Huang X, He H, Jia X, Xie Y. Integration of BOLD-fMRI and DTI into radiation treatment planning for high-grade gliomas located near the primary motor cortexes and corticospinal tracts. Radiat Oncol. 2015 Mar 8;10:64. doi: 10.1186/s13014-015-0364-1.
- Maruyama K, Koga T, Kamada K, Ota T, Itoh D, Ino K, Igaki H, Aoki S, Masutani Y, Shin M, Saito N. Arcuate fasciculus tractography integrated into Gamma Knife surgery. J Neurosurg. 2009 Sep;111(3):520-6. doi: 10.3171/2008.4.17521.
- Zhang I, Antone J, Li J, Saha S, Riegel AC, Vijeh L, Lauritano J, Marrero M, Salas S, Schulder M, Zinkin H, Goenka A, Knisely J. Hippocampal-sparing and target volume coverage in treating 3 to 10 brain metastases: A comparison of Gamma Knife, single-isocenter VMAT, CyberKnife, and TomoTherapy stereotactic radiosurgery. Pract Radiat Oncol. 2017 May-Jun;7(3):183-189. doi: 10.1016/j.prro.2017.01.012.
- Wang S, Wu EX, Qiu D, Leung LH, Lau HF, Khong PL. Longitudinal diffusion tensor magnetic resonance imaging study of radiation-induced white matter damage in a rat model. Cancer Res. 2009 Feb 1;69(3):1190-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-2661. Epub 2009 Jan 20.
- Peiffer AM, Shi L, Olson J, Brunso-Bechtold JK. Differential effects of radiation and age on diffusion tensor imaging in rats. Brain Res. 2010 Sep 10;1351:23-31. doi: 10.1016/j.brainres.2010.06.049. Epub 2010 Jul 1.
- Zhu T, Chapman CH, Tsien C, Kim M, Spratt DE, Lawrence TS, Cao Y. Effect of the Maximum Dose on White Matter Fiber Bundles Using Longitudinal Diffusion Tensor Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Nov 1;96(3):696-705. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.07.010. Epub 2016 Jul 21.
- Chapman CH, Nagesh V, Sundgren PC, Buchtel H, Chenevert TL, Junck L, Lawrence TS, Tsien CI, Cao Y. Diffusion tensor imaging of normal-appearing white matter as biomarker for radiation-induced late delayed cognitive decline. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Apr 1;82(5):2033-40. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.01.068. Epub 2011 May 11.
- Chapman CH, Zhu T, Nazem-Zadeh M, Tao Y, Buchtel HA, Tsien CI, Lawrence TS, Cao Y. Diffusion tensor imaging predicts cognitive function change following partial brain radiotherapy for low-grade and benign tumors. Radiother Oncol. 2016 Aug;120(2):234-40. doi: 10.1016/j.radonc.2016.06.021. Epub 2016 Jul 11.
- Heister D, Brewer JB, Magda S, Blennow K, McEvoy LK; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Predicting MCI outcome with clinically available MRI and CSF biomarkers. Neurology. 2011 Oct 25;77(17):1619-28. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182343314. Epub 2011 Oct 12.
- Brown PD, Jaeckle K, Ballman KV, Farace E, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Barker FG 2nd, Deming R, Burri SH, Menard C, Chung C, Stieber VW, Pollock BE, Galanis E, Buckner JC, Asher AL. Effect of Radiosurgery Alone vs Radiosurgery With Whole Brain Radiation Therapy on Cognitive Function in Patients With 1 to 3 Brain Metastases: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jul 26;316(4):401-409. doi: 10.1001/jama.2016.9839.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Hermoston kasvaimet
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Meningeaaliset kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston epämuodostumat
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Keskushermoston verisuonten epämuodostumat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Neoplasmat
- Meningioma
- Aivojen kasvaimet
- Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170848
- R01CA238783-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .