- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04343157
UCSD bildeveiledet kognitiv-sparende radiokirurgi for hjernemetastaser (IG-SRS)
UCSD bildeveiledet kognitiv-sparende radiokirurgi for hjernemetastaser: unngåelse av veltalende hvit materie og hippocampusregioner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hjernemetastaser påvirker en tredjedel av voksne kreftpasienter. Stereotaktisk radiokirurgi (SRS) er standardbehandling for pasienter med begrensede hjernemetastaser. Likevel vil de fleste pasienter oppleve kognitiv nedgang etter behandling gitt potensialet for høye doser til veltalende hvit substans og hippocampus.
Mål/hypotese: Etterforskerens team har utviklet innovative, robuste avbildningsmetoder og automatiserte segmenteringsteknikker for å identifisere kritiske områder med hvit substans og hippocampus ved bruk av avansert diffusjonstensoravbildning (DTI) og volumetrisk avbildning. Disse nye avbildningsteknikkene lar oss også direkte og ikke-invasivt måle mikrostrukturelle endringer etter RT til kritiske hjernestrukturer in vivo. Etterforskerne vil bruke disse avanserte bildeteknologiene i en prospektiv utprøving av kognitivt sparende hjerne-SRS for pasienter med hjernemetastaser.
Spesifikke mål: 1: Å evaluere om relativ sparing av veltalende hvite substanser (kritisk for hukommelse, språk, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon) og hippocampi fra høye doser under hjerne-SRS resulterer i forbedret 3-måneders kognitiv ytelse etter SRS i forhold til historisk kontroller hos pasienter med 1 til 3 hjernemetastaser. 2: Å måle longitudinelle trender i skade på hvit substans (ved bruk av DTI) og hippocampusatrofi (ved å bruke volumetrisk endring) blant pasienter som mottar kognitivt sparende hjerne-SRS og korrelere disse avbildningsbiomarkørene med domenespesifikke kognitive utfall.
Studiedesign: Etterforskerne vil prospektivt rekruttere 60 voksne pasienter med 1-3 hjernemetastaser som er kvalifisert for hjerne-SRS og MR. Pasienter vil gjennomgå MR med DTI og 3D volumetrisk avbildning ved baseline (pre-SRS) og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etterpå. Hvit substans og hippocampus segmentering vil bli utført og kritiske regioner integrert i kognitiv-sparende hjerne SRS-planlegging med automatisert kunnskapsbasert optimalisering. Kognitivt sparende dosebegrensninger er utledet fra tidligere data. Et veletablert, validert batteri av nevrokognitive tester vil bli utført ved baseline og 3 måneder etter SRS. Rate for kognitiv forverring vil bli sammenlignet mellom den nåværende studien og historiske kontroller og lineær regresjon brukt til å analysere pasient-, tumor- og behandlingsrelaterte prediktorer for kognitiv nedgang. Statistisk modellering vil bli brukt til å analysere endringer i avbildningsbiomarkører som en funksjon av tid og stråledose, og disse endringene vil bli testet for assosiasjon med domenespesifikke kognitive tester. Romlig følsomhet for RT-dose over hvite substanser vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sheila Medina
- Telefonnummer: 858-822-6575
- E-post: s4medina@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- Moores Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Jona Hattangadi-Gluth, MD
-
Ta kontakt med:
- Sheila Medina
- Telefonnummer: 858-822-6575
- E-post: s4medina@health.ucsd.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- En til tre hjernemetastasemål, alle mindre enn 3 cm i diameter (intakt eller resekert tumorseng)
- Eastern cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus 0-2 (score på 0, ingen symptomer; 1, milde symptomer; 2, symptomatisk, <50 % i sengen i løpet av dagen)
- Evne til å svare på spørsmål og følge kommandoer via nevrokognitiv testing
- Estimert forventet levealder større enn 6 måneder
- Patologisk bekreftelse av ekstracerebralt tumorsted (f.eks. lunge, bryst, prostata) fra enten det primære stedet eller en metastatisk lesjon
- Vilje/evne til å gjennomgå hjerne MR-skanning
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Kvinner i fertil alder vil ikke bruke tilstrekkelig prevensjon
- Manglende evne til å fullføre en magnetisk resonansavbildningsskanning med kontrast
- Svulst som direkte invaderer det kritiske området som skal skånes (for eksempel en pasient med svulst som invaderer en kritisk hvit substanskanal; ikke kvalifisert for kognitiv sparing)
- Planlagt kjemoterapi under SRS (på dagen for SRS)
- Tidligere strålebehandling av hele hjernen
- Leptomeningeale metastaser (ikke kvalifisert for SRS)
- Metastaser fra primær kimcelletumor, småcellet karsinom eller primært CNS-lymfom (ikke kvalifisert for SRS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bildeveiledet kognitiv sparende hjerne SRS
Dette er en enkeltarms fase II-studie hvor påmeldte forsøkspersoner vil motta intrakraniell SRS vil utføres identisk med standardbehandling, bortsett fra implementering av ytterligere bildeteknikker og programvare for ytterligere regional unngåelse for kognitiv sparing (spesifikt sparer hvit substans og den bilaterale hippocampus)
|
I dette forslaget introduserer etterforskerne avanserte diffusjons- og volumetriske avbildningsteknikker sammen med innovative, automatiserte bildeparsellasjonsmetoder for å identifisere kritiske hjerneregioner, innlemme i kognitivt sparende SRS og analysere biomarkører for strålingsrespons.
