Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UCSD-kuvaohjattu kognitiivista säästävä radiokirurgia aivometastaaseille (IG-SRS)

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jona Hattangadi-Gluth

UCSD-kuvaohjattu kognitiivista säästävä radiokirurgia aivometastaaseille: kaunopuheisen valkoisen aineen ja aivotursoalueiden välttäminen

Tässä ehdotuksessa tutkijat esittelevät kehittyneitä diffuusio- ja tilavuuskuvaustekniikoita sekä innovatiivisia, automaattisia kuvanparcellointimenetelmiä kriittisten aivojen alueiden tunnistamiseen, kognitiivista säästävään SRS:ään ja säteilyvasteen biomarkkereiden analysoimiseen. Tämä työ edistää tutkijoiden ymmärrystä neurokognitiivisista muutoksista aivojen SRS:n jälkeen ja auttaa luomaan interventioita, jotka säilyttävät kognitiivisen toiminnan aivometastaasipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Aivometastaasit vaikuttavat kolmasosaan aikuisista syöpäpotilaista. Stereotaktinen radiokirurgia (SRS) on tavallista hoitoa potilaille, joilla on rajoitettuja aivoetäpesäkkeitä. Silti useimmat potilaat kokevat hoidon jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen, kun otetaan huomioon mahdollisuus suuriin annoksiin kaunopuheiseen valkoiseen aineeseen ja hippokampukseen.

Tavoite/hypoteesi: Tutkijaryhmä on kehittänyt innovatiivisia, vankkoja kuvantamismenetelmiä ja automatisoituja segmentointitekniikoita kriittisten valkoisen aineen alueen ja hippokampuksen tunnistamiseksi käyttämällä kehittynyttä diffuusiotensorikuvausta (DTI) ja volumetristä kuvantamista. Näiden uusien kuvantamistekniikoiden avulla voimme myös mitata suoraan ja ei-invasiivisesti mikrorakenteen muutoksia kriittisiin aivorakenteisiin in vivo RT:n jälkeen. Tutkijat käyttävät näitä kehittyneitä kuvantamistekniikoita tulevassa kognitiivisuutta säästävien aivojen SRS-tutkimuksessa aivometastaaseja sairastaville potilaille.

Erityiset tavoitteet: 1: Arvioida, parantaako kaunopuheisten valkoisen aineen traktien (kriittisten muistin, kielen, huomion ja toimeenpanon toiminnan) ja hippokampusten suhteellinen säästäminen suurista annoksista aivojen SRS:n aikana parempaa kognitiivista suorituskykyä SRS:n jälkeisenä 3 kuukauden aikana verrattuna historialliseen suorituskykyyn verrokit potilailla, joilla on 1-3 aivometastaasia. 2: Mitataan pitkittäiset suuntaukset valkoisen aineen vaurioissa (käyttäen DTI:tä) ja hippokampuksen atrofiaa (käyttäen tilavuuden muutosta) potilailla, jotka saavat kognitiivista kykyä säästävää aivojen SRS:ää, ja korreloida nämä kuvantamisbiomarkkerit aluekohtaisiin kognitiivisiin tuloksiin.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat ottavat mukaan 60 aikuista potilasta, joilla on 1–3 aivoetäpesäkettä ja jotka ovat kelvollisia aivojen SRS- ja magneettikuvaukseen. Potilaille tehdään MRI DTI:llä ja 3D-tilavuuskuvauksella lähtötilanteessa (pre-SRS) ja 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen. Valkoisen aineen ja hippokampuksen segmentointi suoritetaan ja kriittiset alueet integroidaan kognitiivisuutta säästävään aivojen SRS-suunnitteluun automatisoidulla tietopohjaisella optimoinnilla. Kognitiivista säästävät annosrajoitukset on johdettu aikaisemmista tiedoista. Vakiintunut, validoitu neurokognitiivisten testien sarja suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta SRS:n jälkeen. Kognitiivisen huononemisen määrää verrataan nykyisen kokeen ja historiallisten kontrollien välillä sekä lineaarista regressiota, jota käytetään analysoimaan potilaan, kasvaimen ja hoitoon liittyviä kognitiivisen heikkenemisen ennustajia. Tilastollisen mallinnuksen avulla analysoidaan kuvantamisen biomarkkerien muutoksia ajan ja säteilyannoksen funktiona ja testataan näiden muutosten yhteyttä aluekohtaisiin kognitiivisiin testeihin. Spatiaalinen herkkyys RT-annokselle valkoisen aineen alueilla analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • Moores Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jona Hattangadi-Gluth, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  2. Yhdestä kolmeen aivometastaasikohdetta, jotka kaikki ovat halkaisijaltaan alle 3 cm (ehjä tai leikattu kasvainsänky)
  3. East Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0-2 (pistemäärä 0, ei oireita; 1, lieviä oireita; 2, oireellinen, <50 % sängyssä päivällä)
  4. Kyky vastata kysymyksiin ja seurata komentoja neurokognitiivisen testauksen avulla
  5. Arvioitu elinajanodote yli 6 kuukautta
  6. Aivojen ulkopuolisen kasvainkohdan patologinen vahvistus (esim. keuhko, rinta, eturauhanen) joko primaarisesta kohdasta tai metastaattisesta vauriosta
  7. Halu/kyky tehdä aivojen MRI-skannaukset
  8. Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  2. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä
  3. Kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta kontrastilla
  4. Kasvain, joka tunkeutuu suoraan säästettävälle kriittiselle alueelle (esimerkiksi potilas, jolla on kasvain, joka tunkeutuu kriittiseen valkoisen aineen kanavaan; ei kelpaa kognitiivista säästämiseen)
  5. Suunniteltu kemoterapia SRS:n aikana (SRS-päivänä)
  6. Aiempi kokoaivojen sädehoito
  7. Leptomeningeaaliset metastaasit (ei kelpaa SRS:lle)
  8. Etäpesäkkeet primaarisesta sukusolukasvaimesta, piensolusyövästä tai primaarisesta keskushermoston lymfoomasta (ei kelpaa SRS:ään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvaohjattu kognitiivista säästävät aivot SRS
Tämä on yksihaarainen vaiheen II tutkimus, johon osallistuvat koehenkilöt saavat kallonsisäistä SRS:ää, joka suoritetaan identtisesti tavallisen hoidon kanssa, paitsi lisäkuvaustekniikoiden ja -ohjelmistojen käyttöönottamiseksi kognitiivisen kyvyn säästämiseksi (erityisesti valkoisen aineen ja bilateraalisen aivoturson säästämiseksi).
In this proposal, the investigators introduce advanced diffusion and volumetric imaging techniques along with innovative, automated image parcellation methods to identify critical brain regions, incorporate into cognitive-sparing SRS, and analyze biomarkers of radiation response. This work will advance the investigators' understanding of neurocognitive changes after brain SRS and help create interventions that preserve cognitive-function during SRS for intracranial lesions

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sanallisessa muistissa lähtötasosta 3 kuukauteen SRS:n jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Arvioida muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden SRS:n jälkeiseen verbaaliseen muistin suorituskykyyn suoritettaessa kaunopuheisten valkoisten aineiden ja hippokampusten suhteellinen säästäminen suurilta annoksilta aivojen SRS:n aikana potilailla, joilla on 1–3 aivoetastaasseja. Verbaalisen muistin tuloksia ja mittauksia ovat: Hopkinsin verbaalinen oppimistesti - tarkistettu (HVLT-R) - välitön, viivästetty palautus. Pisteiden asteikko on 0-36 välittömälle, 0-12 viivästyneelle. Molemmissa testeissä korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Muutos johdon toiminnassa lähtötasosta 3 kuukauteen SRS:n jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen

Arvioida muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden SRS:n jälkeiseen toimeenpanokykyyn suoritettaessa kaunopuheisten valkoisten aineiden ja hippokampusten suhteellinen säästäminen suurilta annoksilta aivojen SRS:n aikana potilailla, joilla on 1-3 aivoetastaasseja. Toimeenpanotoiminnan tulokset ja mittaukset sisältävät: Controlled Oral Word Association Test (COWA): kirjainten sujuvuus, Trail Making Test Part B (TMT-B).

Pisteiden asteikko on:

Controlled Oral Word Association Test (COWA): kirjainten sujuvuus: 0 - ei ylärajaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä Trail Making Test Osa B (TMT-B): 0-240. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä

Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Muutos huomion/käsittelyn nopeudessa lähtötasosta 3 kuukauteen SRS:n jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen

Arvioida muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden SRS:n jälkeiseen huomio-/käsittelynopeuteen suoritettaessa kaunopuheisten valkoisen aineen alueiden ja hippokampusten suhteellinen säästäminen suurilta annoksilta aivojen SRS:n aikana potilailla, joilla on 1-3 aivoetastaasseja. Huomio/käsittelynopeustulokset ja -mittaukset sisältävät: Trail Making Test Part A (TMT-A)

Pisteiden asteikko on:

Poluntekotesti Osa A (TMT-A): 0-240. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä

Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Muutos kielen toiminnassa lähtötasosta 3 kuukauteen SRS:n jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen

Arvioida muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden jaksoon SRS:n jälkeiseen kielisuorituskykyyn suoritettaessa kaunopuheisten valkoisen aineen reittien ja hippokampusten suhteellinen säästäminen suurilta annoksilta aivojen SRS:n aikana potilailla, joilla on 1–3 aivoetastaasseja. Kielituloksia ja mittauksia ovat muun muassa: Bostonin nimeämistesti (BNT), kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti (COWA): luokan sujuvuus

Pisteiden asteikko on:

Bostonin nimeämistesti (BNT): 0-60 Controlled Oral Word Association Test (COWA): luokan sujuvuus: 0 - ei ylärajaa Molemmissa testeissä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.

Muutos lähtötilanteesta (esihoito) 3 kuukauteen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittäiset muutokset kuvantamisen biomarkkerifraktio-anisotropiassa (FA) DTI-kuvauksesta
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
FA:n pituussuuntaisten muutosten mittaamiseen (yksikkötön indeksi välillä 0 ja 1) DTI-kuvauksesta
lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Pitkittäiset muutokset kuvantamisen biomarkkerin keskimääräisessä diffuusiivuudessa (MD) DTI-kuvauksesta
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Mittaa pituussuuntaisia ​​muutoksia MD:ssä (mm neliö/sekunti) DTI-kuvauksesta
lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Pitkittäiset muutokset kuvantamisen biomarkkeritilavuudessa volumetrisesta MR-kuvauksesta
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Tilavuuden pitkittäisten muutosten mittaamiseen (cc) volumetrisesta MR-kuvauksesta
lähtötasolla (ennen hoitoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jona Hattangadi-Gluth, MD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa