Radiocirurgia de preservação cognitiva guiada por imagem UCSD para metástases cerebrais (IG-SRS)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Jona Hattangadi-Gluth
Radiocirurgia de preservação cognitiva guiada por imagem da UCSD para metástases cerebrais: prevenção de substância branca eloquente e regiões do hipocampo
Nesta proposta, os pesquisadores introduzem técnicas avançadas de difusão e imagem volumétrica, juntamente com métodos inovadores e automatizados de parcelamento de imagem para identificar regiões críticas do cérebro, incorporar SRS com economia cognitiva e analisar biomarcadores de resposta à radiação.
Este trabalho irá avançar a compreensão dos investigadores sobre as alterações neurocognitivas após a SRS cerebral e ajudar a criar intervenções que preservem a função cognitiva em pacientes com metástases cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: As metástases cerebrais afetam um terço dos pacientes adultos com câncer. A radiocirurgia estereotáxica (SRS) é o tratamento padrão para pacientes com metástases cerebrais limitadas. No entanto, a maioria dos pacientes experimentará declínio cognitivo pós-tratamento, devido ao potencial de altas doses na substância branca eloquente e no hipocampo.
Objetivo/hipótese: a equipe do investigador desenvolveu métodos de imagem inovadores e robustos e técnicas de segmentação automatizadas para identificar tratos críticos de substância branca e o hipocampo usando imagens avançadas de tensor de difusão (DTI) e imagens volumétricas. Essas novas técnicas de imagem também nos permitem medir diretamente e de forma não invasiva as alterações microestruturais após a RT em estruturas cerebrais críticas in vivo. Os pesquisadores usarão essas tecnologias avançadas de imagem em um estudo prospectivo de SRS cerebral poupador cognitivo para pacientes com metástases cerebrais.
Objetivos Específicos: 1: Avaliar se a preservação relativa de tratos de substância branca eloquentes (críticos para memória, linguagem, atenção e funcionamento executivo) e hipocampos de altas doses durante SRS cerebral resulta em melhor desempenho cognitivo pós-SRS de 3 meses em relação ao histórico controles em pacientes com 1 a 3 metástases cerebrais. 2: Para medir as tendências longitudinais no dano da substância branca (usando DTI) e atrofia do hipocampo (usando alteração volumétrica) entre pacientes recebendo SRS cerebral poupador cognitivo e correlacionar esses biomarcadores de imagem com resultados cognitivos específicos de domínio.
Desenho do estudo: Os investigadores irão inscrever prospectivamente 60 pacientes adultos com 1-3 metástases cerebrais que são elegíveis para SRS cerebral e ressonância magnética. Os pacientes serão submetidos a ressonância magnética com DTI e imagens volumétricas 3D no início do estudo (pré-SRS) e 1 mês, 3 meses e 6 meses depois. A segmentação da substância branca e do hipocampo será realizada e as regiões críticas serão integradas ao planejamento SRS do cérebro poupador cognitivo com otimização automatizada baseada em conhecimento. As restrições de dose poupadoras cognitivas são derivadas de dados anteriores. Uma bateria bem estabelecida e validada de testes neurocognitivos será realizada no início e 3 meses após a SRS. A taxa de deterioração cognitiva será comparada entre o estudo atual e os controles históricos e a regressão linear será usada para analisar os preditores de declínio cognitivo relacionados ao paciente, ao tumor e ao tratamento. A modelagem estatística será usada para analisar as mudanças nos biomarcadores de imagem em função do tempo e da dose de radiação, e essas mudanças serão testadas para associação com testes cognitivos específicos de domínio. A sensibilidade espacial à dose de RT em tratos de substância branca será analisada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sheila Medina
- Número de telefone: 858-822-6575
- E-mail: s4medina@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- Moores Cancer Center
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Investigador principal:
- Jona Hattangadi-Gluth, MD
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Contato:
- Sheila Medina
- Número de telefone: 858-822-6575
- E-mail: s4medina@health.ucsd.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Um a três alvos de metástases cerebrais, todos menores que 3 cm de diâmetro (camada tumoral intacta ou ressecada)
- Status de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) 0-2 (pontuação de 0, sem sintomas; 1, sintomas leves; 2, sintomático, <50% na cama durante o dia)
- Capacidade de responder a perguntas e seguir comandos por meio de testes neurocognitivos
- Esperança de vida estimada superior a 6 meses
- Confirmação patológica do local do tumor extracerebral (por exemplo, pulmão, mama, próstata) do local primário ou de uma lesão metastática
- Vontade/capacidade de se submeter a exames de ressonância magnética cerebral
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar métodos contraceptivos adequados
- Incapacidade de concluir uma ressonância magnética com contraste
- Tumor invadindo diretamente a área crítica a ser poupada (por exemplo, um paciente com tumor invadindo um trato crítico de substância branca; inelegível para preservação cognitiva)
- Quimioterapia planejada durante a SRS (no dia da SRS)
- Radioterapia prévia de todo o cérebro
- Metástases leptomeníngeas (não elegíveis para SRS)
- Metástases de tumor primário de células germinativas, carcinoma de pequenas células ou linfoma primário do SNC (não elegíveis para SRS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cérebro poupador cognitivo guiado por imagem SRS
Este é um estudo de fase II de braço único em que os indivíduos inscritos receberão SRS intracraniana e serão executados de forma idêntica ao padrão de atendimento, exceto para a implementação de técnicas de imagem adicionais e software para evitação regional adicional para preservação cognitiva (especificamente poupando a substância branca e o hipocampo bilateral)
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In this proposal, the investigators introduce advanced diffusion and volumetric imaging techniques along with innovative, automated image parcellation methods to identify critical brain regions, incorporate into cognitive-sparing SRS, and analyze biomarkers of radiation response.
This work will advance the investigators' understanding of neurocognitive changes after brain SRS and help create interventions that preserve cognitive-function during SRS for intracranial lesions
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na memória verbal desde o início até 3 meses após a SRS
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para 3 meses após o tratamento
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Avaliar a mudança da linha de base para o desempenho da memória verbal pós-SRS de 3 meses ao realizar a preservação relativa de tratos de substância branca eloquentes e hipocampos de altas doses durante SRS cerebral em pacientes com 1 a 3 metástases cerebrais.
Os resultados e as medições da memória verbal incluem: Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins-Revisado (HVLT-R) - Memória Imediata e Adiada.
A escala de pontuações é 0-36 para Imediato, 0-12 para Atrasado.
Para ambos os testes, pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Mudança da linha de base (pré-tratamento) para 3 meses após o tratamento
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Mudança na função executiva desde o início até 3 meses após a SRS
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para 3 meses após o tratamento
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Avaliar a mudança da linha de base para o desempenho do funcionamento executivo pós-SRS de 3 meses ao realizar a preservação relativa de tratos de substância branca eloquentes e hipocampos de altas doses durante SRS cerebral em pacientes com 1 a 3 metástases cerebrais. Os resultados e medições do funcionamento executivo incluem: Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWA): fluência de letras, Teste de Trilhas Parte B (TMT-B). A escala de pontuações é: Teste de Associação de Palavras Orais Controlado (COWA): fluência de letras: 0- sem limite superior. Pontuação mais alta indica melhor desempenho Teste de Trilha Parte B (TMT-B): 0-240. Pontuação mais alta indica desempenho pior |
Mudança da linha de base (pré-tratamento) para 3 meses após o tratamento
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Alteração na velocidade de atenção/processamento desde a linha de base até 3 meses após a SRS
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para 3 meses após o tratamento
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Avaliar a mudança da linha de base para o desempenho de velocidade de processamento/atenção pós-SRS de 3 meses ao realizar a preservação relativa de tratos de substância branca eloquentes e hipocampos de altas doses durante SRS cerebral em pacientes com 1 a 3 metástases cerebrais. Os resultados e medições de Atenção/Velocidade de Processamento incluem: Teste de Trilha Parte A (TMT-A) A escala de pontuações é: Teste de Trilha Parte A (TMT-A): 0-240. Pontuação mais alta indica desempenho pior |
Mudança da linha de base (pré-tratamento) para 3 meses após o tratamento
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Alteração no funcionamento da linguagem desde o início até 3 meses após a SRS
Prazo: Mudança da linha de base (pré-tratamento) para 3 meses após o tratamento
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Avaliar a mudança da linha de base para o desempenho de linguagem pós-SRS de 3 meses ao realizar a preservação relativa de tratos de substância branca eloquentes e hipocampos de altas doses durante SRS cerebral em pacientes com 1 a 3 metástases cerebrais. Os resultados e medições de linguagem incluem: Teste de Nomeação de Boston (BNT), Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWA): fluência de categoria A escala de pontuações é: Boston Naming Test (BNT): 0-60 Controlled Oral Word Association Test (COWA): fluência de categoria: 0-sem limite superior Para ambos os testes, maior pontuação indica melhor desempenho. |
Mudança da linha de base (pré-tratamento) para 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações longitudinais na anisotropia fracionada (FA) do biomarcador de imagem a partir da imagem DTI
Prazo: linha de base (pré-tratamento), 3 meses e 6 meses pós-tratamento
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Para medir alterações longitudinais em FA (índice sem unidade entre 0 e 1) de imagens DTI
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linha de base (pré-tratamento), 3 meses e 6 meses pós-tratamento
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Alterações longitudinais na difusividade média (MD) do biomarcador de imagem a partir da imagem DTI
Prazo: linha de base (pré-tratamento), 3 meses e 6 meses pós-tratamento
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Para medir alterações longitudinais em MD (mm quadrado/segundo) a partir de imagens DTI
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linha de base (pré-tratamento), 3 meses e 6 meses pós-tratamento
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Alterações longitudinais no volume do biomarcador de imagem a partir de imagens volumétricas de ressonância magnética
Prazo: linha de base (pré-tratamento), 3 meses e 6 meses pós-tratamento
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Para medir alterações longitudinais no volume (cc) de imagens volumétricas de ressonância magnética
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linha de base (pré-tratamento), 3 meses e 6 meses pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jona Hattangadi-Gluth, MD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chang EL, Wefel JS, Hess KR, Allen PK, Lang FF, Kornguth DG, Arbuckle RB, Swint JM, Shiu AS, Maor MH, Meyers CA. Neurocognition in patients with brain metastases treated with radiosurgery or radiosurgery plus whole-brain irradiation: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1037-44. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70263-3. Epub 2009 Oct 2.
- Yamamoto M, Serizawa T, Shuto T, Akabane A, Higuchi Y, Kawagishi J, Yamanaka K, Sato Y, Jokura H, Yomo S, Nagano O, Kenai H, Moriki A, Suzuki S, Kida Y, Iwai Y, Hayashi M, Onishi H, Gondo M, Sato M, Akimitsu T, Kubo K, Kikuchi Y, Shibasaki T, Goto T, Takanashi M, Mori Y, Takakura K, Saeki N, Kunieda E, Aoyama H, Momoshima S, Tsuchiya K. Stereotactic radiosurgery for patients with multiple brain metastases (JLGK0901): a multi-institutional prospective observational study. Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):387-95. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70061-0. Epub 2014 Mar 10.
- Gaspar L, Scott C, Rotman M, Asbell S, Phillips T, Wasserman T, McKenna WG, Byhardt R. Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in three Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) brain metastases trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 1;37(4):745-51. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00619-0.
- Arvold ND, Lee EQ, Mehta MP, Margolin K, Alexander BM, Lin NU, Anders CK, Soffietti R, Camidge DR, Vogelbaum MA, Dunn IF, Wen PY. Updates in the management of brain metastases. Neuro Oncol. 2016 Aug;18(8):1043-65. doi: 10.1093/neuonc/now127.
- Gondi V, Pugh SL, Tome WA, Caine C, Corn B, Kanner A, Rowley H, Kundapur V, DeNittis A, Greenspoon JN, Konski AA, Bauman GS, Shah S, Shi W, Wendland M, Kachnic L, Mehta MP. Preservation of memory with conformal avoidance of the hippocampal neural stem-cell compartment during whole-brain radiotherapy for brain metastases (RTOG 0933): a phase II multi-institutional trial. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3810-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.2909. Epub 2014 Oct 27.
- Nabors LB, Portnow J, Ammirati M, Baehring J, Brem H, Butowski N, Fenstermaker RA, Forsyth P, Hattangadi-Gluth J, Holdhoff M, Howard S, Junck L, Kaley T, Kumthekar P, Loeffler JS, Moots PL, Mrugala MM, Nagpal S, Pandey M, Parney I, Peters K, Puduvalli VK, Ragsdale J, Rockhill J, Rogers L, Rusthoven C, Shonka N, Shrieve DC, Sills AK, Swinnen LJ, Tsien C, Weiss S, Wen PY, Willmarth N, Bergman MA, Engh A. NCCN Guidelines Insights: Central Nervous System Cancers, Version 1.2017. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Nov;15(11):1331-1345. doi: 10.6004/jnccn.2017.0166.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME. Radiation-induced cognitive impairment--from bench to bedside. Neuro Oncol. 2012 Sep;14 Suppl 4(Suppl 4):iv37-44. doi: 10.1093/neuonc/nos196.
- Seibert TM, Karunamuni R, Bartsch H, Kaifi S, Krishnan AP, Dalia Y, Burkeen J, Murzin V, Moiseenko V, Kuperman J, White NS, Brewer JB, Farid N, McDonald CR, Hattangadi-Gluth JA. Radiation Dose-Dependent Hippocampal Atrophy Detected With Longitudinal Volumetric Magnetic Resonance Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Feb 1;97(2):263-269. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.10.035. Epub 2016 Oct 31.
- Brown PD, Pugh S, Laack NN, Wefel JS, Khuntia D, Meyers C, Choucair A, Fox S, Suh JH, Roberge D, Kavadi V, Bentzen SM, Mehta MP, Watkins-Bruner D; Radiation Therapy Oncology Group (RTOG). Memantine for the prevention of cognitive dysfunction in patients receiving whole-brain radiotherapy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Neuro Oncol. 2013 Oct;15(10):1429-37. doi: 10.1093/neuonc/not114. Epub 2013 Aug 16.
- Scoccianti S, Detti B, Cipressi S, Iannalfi A, Franzese C, Biti G. Changes in neurocognitive functioning and quality of life in adult patients with brain tumors treated with radiotherapy. J Neurooncol. 2012 Jun;108(2):291-308. doi: 10.1007/s11060-012-0821-8. Epub 2012 Feb 18.
- Lin NU, Wefel JS, Lee EQ, Schiff D, van den Bent MJ, Soffietti R, Suh JH, Vogelbaum MA, Mehta MP, Dancey J, Linskey ME, Camidge DR, Aoyama H, Brown PD, Chang SM, Kalkanis SN, Barani IJ, Baumert BG, Gaspar LE, Hodi FS, Macdonald DR, Wen PY; Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) group. Challenges relating to solid tumour brain metastases in clinical trials, part 2: neurocognitive, neurological, and quality-of-life outcomes. A report from the RANO group. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):e407-16. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70308-5.
- Brown PD, Ballman KV, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Whitton AC, Greenspoon J, Parney IF, Laack NNI, Ashman JB, Bahary JP, Hadjipanayis CG, Urbanic JJ, Barker FG 2nd, Farace E, Khuntia D, Giannini C, Buckner JC, Galanis E, Roberge D. Postoperative stereotactic radiosurgery compared with whole brain radiotherapy for resected metastatic brain disease (NCCTG N107C/CEC.3): a multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1049-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30441-2. Epub 2017 Jul 4.
- Bagadia A, Purandare H, Misra BK, Gupta S. Application of magnetic resonance tractography in the perioperative planning of patients with eloquent region intra-axial brain lesions. J Clin Neurosci. 2011 May;18(5):633-9. doi: 10.1016/j.jocn.2010.08.026. Epub 2011 Mar 2.
- Abhinav K, Yeh FC, Mansouri A, Zadeh G, Fernandez-Miranda JC. High-definition fiber tractography for the evaluation of perilesional white matter tracts in high-grade glioma surgery. Neuro Oncol. 2015 Sep;17(9):1199-209. doi: 10.1093/neuonc/nov113. Epub 2015 Jun 27.
- Assaf Y, Pasternak O. Diffusion tensor imaging (DTI)-based white matter mapping in brain research: a review. J Mol Neurosci. 2008;34(1):51-61. doi: 10.1007/s12031-007-0029-0.
- McDonald CR, Hagler DJ Jr, Girard HM, Pung C, Ahmadi ME, Holland D, Patel RH, Barba D, Tecoma ES, Iragui VJ, Halgren E, Dale AM. Changes in fiber tract integrity and visual fields after anterior temporal lobectomy. Neurology. 2010 Nov 2;75(18):1631-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fb44db. Epub 2010 Sep 29.
- Cabezas M, Oliver A, Llado X, Freixenet J, Cuadra MB. A review of atlas-based segmentation for magnetic resonance brain images. Comput Methods Programs Biomed. 2011 Dec;104(3):e158-77. doi: 10.1016/j.cmpb.2011.07.015. Epub 2011 Aug 25.
- Connor M, Karunamuni R, McDonald C, White N, Pettersson N, Moiseenko V, Seibert T, Marshall D, Cervino L, Bartsch H, Kuperman J, Murzin V, Krishnan A, Farid N, Dale A, Hattangadi-Gluth J. Dose-dependent white matter damage after brain radiotherapy. Radiother Oncol. 2016 Nov;121(2):209-216. doi: 10.1016/j.radonc.2016.10.003. Epub 2016 Oct 21.
- Connor M, Karunamuni R, McDonald C, Seibert T, White N, Moiseenko V, Bartsch H, Farid N, Kuperman J, Krishnan A, Dale A, Hattangadi-Gluth JA. Regional susceptibility to dose-dependent white matter damage after brain radiotherapy. Radiother Oncol. 2017 May;123(2):209-217. doi: 10.1016/j.radonc.2017.04.006. Epub 2017 May 2.
- Seibert TM, Dalia Y, Karunamuni R, Piccioni D, McDonald CR, Farid N, Hattangadi-Gluth JA. Unilateral hippocampal wasting after combined-modality therapy for glioblastoma. Acta Oncol. 2018 May;57(5):688-691. doi: 10.1080/0284186X.2017.1398412. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Johung KL, Yeh N, Desai NB, Williams TM, Lautenschlaeger T, Arvold ND, Ning MS, Attia A, Lovly CM, Goldberg S, Beal K, Yu JB, Kavanagh BD, Chiang VL, Camidge DR, Contessa JN. Extended Survival and Prognostic Factors for Patients With ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastasis. J Clin Oncol. 2016 Jan 10;34(2):123-9. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0138. Epub 2015 Oct 5.
- Tsao MN, Rades D, Wirth A, Lo SS, Danielson BL, Gaspar LE, Sperduto PW, Vogelbaum MA, Radawski JD, Wang JZ, Gillin MT, Mohideen N, Hahn CA, Chang EL. Radiotherapeutic and surgical management for newly diagnosed brain metastasis(es): An American Society for Radiation Oncology evidence-based guideline. Pract Radiat Oncol. 2012 Jul-Sep;2(3):210-225. doi: 10.1016/j.prro.2011.12.004. Epub 2012 Jan 30.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME, Peiffer AM, Shaw EG, Wheeler KT, Chan MD. Radiation-induced brain injury: A review. Front Oncol. 2012 Jul 19;2:73. doi: 10.3389/fonc.2012.00073. eCollection 2012.
- Gondi V, Tolakanahalli R, Mehta MP, Tewatia D, Rowley H, Kuo JS, Khuntia D, Tome WA. Hippocampal-sparing whole-brain radiotherapy: a "how-to" technique using helical tomotherapy and linear accelerator-based intensity-modulated radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Nov 15;78(4):1244-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.01.039.
- Rapp SR, Case LD, Peiffer A, Naughton MM, Chan MD, Stieber VW, Moore DF Jr, Falchuk SC, Piephoff JV, Edenfield WJ, Giguere JK, Loghin ME, Shaw EG. Donepezil for Irradiated Brain Tumor Survivors: A Phase III Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Oncol. 2015 May 20;33(15):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2014.58.4508. Epub 2015 Apr 20.
- Brown WR, Thore CR, Moody DM, Robbins ME, Wheeler KT. Vascular damage after fractionated whole-brain irradiation in rats. Radiat Res. 2005 Nov;164(5):662-8. doi: 10.1667/rr3453.1.
- Wu PH, Coultrap S, Pinnix C, Davies KD, Tailor R, Ang KK, Browning MD, Grosshans DR. Radiation induces acute alterations in neuronal function. PLoS One. 2012;7(5):e37677. doi: 10.1371/journal.pone.0037677. Epub 2012 May 25.
- Panagiotakos G, Alshamy G, Chan B, Abrams R, Greenberg E, Saxena A, Bradbury M, Edgar M, Gutin P, Tabar V. Long-term impact of radiation on the stem cell and oligodendrocyte precursors in the brain. PLoS One. 2007 Jul 11;2(7):e588. doi: 10.1371/journal.pone.0000588.
- Monje ML, Mizumatsu S, Fike JR, Palmer TD. Irradiation induces neural precursor-cell dysfunction. Nat Med. 2002 Sep;8(9):955-62. doi: 10.1038/nm749. Epub 2002 Aug 5.
- Koga T, Maruyama K, Kamada K, Ota T, Shin M, Itoh D, Kunii N, Ino K, Terahara A, Aoki S, Masutani Y, Saito N. Outcomes of diffusion tensor tractography-integrated stereotactic radiosurgery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):799-802. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.046. Epub 2011 Jan 27.
- Wang M, Ma H, Wang X, Guo Y, Xia X, Xia H, Guo Y, Huang X, He H, Jia X, Xie Y. Integration of BOLD-fMRI and DTI into radiation treatment planning for high-grade gliomas located near the primary motor cortexes and corticospinal tracts. Radiat Oncol. 2015 Mar 8;10:64. doi: 10.1186/s13014-015-0364-1.
- Maruyama K, Koga T, Kamada K, Ota T, Itoh D, Ino K, Igaki H, Aoki S, Masutani Y, Shin M, Saito N. Arcuate fasciculus tractography integrated into Gamma Knife surgery. J Neurosurg. 2009 Sep;111(3):520-6. doi: 10.3171/2008.4.17521.
- Zhang I, Antone J, Li J, Saha S, Riegel AC, Vijeh L, Lauritano J, Marrero M, Salas S, Schulder M, Zinkin H, Goenka A, Knisely J. Hippocampal-sparing and target volume coverage in treating 3 to 10 brain metastases: A comparison of Gamma Knife, single-isocenter VMAT, CyberKnife, and TomoTherapy stereotactic radiosurgery. Pract Radiat Oncol. 2017 May-Jun;7(3):183-189. doi: 10.1016/j.prro.2017.01.012.
- Wang S, Wu EX, Qiu D, Leung LH, Lau HF, Khong PL. Longitudinal diffusion tensor magnetic resonance imaging study of radiation-induced white matter damage in a rat model. Cancer Res. 2009 Feb 1;69(3):1190-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-2661. Epub 2009 Jan 20.
- Peiffer AM, Shi L, Olson J, Brunso-Bechtold JK. Differential effects of radiation and age on diffusion tensor imaging in rats. Brain Res. 2010 Sep 10;1351:23-31. doi: 10.1016/j.brainres.2010.06.049. Epub 2010 Jul 1.
- Zhu T, Chapman CH, Tsien C, Kim M, Spratt DE, Lawrence TS, Cao Y. Effect of the Maximum Dose on White Matter Fiber Bundles Using Longitudinal Diffusion Tensor Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Nov 1;96(3):696-705. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.07.010. Epub 2016 Jul 21.
- Chapman CH, Nagesh V, Sundgren PC, Buchtel H, Chenevert TL, Junck L, Lawrence TS, Tsien CI, Cao Y. Diffusion tensor imaging of normal-appearing white matter as biomarker for radiation-induced late delayed cognitive decline. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Apr 1;82(5):2033-40. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.01.068. Epub 2011 May 11.
- Chapman CH, Zhu T, Nazem-Zadeh M, Tao Y, Buchtel HA, Tsien CI, Lawrence TS, Cao Y. Diffusion tensor imaging predicts cognitive function change following partial brain radiotherapy for low-grade and benign tumors. Radiother Oncol. 2016 Aug;120(2):234-40. doi: 10.1016/j.radonc.2016.06.021. Epub 2016 Jul 11.
- Heister D, Brewer JB, Magda S, Blennow K, McEvoy LK; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Predicting MCI outcome with clinically available MRI and CSF biomarkers. Neurology. 2011 Oct 25;77(17):1619-28. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182343314. Epub 2011 Oct 12.
- Brown PD, Jaeckle K, Ballman KV, Farace E, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Barker FG 2nd, Deming R, Burri SH, Menard C, Chung C, Stieber VW, Pollock BE, Galanis E, Buckner JC, Asher AL. Effect of Radiosurgery Alone vs Radiosurgery With Whole Brain Radiation Therapy on Cognitive Function in Patients With 1 to 3 Brain Metastases: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jul 26;316(4):401-409. doi: 10.1001/jama.2016.9839.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Anomalias congénitas
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Anormalidades cardiovasculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias Meníngeas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Malformações do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Malformações Vasculares
- Malformações Arteriovenosas
- Malformações Vasculares do Sistema Nervoso Central
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Neoplasias
- Meningioma
- Neoplasias Cerebrais
- Malformações Arteriovenosas Intracranianas
Outros números de identificação do estudo
- 170848
- R01CA238783-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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