Dette arbeidet vil fremme etterforskernes forståelse av nevrokognitive endringer etter hjernens SRS og bidra til å skape intervensjoner som bevarer kognitiv funksjon hos pasienter med hjernemetastaser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i verbalt minne fra baseline til 3 måneder etter SRS
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til 3 måneder etter behandling
|
For å evaluere endringen fra baseline til 3-måneders verbal minneytelse etter SRS når man utfører relativ sparing av veltalende hvite substanser og hippocampi fra høye doser under hjerne-SRS hos pasienter med 1 til 3 hjernemetastaser.
Verbal hukommelsesutfall og målinger inkluderer: Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)-Umiddelbar, Delayed Recall.
Poengskalaen er 0-36 for Umiddelbar, 0-12 for Forsinket.
For begge testene indikerer høyere score bedre ytelse.
|
Bytt fra baseline (forbehandling) til 3 måneder etter behandling
|
Endring i Executive Functioning fra baseline til 3 måneder etter SRS
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til 3 måneder etter behandling
|
For å evaluere endringen fra baseline til 3-måneders post-SRS utøvende funksjonsevne når man utfører relativ sparing av veltalende hvite stoffer og hippocampi fra høye doser under hjerne-SRS hos pasienter med 1 til 3 hjernemetastaser. Utfall og målinger for utøvende funksjon inkluderer: kontrollert muntlig ordforeningstest (COWA): bokstavflyt, spordannelsestest del B (TMT-B). Poengskalaen er: Controlled Oral Word Association Test (COWA): bokstavflyt: 0- ingen øvre grense. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse Trail Making Test Part B (TMT-B): 0-240. Høyere poengsum indikerer dårligere ytelse |
Bytt fra baseline (forbehandling) til 3 måneder etter behandling
|
Endring i oppmerksomhet/behandlingshastighet fra baseline til 3 måneder etter SRS
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til 3 måneder etter behandling
|
For å evaluere endringen fra baseline til 3-måneders post-SRS Oppmerksomhet/Process Speed-ytelse når man utfører relativ sparing av veltalende hvitstoff-kanaler og hippocampi fra høye doser under hjerne-SRS hos pasienter med 1 til 3 hjernemetastaser. Oppmerksomhet/behandlingshastighetsresultater og målinger inkluderer: Trail Making Test Part A (TMT-A) Poengskalaen er: Trail Making Test Part A (TMT-A): 0-240. Høyere poengsum indikerer dårligere ytelse |
Bytt fra baseline (forbehandling) til 3 måneder etter behandling
|
Endring i språkfunksjon fra baseline til 3 måneder etter SRS
Tidsramme: Bytt fra baseline (forbehandling) til 3 måneder etter behandling
|
For å evaluere endringen fra baseline til 3-måneders post-SRS Språkytelse når man utfører relativ sparing av veltalende hvite substanser og hippocampi fra høye doser under hjerne-SRS hos pasienter med 1 til 3 hjernemetastaser. Språkutfall og målinger inkluderer: Boston Naming Test (BNT), Controlled Oral Word Association Test (COWA): kategori flyt Poengskalaen er: Boston Naming Test (BNT): 0-60 Controlled Oral Word Association Test (COWA): kategori flyt: 0-ingen øvre grense For begge testene indikerer høyere poengsum bedre ytelse. |
Bytt fra baseline (forbehandling) til 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langsgående endringer i avbildningsbiomarkørfraksjonell anisotropi (FA) fra DTI-avbildning
Tidsramme: baseline (førbehandling), 3 måneder og 6 måneder etter behandling
|
For å måle langsgående endringer i FA (enhetsløs indeks mellom 0 og 1) fra DTI-avbildning
|
baseline (førbehandling), 3 måneder og 6 måneder etter behandling
|
Langsgående endringer i avbildningsbiomarkør gjennomsnittlig diffusivitet (MD) fra DTI-avbildning
Tidsramme: baseline (førbehandling), 3 måneder og 6 måneder etter behandling
|
For å måle langsgående endringer i MD (mm i kvadrat/sekund) fra DTI-avbildning
|
baseline (førbehandling), 3 måneder og 6 måneder etter behandling
|
Langsgående endringer i avbildningsbiomarkørvolum fra volumetrisk MR-avbildning
Tidsramme: baseline (førbehandling), 3 måneder og 6 måneder etter behandling
|
For å måle langsgående endringer i volum (cc) fra volumetrisk MR-avbildning
|
baseline (førbehandling), 3 måneder og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jona Hattangadi-Gluth, MD, University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chang EL, Wefel JS, Hess KR, Allen PK, Lang FF, Kornguth DG, Arbuckle RB, Swint JM, Shiu AS, Maor MH, Meyers CA. Neurocognition in patients with brain metastases treated with radiosurgery or radiosurgery plus whole-brain irradiation: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1037-44. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70263-3. Epub 2009 Oct 2.
- Yamamoto M, Serizawa T, Shuto T, Akabane A, Higuchi Y, Kawagishi J, Yamanaka K, Sato Y, Jokura H, Yomo S, Nagano O, Kenai H, Moriki A, Suzuki S, Kida Y, Iwai Y, Hayashi M, Onishi H, Gondo M, Sato M, Akimitsu T, Kubo K, Kikuchi Y, Shibasaki T, Goto T, Takanashi M, Mori Y, Takakura K, Saeki N, Kunieda E, Aoyama H, Momoshima S, Tsuchiya K. Stereotactic radiosurgery for patients with multiple brain metastases (JLGK0901): a multi-institutional prospective observational study. Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):387-95. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70061-0. Epub 2014 Mar 10.
- Gaspar L, Scott C, Rotman M, Asbell S, Phillips T, Wasserman T, McKenna WG, Byhardt R. Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in three Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) brain metastases trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 1;37(4):745-51. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00619-0.
- Arvold ND, Lee EQ, Mehta MP, Margolin K, Alexander BM, Lin NU, Anders CK, Soffietti R, Camidge DR, Vogelbaum MA, Dunn IF, Wen PY. Updates in the management of brain metastases. Neuro Oncol. 2016 Aug;18(8):1043-65. doi: 10.1093/neuonc/now127.
- Gondi V, Pugh SL, Tome WA, Caine C, Corn B, Kanner A, Rowley H, Kundapur V, DeNittis A, Greenspoon JN, Konski AA, Bauman GS, Shah S, Shi W, Wendland M, Kachnic L, Mehta MP. Preservation of memory with conformal avoidance of the hippocampal neural stem-cell compartment during whole-brain radiotherapy for brain metastases (RTOG 0933): a phase II multi-institutional trial. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3810-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.2909. Epub 2014 Oct 27.
- Nabors LB, Portnow J, Ammirati M, Baehring J, Brem H, Butowski N, Fenstermaker RA, Forsyth P, Hattangadi-Gluth J, Holdhoff M, Howard S, Junck L, Kaley T, Kumthekar P, Loeffler JS, Moots PL, Mrugala MM, Nagpal S, Pandey M, Parney I, Peters K, Puduvalli VK, Ragsdale J, Rockhill J, Rogers L, Rusthoven C, Shonka N, Shrieve DC, Sills AK, Swinnen LJ, Tsien C, Weiss S, Wen PY, Willmarth N, Bergman MA, Engh A. NCCN Guidelines Insights: Central Nervous System Cancers, Version 1.2017. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Nov;15(11):1331-1345. doi: 10.6004/jnccn.2017.0166.
- Brown PD, Jaeckle K, Ballman KV, Farace E, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Barker FG 2nd, Deming R, Burri SH, Menard C, Chung C, Stieber VW, Pollock BE, Galanis E, Buckner JC, Asher AL. Effect of Radiosurgery Alone vs Radiosurgery With Whole Brain Radiation Therapy on Cognitive Function in Patients With 1 to 3 Brain Metastases: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jul 26;316(4):401-409. doi: 10.1001/jama.2016.9839. Erratum In: JAMA. 2018 Aug 7;320(5):510.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME. Radiation-induced cognitive impairment--from bench to bedside. Neuro Oncol. 2012 Sep;14 Suppl 4(Suppl 4):iv37-44. doi: 10.1093/neuonc/nos196.
- Seibert TM, Karunamuni R, Bartsch H, Kaifi S, Krishnan AP, Dalia Y, Burkeen J, Murzin V, Moiseenko V, Kuperman J, White NS, Brewer JB, Farid N, McDonald CR, Hattangadi-Gluth JA. Radiation Dose-Dependent Hippocampal Atrophy Detected With Longitudinal Volumetric Magnetic Resonance Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Feb 1;97(2):263-269. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.10.035. Epub 2016 Oct 31.
- Brown PD, Pugh S, Laack NN, Wefel JS, Khuntia D, Meyers C, Choucair A, Fox S, Suh JH, Roberge D, Kavadi V, Bentzen SM, Mehta MP, Watkins-Bruner D; Radiation Therapy Oncology Group (RTOG). Memantine for the prevention of cognitive dysfunction in patients receiving whole-brain radiotherapy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Neuro Oncol. 2013 Oct;15(10):1429-37. doi: 10.1093/neuonc/not114. Epub 2013 Aug 16.
- Scoccianti S, Detti B, Cipressi S, Iannalfi A, Franzese C, Biti G. Changes in neurocognitive functioning and quality of life in adult patients with brain tumors treated with radiotherapy. J Neurooncol. 2012 Jun;108(2):291-308. doi: 10.1007/s11060-012-0821-8. Epub 2012 Feb 18.
- Lin NU, Wefel JS, Lee EQ, Schiff D, van den Bent MJ, Soffietti R, Suh JH, Vogelbaum MA, Mehta MP, Dancey J, Linskey ME, Camidge DR, Aoyama H, Brown PD, Chang SM, Kalkanis SN, Barani IJ, Baumert BG, Gaspar LE, Hodi FS, Macdonald DR, Wen PY; Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) group. Challenges relating to solid tumour brain metastases in clinical trials, part 2: neurocognitive, neurological, and quality-of-life outcomes. A report from the RANO group. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):e407-16. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70308-5.
- Brown PD, Ballman KV, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Whitton AC, Greenspoon J, Parney IF, Laack NNI, Ashman JB, Bahary JP, Hadjipanayis CG, Urbanic JJ, Barker FG 2nd, Farace E, Khuntia D, Giannini C, Buckner JC, Galanis E, Roberge D. Postoperative stereotactic radiosurgery compared with whole brain radiotherapy for resected metastatic brain disease (NCCTG N107C/CEC.3): a multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1049-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30441-2. Epub 2017 Jul 4.
- Bagadia A, Purandare H, Misra BK, Gupta S. Application of magnetic resonance tractography in the perioperative planning of patients with eloquent region intra-axial brain lesions. J Clin Neurosci. 2011 May;18(5):633-9. doi: 10.1016/j.jocn.2010.08.026. Epub 2011 Mar 2.
- Abhinav K, Yeh FC, Mansouri A, Zadeh G, Fernandez-Miranda JC. High-definition fiber tractography for the evaluation of perilesional white matter tracts in high-grade glioma surgery. Neuro Oncol. 2015 Sep;17(9):1199-209. doi: 10.1093/neuonc/nov113. Epub 2015 Jun 27.
- Assaf Y, Pasternak O. Diffusion tensor imaging (DTI)-based white matter mapping in brain research: a review. J Mol Neurosci. 2008;34(1):51-61. doi: 10.1007/s12031-007-0029-0.
- McDonald CR, Hagler DJ Jr, Girard HM, Pung C, Ahmadi ME, Holland D, Patel RH, Barba D, Tecoma ES, Iragui VJ, Halgren E, Dale AM. Changes in fiber tract integrity and visual fields after anterior temporal lobectomy. Neurology. 2010 Nov 2;75(18):1631-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fb44db. Epub 2010 Sep 29.
- Cabezas M, Oliver A, Llado X, Freixenet J, Cuadra MB. A review of atlas-based segmentation for magnetic resonance brain images. Comput Methods Programs Biomed. 2011 Dec;104(3):e158-77. doi: 10.1016/j.cmpb.2011.07.015. Epub 2011 Aug 25.
- Connor M, Karunamuni R, McDonald C, White N, Pettersson N, Moiseenko V, Seibert T, Marshall D, Cervino L, Bartsch H, Kuperman J, Murzin V, Krishnan A, Farid N, Dale A, Hattangadi-Gluth J. Dose-dependent white matter damage after brain radiotherapy. Radiother Oncol. 2016 Nov;121(2):209-216. doi: 10.1016/j.radonc.2016.10.003. Epub 2016 Oct 21.
- Connor M, Karunamuni R, McDonald C, Seibert T, White N, Moiseenko V, Bartsch H, Farid N, Kuperman J, Krishnan A, Dale A, Hattangadi-Gluth JA. Regional susceptibility to dose-dependent white matter damage after brain radiotherapy. Radiother Oncol. 2017 May;123(2):209-217. doi: 10.1016/j.radonc.2017.04.006. Epub 2017 May 2.
- Seibert TM, Dalia Y, Karunamuni R, Piccioni D, McDonald CR, Farid N, Hattangadi-Gluth JA. Unilateral hippocampal wasting after combined-modality therapy for glioblastoma. Acta Oncol. 2018 May;57(5):688-691. doi: 10.1080/0284186X.2017.1398412. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Johung KL, Yeh N, Desai NB, Williams TM, Lautenschlaeger T, Arvold ND, Ning MS, Attia A, Lovly CM, Goldberg S, Beal K, Yu JB, Kavanagh BD, Chiang VL, Camidge DR, Contessa JN. Extended Survival and Prognostic Factors for Patients With ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastasis. J Clin Oncol. 2016 Jan 10;34(2):123-9. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0138. Epub 2015 Oct 5.
- Tsao MN, Rades D, Wirth A, Lo SS, Danielson BL, Gaspar LE, Sperduto PW, Vogelbaum MA, Radawski JD, Wang JZ, Gillin MT, Mohideen N, Hahn CA, Chang EL. Radiotherapeutic and surgical management for newly diagnosed brain metastasis(es): An American Society for Radiation Oncology evidence-based guideline. Pract Radiat Oncol. 2012 Jul-Sep;2(3):210-225. doi: 10.1016/j.prro.2011.12.004. Epub 2012 Jan 30.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME, Peiffer AM, Shaw EG, Wheeler KT, Chan MD. Radiation-induced brain injury: A review. Front Oncol. 2012 Jul 19;2:73. doi: 10.3389/fonc.2012.00073. eCollection 2012.
- Gondi V, Tolakanahalli R, Mehta MP, Tewatia D, Rowley H, Kuo JS, Khuntia D, Tome WA. Hippocampal-sparing whole-brain radiotherapy: a "how-to" technique using helical tomotherapy and linear accelerator-based intensity-modulated radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Nov 15;78(4):1244-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.01.039.
- Rapp SR, Case LD, Peiffer A, Naughton MM, Chan MD, Stieber VW, Moore DF Jr, Falchuk SC, Piephoff JV, Edenfield WJ, Giguere JK, Loghin ME, Shaw EG. Donepezil for Irradiated Brain Tumor Survivors: A Phase III Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Oncol. 2015 May 20;33(15):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2014.58.4508. Epub 2015 Apr 20.
- Brown WR, Thore CR, Moody DM, Robbins ME, Wheeler KT. Vascular damage after fractionated whole-brain irradiation in rats. Radiat Res. 2005 Nov;164(5):662-8. doi: 10.1667/rr3453.1.
- Wu PH, Coultrap S, Pinnix C, Davies KD, Tailor R, Ang KK, Browning MD, Grosshans DR. Radiation induces acute alterations in neuronal function. PLoS One. 2012;7(5):e37677. doi: 10.1371/journal.pone.0037677. Epub 2012 May 25.
- Panagiotakos G, Alshamy G, Chan B, Abrams R, Greenberg E, Saxena A, Bradbury M, Edgar M, Gutin P, Tabar V. Long-term impact of radiation on the stem cell and oligodendrocyte precursors in the brain. PLoS One. 2007 Jul 11;2(7):e588. doi: 10.1371/journal.pone.0000588.
- Monje ML, Mizumatsu S, Fike JR, Palmer TD. Irradiation induces neural precursor-cell dysfunction. Nat Med. 2002 Sep;8(9):955-62. doi: 10.1038/nm749. Epub 2002 Aug 5.
- Koga T, Maruyama K, Kamada K, Ota T, Shin M, Itoh D, Kunii N, Ino K, Terahara A, Aoki S, Masutani Y, Saito N. Outcomes of diffusion tensor tractography-integrated stereotactic radiosurgery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):799-802. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.046. Epub 2011 Jan 27.
- Wang M, Ma H, Wang X, Guo Y, Xia X, Xia H, Guo Y, Huang X, He H, Jia X, Xie Y. Integration of BOLD-fMRI and DTI into radiation treatment planning for high-grade gliomas located near the primary motor cortexes and corticospinal tracts. Radiat Oncol. 2015 Mar 8;10:64. doi: 10.1186/s13014-015-0364-1.
- Maruyama K, Koga T, Kamada K, Ota T, Itoh D, Ino K, Igaki H, Aoki S, Masutani Y, Shin M, Saito N. Arcuate fasciculus tractography integrated into Gamma Knife surgery. J Neurosurg. 2009 Sep;111(3):520-6. doi: 10.3171/2008.4.17521.
- Zhang I, Antone J, Li J, Saha S, Riegel AC, Vijeh L, Lauritano J, Marrero M, Salas S, Schulder M, Zinkin H, Goenka A, Knisely J. Hippocampal-sparing and target volume coverage in treating 3 to 10 brain metastases: A comparison of Gamma Knife, single-isocenter VMAT, CyberKnife, and TomoTherapy stereotactic radiosurgery. Pract Radiat Oncol. 2017 May-Jun;7(3):183-189. doi: 10.1016/j.prro.2017.01.012.
- Wang S, Wu EX, Qiu D, Leung LH, Lau HF, Khong PL. Longitudinal diffusion tensor magnetic resonance imaging study of radiation-induced white matter damage in a rat model. Cancer Res. 2009 Feb 1;69(3):1190-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-2661. Epub 2009 Jan 20.
- Peiffer AM, Shi L, Olson J, Brunso-Bechtold JK. Differential effects of radiation and age on diffusion tensor imaging in rats. Brain Res. 2010 Sep 10;1351:23-31. doi: 10.1016/j.brainres.2010.06.049. Epub 2010 Jul 1.
- Zhu T, Chapman CH, Tsien C, Kim M, Spratt DE, Lawrence TS, Cao Y. Effect of the Maximum Dose on White Matter Fiber Bundles Using Longitudinal Diffusion Tensor Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Nov 1;96(3):696-705. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.07.010. Epub 2016 Jul 21.
- Chapman CH, Nagesh V, Sundgren PC, Buchtel H, Chenevert TL, Junck L, Lawrence TS, Tsien CI, Cao Y. Diffusion tensor imaging of normal-appearing white matter as biomarker for radiation-induced late delayed cognitive decline. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Apr 1;82(5):2033-40. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.01.068. Epub 2011 May 11.
- Chapman CH, Zhu T, Nazem-Zadeh M, Tao Y, Buchtel HA, Tsien CI, Lawrence TS, Cao Y. Diffusion tensor imaging predicts cognitive function change following partial brain radiotherapy for low-grade and benign tumors. Radiother Oncol. 2016 Aug;120(2):234-40. doi: 10.1016/j.radonc.2016.06.021. Epub 2016 Jul 11.
- Heister D, Brewer JB, Magda S, Blennow K, McEvoy LK; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Predicting MCI outcome with clinically available MRI and CSF biomarkers. Neurology. 2011 Oct 25;77(17):1619-28. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182343314. Epub 2011 Oct 12.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 170848
- R01CA238783-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .