UCSD obrazem vedená kognitivně šetřící radiochirurgie pro mozkové metastázy (IG-SRS)
9. června 2026 aktualizováno: Jona Hattangadi-Gluth
UCSD obrazem vedená kognitivně šetřící radiochirurgie pro mozkové metastázy: vyhýbání se výmluvné bílé hmotě a hipokampálním oblastem
V tomto návrhu vědci zavádějí pokročilé difuzní a objemové zobrazovací techniky spolu s inovativními metodami automatizované parcelace obrazu pro identifikaci kritických oblastí mozku, začlenění do kognitivně šetřící SRS a analýzu biomarkerů radiační odezvy.
Tato práce posune výzkumníky v chápání neurokognitivních změn po mozkové SRS a pomůže vytvořit intervence, které zachovají kognitivní funkce u pacientů s metastázami v mozku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Mozkové metastázy postihují jednu třetinu dospělých pacientů s rakovinou. Stereotaktická radiochirurgie (SRS) je standardní péčí o pacienty s omezenými mozkovými metastázami. Přesto u většiny pacientů dojde po léčbě k poklesu kognitivních funkcí vzhledem k potenciálu vysokých dávek na výmluvnou bílou hmotu a hippocampus.
Cíl/Hypotéza: Tým výzkumníků vyvinul inovativní, robustní zobrazovací metody a automatizované segmentační techniky k identifikaci kritických bílých traktů a hipokampu pomocí pokročilého difúzního tenzorového zobrazování (DTI) a volumetrického zobrazování. Tyto nové zobrazovací techniky nám také umožňují přímo a neinvazivně měřit mikrostrukturální změny po RT na kritické mozkové struktury in vivo. Výzkumníci použijí tyto pokročilé zobrazovací technologie v prospektivní studii kognitivně šetřícího mozkového SRS u pacientů s mozkovými metastázami.
Specifické cíle: 1: Zhodnotit, zda relativní ušetření výmluvných traktů bílé hmoty (kritických pro paměť, jazyk, pozornost a výkonné funkce) a hipokampů z vysokých dávek během mozkové SRS vede ke zlepšení kognitivní výkonnosti 3 měsíce po SRS v porovnání s historickou kontroly u pacientů s 1 až 3 mozkovými metastázami. 2: Změřit longitudinální trendy v poškození bílé hmoty (pomocí DTI) a atrofii hipokampu (pomocí volumetrické změny) u pacientů, kteří dostávají kognitivně šetřící mozkovou SRS, a korelovat tyto zobrazovací biomarkery s doménově specifickými kognitivními výsledky.
Návrh studie: Výzkumníci prospektivně zařadí 60 dospělých pacientů s 1-3 mozkovými metastázami, kteří jsou způsobilí pro mozkovou SRS a MRI. Pacienti podstoupí MRI s DTI a 3D volumetrickým zobrazením na začátku (před SRS) a 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců poté. Bude provedena segmentace bílé hmoty a hipokampu a kritické oblasti integrovány do plánování SRS mozku šetřícího kognitivní funkce s automatizovanou optimalizací založenou na znalostech. Kognitivně šetřící dávková omezení jsou odvozena z předchozích údajů. Na začátku a 3 měsíce po SRS bude provedena dobře zavedená a ověřená baterie neurokognitivních testů. Míra kognitivního zhoršení bude porovnána mezi současnou studií a historickými kontrolami a lineární regrese použitá k analýze prediktorů kognitivního poklesu souvisejících s pacientem, nádorem a léčbou. Statistické modelování bude použito k analýze změn v zobrazovacích biomarkerech jako funkce času a dávky záření a tyto změny budou testovány na asociaci s doménově specifickými kognitivními testy. Bude analyzována prostorová citlivost na dávku RT napříč trakty bílé hmoty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sheila Medina
- Telefonní číslo: 858-822-6575
- E-mail: s4medina@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- Moores Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jona Hattangadi-Gluth, MD
-
Kontakt:
- Sheila Medina
- Telefonní číslo: 858-822-6575
- E-mail: s4medina@health.ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Jeden až tři cíle mozkových metastáz, všechny menší než 3 cm v průměru (intaktní nebo resekované nádorové lůžko)
- Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) výkonnostní stav 0-2 (skóre 0, žádné příznaky; 1, mírné příznaky; 2, symptomatické, <50 % v posteli během dne)
- Schopnost odpovídat na otázky a plnit příkazy prostřednictvím neurokognitivního testování
- Předpokládaná délka života je delší než 6 měsíců
- Patologické potvrzení extracerebrálního místa tumoru (např. plic, prsu, prostaty) buď z primárního místa, nebo z metastatické léze
- Ochota/schopnost podstoupit vyšetření mozku MRI
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat vhodnou antikoncepci
- Neschopnost dokončit skenování magnetickou rezonancí s kontrastem
- Nádor přímo napadající kritickou oblast, která má být ušetřena (například pacient s nádorem napadajícím kritický trakt bílé hmoty; nezpůsobilý pro kognitivně šetřící)
- Plánovaná chemoterapie během SRS (v den SRS)
- Předchozí radiační terapie celého mozku
- Leptomeningeální metastázy (nezpůsobilé pro SRS)
- Metastázy z primárního tumoru ze zárodečných buněk, malobuněčného karcinomu nebo primárního lymfomu CNS (nezpůsobilé pro SRS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obrazem řízený kognitivní šetřící mozek SRS
Jedná se o jednoramennou studii fáze II, kde zařazeným subjektům bude intrakraniální SRS prováděna stejně jako standardní péče, s výjimkou implementace dalších zobrazovacích technik a softwaru pro další regionální zamezení kognitivního šetření (konkrétně šetřící bílou hmotu a bilaterální hippocampus)
|
V tomto návrhu vědci zavádějí pokročilé difuzní a objemové zobrazovací techniky spolu s inovativními metodami automatizované parcelace obrazu pro identifikaci kritických oblastí mozku, začlenění do kognitivně šetřící SRS a analýzu biomarkerů radiační odezvy.
Tato práce posune výzkumníky v chápání neurokognitivních změn po mozkové SRS a pomůže vytvořit intervence, které zachovají kognitivní funkce u pacientů s metastázami v mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna verbální paměti z výchozí hodnoty na 3 měsíce po SRS
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na 3 měsíce po léčbě
|
Vyhodnotit změnu od výchozí hodnoty na výkonnost verbální paměti po 3 měsících po SRS při provádění relativního ušetření výmluvných drah bílé hmoty a hipokampů od vysokých dávek během mozkové SRS u pacientů s 1 až 3 mozkovými metastázami.
Výsledky a měření verbální paměti zahrnují: Hopkinsův test verbálního učení – revidovaný (HVLT-R) – okamžité, zpožděné vyvolání.
Stupnice skóre je 0-36 pro okamžité, 0-12 pro zpoždění.
U obou testů vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na 3 měsíce po léčbě
|
|
Změna exekutivního fungování z výchozího stavu na 3 měsíce po SRS
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na 3 měsíce po léčbě
|
Vyhodnotit změnu z výchozí hodnoty na výkon výkonné funkce exekutivy po 3 měsících po SRS při provádění relativního ušetření výmluvných drah bílé hmoty a hipokampů od vysokých dávek během mozkové SRS u pacientů s 1 až 3 mozkovými metastázami. Výkonné funkční výsledky a měření zahrnují: Kontrolovaný test orální slovní asociace (COWA): plynulost písmen, Test tvorby stezek, část B (TMT-B). Stupnice skóre je: Kontrolovaný test orální slovní asociace (COWA): plynulost písmen: 0 – žádný horní limit. Vyšší skóre znamená lepší výkon Trail Making Test Part B (TMT-B): 0-240. Vyšší skóre znamená horší výkon |
Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na 3 měsíce po léčbě
|
|
Změna v pozornosti/rychlosti zpracování z výchozí hodnoty na 3 měsíce po SRS
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na 3 měsíce po léčbě
|
Vyhodnotit změnu z výchozí hodnoty na 3 měsíce po SRS pozornost/rychlost zpracování při provádění relativního ušetření výmluvných cest bílé hmoty a hipokampů od vysokých dávek během mozkové SRS u pacientů s 1 až 3 mozkovými metastázami. Pozornost/výsledky a měření rychlosti zpracování zahrnují: Trail Making Test Part A (TMT-A) Stupnice skóre je: Část A testu tvorby stopy (TMT-A): 0-240. Vyšší skóre znamená horší výkon |
Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na 3 měsíce po léčbě
|
|
Změna ve fungování jazyka od výchozího stavu do 3 měsíců po SRS
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na 3 měsíce po léčbě
|
Vyhodnotit změnu od výchozí hodnoty na 3 měsíce po SRS Jazykový výkon při provádění relativního ušetření výmluvných cest bílé hmoty a hipokampů od vysokých dávek během mozkové SRS u pacientů s 1 až 3 mozkovými metastázami. Jazykové výsledky a měření zahrnují: Boston Naming Test (BNT), Controlled Oral Word Association Test (COWA): plynulost kategorie Stupnice skóre je: Boston Naming Test (BNT): 0-60 Controlled Oral Word Association Test (COWA): plynulost kategorie: 0 – žádná horní hranice U obou testů znamená vyšší skóre lepší výkon. |
Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na 3 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podélné změny ve frakční anizotropii (FA) zobrazovacího biomarkeru ze zobrazení DTI
Časové okno: výchozí (před léčbou), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
K měření podélných změn v FA (index bez jednotek mezi 0 a 1) ze zobrazení DTI
|
výchozí (před léčbou), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
|
Podélné změny střední difuzivity (MD) zobrazovacího biomarkeru ze zobrazení DTI
Časové okno: výchozí (před léčbou), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
Pro měření podélných změn v MD (mm na druhou za sekundu) ze zobrazení DTI
|
výchozí (před léčbou), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
|
Podélné změny v objemu zobrazovacího biomarkeru z volumetrického MR zobrazení
Časové okno: výchozí (před léčbou), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
Pro měření podélných změn objemu (cc) z volumetrického MR zobrazení
|
výchozí (před léčbou), 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jona Hattangadi-Gluth, MD, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chang EL, Wefel JS, Hess KR, Allen PK, Lang FF, Kornguth DG, Arbuckle RB, Swint JM, Shiu AS, Maor MH, Meyers CA. Neurocognition in patients with brain metastases treated with radiosurgery or radiosurgery plus whole-brain irradiation: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1037-44. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70263-3. Epub 2009 Oct 2.
- Yamamoto M, Serizawa T, Shuto T, Akabane A, Higuchi Y, Kawagishi J, Yamanaka K, Sato Y, Jokura H, Yomo S, Nagano O, Kenai H, Moriki A, Suzuki S, Kida Y, Iwai Y, Hayashi M, Onishi H, Gondo M, Sato M, Akimitsu T, Kubo K, Kikuchi Y, Shibasaki T, Goto T, Takanashi M, Mori Y, Takakura K, Saeki N, Kunieda E, Aoyama H, Momoshima S, Tsuchiya K. Stereotactic radiosurgery for patients with multiple brain metastases (JLGK0901): a multi-institutional prospective observational study. Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):387-95. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70061-0. Epub 2014 Mar 10.
- Gaspar L, Scott C, Rotman M, Asbell S, Phillips T, Wasserman T, McKenna WG, Byhardt R. Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in three Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) brain metastases trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 1;37(4):745-51. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00619-0.
- Arvold ND, Lee EQ, Mehta MP, Margolin K, Alexander BM, Lin NU, Anders CK, Soffietti R, Camidge DR, Vogelbaum MA, Dunn IF, Wen PY. Updates in the management of brain metastases. Neuro Oncol. 2016 Aug;18(8):1043-65. doi: 10.1093/neuonc/now127.
- Gondi V, Pugh SL, Tome WA, Caine C, Corn B, Kanner A, Rowley H, Kundapur V, DeNittis A, Greenspoon JN, Konski AA, Bauman GS, Shah S, Shi W, Wendland M, Kachnic L, Mehta MP. Preservation of memory with conformal avoidance of the hippocampal neural stem-cell compartment during whole-brain radiotherapy for brain metastases (RTOG 0933): a phase II multi-institutional trial. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3810-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.2909. Epub 2014 Oct 27.
- Nabors LB, Portnow J, Ammirati M, Baehring J, Brem H, Butowski N, Fenstermaker RA, Forsyth P, Hattangadi-Gluth J, Holdhoff M, Howard S, Junck L, Kaley T, Kumthekar P, Loeffler JS, Moots PL, Mrugala MM, Nagpal S, Pandey M, Parney I, Peters K, Puduvalli VK, Ragsdale J, Rockhill J, Rogers L, Rusthoven C, Shonka N, Shrieve DC, Sills AK, Swinnen LJ, Tsien C, Weiss S, Wen PY, Willmarth N, Bergman MA, Engh A. NCCN Guidelines Insights: Central Nervous System Cancers, Version 1.2017. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Nov;15(11):1331-1345. doi: 10.6004/jnccn.2017.0166.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME. Radiation-induced cognitive impairment--from bench to bedside. Neuro Oncol. 2012 Sep;14 Suppl 4(Suppl 4):iv37-44. doi: 10.1093/neuonc/nos196.
- Seibert TM, Karunamuni R, Bartsch H, Kaifi S, Krishnan AP, Dalia Y, Burkeen J, Murzin V, Moiseenko V, Kuperman J, White NS, Brewer JB, Farid N, McDonald CR, Hattangadi-Gluth JA. Radiation Dose-Dependent Hippocampal Atrophy Detected With Longitudinal Volumetric Magnetic Resonance Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Feb 1;97(2):263-269. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.10.035. Epub 2016 Oct 31.
- Brown PD, Pugh S, Laack NN, Wefel JS, Khuntia D, Meyers C, Choucair A, Fox S, Suh JH, Roberge D, Kavadi V, Bentzen SM, Mehta MP, Watkins-Bruner D; Radiation Therapy Oncology Group (RTOG). Memantine for the prevention of cognitive dysfunction in patients receiving whole-brain radiotherapy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Neuro Oncol. 2013 Oct;15(10):1429-37. doi: 10.1093/neuonc/not114. Epub 2013 Aug 16.
- Scoccianti S, Detti B, Cipressi S, Iannalfi A, Franzese C, Biti G. Changes in neurocognitive functioning and quality of life in adult patients with brain tumors treated with radiotherapy. J Neurooncol. 2012 Jun;108(2):291-308. doi: 10.1007/s11060-012-0821-8. Epub 2012 Feb 18.
- Lin NU, Wefel JS, Lee EQ, Schiff D, van den Bent MJ, Soffietti R, Suh JH, Vogelbaum MA, Mehta MP, Dancey J, Linskey ME, Camidge DR, Aoyama H, Brown PD, Chang SM, Kalkanis SN, Barani IJ, Baumert BG, Gaspar LE, Hodi FS, Macdonald DR, Wen PY; Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) group. Challenges relating to solid tumour brain metastases in clinical trials, part 2: neurocognitive, neurological, and quality-of-life outcomes. A report from the RANO group. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):e407-16. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70308-5.
- Brown PD, Ballman KV, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Whitton AC, Greenspoon J, Parney IF, Laack NNI, Ashman JB, Bahary JP, Hadjipanayis CG, Urbanic JJ, Barker FG 2nd, Farace E, Khuntia D, Giannini C, Buckner JC, Galanis E, Roberge D. Postoperative stereotactic radiosurgery compared with whole brain radiotherapy for resected metastatic brain disease (NCCTG N107C/CEC.3): a multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1049-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30441-2. Epub 2017 Jul 4.
- Bagadia A, Purandare H, Misra BK, Gupta S. Application of magnetic resonance tractography in the perioperative planning of patients with eloquent region intra-axial brain lesions. J Clin Neurosci. 2011 May;18(5):633-9. doi: 10.1016/j.jocn.2010.08.026. Epub 2011 Mar 2.
- Abhinav K, Yeh FC, Mansouri A, Zadeh G, Fernandez-Miranda JC. High-definition fiber tractography for the evaluation of perilesional white matter tracts in high-grade glioma surgery. Neuro Oncol. 2015 Sep;17(9):1199-209. doi: 10.1093/neuonc/nov113. Epub 2015 Jun 27.
- Assaf Y, Pasternak O. Diffusion tensor imaging (DTI)-based white matter mapping in brain research: a review. J Mol Neurosci. 2008;34(1):51-61. doi: 10.1007/s12031-007-0029-0.
- McDonald CR, Hagler DJ Jr, Girard HM, Pung C, Ahmadi ME, Holland D, Patel RH, Barba D, Tecoma ES, Iragui VJ, Halgren E, Dale AM. Changes in fiber tract integrity and visual fields after anterior temporal lobectomy. Neurology. 2010 Nov 2;75(18):1631-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fb44db. Epub 2010 Sep 29.
- Cabezas M, Oliver A, Llado X, Freixenet J, Cuadra MB. A review of atlas-based segmentation for magnetic resonance brain images. Comput Methods Programs Biomed. 2011 Dec;104(3):e158-77. doi: 10.1016/j.cmpb.2011.07.015. Epub 2011 Aug 25.
- Connor M, Karunamuni R, McDonald C, White N, Pettersson N, Moiseenko V, Seibert T, Marshall D, Cervino L, Bartsch H, Kuperman J, Murzin V, Krishnan A, Farid N, Dale A, Hattangadi-Gluth J. Dose-dependent white matter damage after brain radiotherapy. Radiother Oncol. 2016 Nov;121(2):209-216. doi: 10.1016/j.radonc.2016.10.003. Epub 2016 Oct 21.
- Connor M, Karunamuni R, McDonald C, Seibert T, White N, Moiseenko V, Bartsch H, Farid N, Kuperman J, Krishnan A, Dale A, Hattangadi-Gluth JA. Regional susceptibility to dose-dependent white matter damage after brain radiotherapy. Radiother Oncol. 2017 May;123(2):209-217. doi: 10.1016/j.radonc.2017.04.006. Epub 2017 May 2.
- Seibert TM, Dalia Y, Karunamuni R, Piccioni D, McDonald CR, Farid N, Hattangadi-Gluth JA. Unilateral hippocampal wasting after combined-modality therapy for glioblastoma. Acta Oncol. 2018 May;57(5):688-691. doi: 10.1080/0284186X.2017.1398412. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Johung KL, Yeh N, Desai NB, Williams TM, Lautenschlaeger T, Arvold ND, Ning MS, Attia A, Lovly CM, Goldberg S, Beal K, Yu JB, Kavanagh BD, Chiang VL, Camidge DR, Contessa JN. Extended Survival and Prognostic Factors for Patients With ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastasis. J Clin Oncol. 2016 Jan 10;34(2):123-9. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0138. Epub 2015 Oct 5.
- Tsao MN, Rades D, Wirth A, Lo SS, Danielson BL, Gaspar LE, Sperduto PW, Vogelbaum MA, Radawski JD, Wang JZ, Gillin MT, Mohideen N, Hahn CA, Chang EL. Radiotherapeutic and surgical management for newly diagnosed brain metastasis(es): An American Society for Radiation Oncology evidence-based guideline. Pract Radiat Oncol. 2012 Jul-Sep;2(3):210-225. doi: 10.1016/j.prro.2011.12.004. Epub 2012 Jan 30.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME, Peiffer AM, Shaw EG, Wheeler KT, Chan MD. Radiation-induced brain injury: A review. Front Oncol. 2012 Jul 19;2:73. doi: 10.3389/fonc.2012.00073. eCollection 2012.
- Gondi V, Tolakanahalli R, Mehta MP, Tewatia D, Rowley H, Kuo JS, Khuntia D, Tome WA. Hippocampal-sparing whole-brain radiotherapy: a "how-to" technique using helical tomotherapy and linear accelerator-based intensity-modulated radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Nov 15;78(4):1244-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.01.039.
- Rapp SR, Case LD, Peiffer A, Naughton MM, Chan MD, Stieber VW, Moore DF Jr, Falchuk SC, Piephoff JV, Edenfield WJ, Giguere JK, Loghin ME, Shaw EG. Donepezil for Irradiated Brain Tumor Survivors: A Phase III Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Oncol. 2015 May 20;33(15):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2014.58.4508. Epub 2015 Apr 20.
- Brown WR, Thore CR, Moody DM, Robbins ME, Wheeler KT. Vascular damage after fractionated whole-brain irradiation in rats. Radiat Res. 2005 Nov;164(5):662-8. doi: 10.1667/rr3453.1.
- Wu PH, Coultrap S, Pinnix C, Davies KD, Tailor R, Ang KK, Browning MD, Grosshans DR. Radiation induces acute alterations in neuronal function. PLoS One. 2012;7(5):e37677. doi: 10.1371/journal.pone.0037677. Epub 2012 May 25.
- Panagiotakos G, Alshamy G, Chan B, Abrams R, Greenberg E, Saxena A, Bradbury M, Edgar M, Gutin P, Tabar V. Long-term impact of radiation on the stem cell and oligodendrocyte precursors in the brain. PLoS One. 2007 Jul 11;2(7):e588. doi: 10.1371/journal.pone.0000588.
- Monje ML, Mizumatsu S, Fike JR, Palmer TD. Irradiation induces neural precursor-cell dysfunction. Nat Med. 2002 Sep;8(9):955-62. doi: 10.1038/nm749. Epub 2002 Aug 5.
- Koga T, Maruyama K, Kamada K, Ota T, Shin M, Itoh D, Kunii N, Ino K, Terahara A, Aoki S, Masutani Y, Saito N. Outcomes of diffusion tensor tractography-integrated stereotactic radiosurgery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):799-802. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.046. Epub 2011 Jan 27.
- Wang M, Ma H, Wang X, Guo Y, Xia X, Xia H, Guo Y, Huang X, He H, Jia X, Xie Y. Integration of BOLD-fMRI and DTI into radiation treatment planning for high-grade gliomas located near the primary motor cortexes and corticospinal tracts. Radiat Oncol. 2015 Mar 8;10:64. doi: 10.1186/s13014-015-0364-1.
- Maruyama K, Koga T, Kamada K, Ota T, Itoh D, Ino K, Igaki H, Aoki S, Masutani Y, Shin M, Saito N. Arcuate fasciculus tractography integrated into Gamma Knife surgery. J Neurosurg. 2009 Sep;111(3):520-6. doi: 10.3171/2008.4.17521.
- Zhang I, Antone J, Li J, Saha S, Riegel AC, Vijeh L, Lauritano J, Marrero M, Salas S, Schulder M, Zinkin H, Goenka A, Knisely J. Hippocampal-sparing and target volume coverage in treating 3 to 10 brain metastases: A comparison of Gamma Knife, single-isocenter VMAT, CyberKnife, and TomoTherapy stereotactic radiosurgery. Pract Radiat Oncol. 2017 May-Jun;7(3):183-189. doi: 10.1016/j.prro.2017.01.012.
- Wang S, Wu EX, Qiu D, Leung LH, Lau HF, Khong PL. Longitudinal diffusion tensor magnetic resonance imaging study of radiation-induced white matter damage in a rat model. Cancer Res. 2009 Feb 1;69(3):1190-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-2661. Epub 2009 Jan 20.
- Peiffer AM, Shi L, Olson J, Brunso-Bechtold JK. Differential effects of radiation and age on diffusion tensor imaging in rats. Brain Res. 2010 Sep 10;1351:23-31. doi: 10.1016/j.brainres.2010.06.049. Epub 2010 Jul 1.
- Zhu T, Chapman CH, Tsien C, Kim M, Spratt DE, Lawrence TS, Cao Y. Effect of the Maximum Dose on White Matter Fiber Bundles Using Longitudinal Diffusion Tensor Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Nov 1;96(3):696-705. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.07.010. Epub 2016 Jul 21.
- Chapman CH, Nagesh V, Sundgren PC, Buchtel H, Chenevert TL, Junck L, Lawrence TS, Tsien CI, Cao Y. Diffusion tensor imaging of normal-appearing white matter as biomarker for radiation-induced late delayed cognitive decline. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Apr 1;82(5):2033-40. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.01.068. Epub 2011 May 11.
- Chapman CH, Zhu T, Nazem-Zadeh M, Tao Y, Buchtel HA, Tsien CI, Lawrence TS, Cao Y. Diffusion tensor imaging predicts cognitive function change following partial brain radiotherapy for low-grade and benign tumors. Radiother Oncol. 2016 Aug;120(2):234-40. doi: 10.1016/j.radonc.2016.06.021. Epub 2016 Jul 11.
- Heister D, Brewer JB, Magda S, Blennow K, McEvoy LK; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Predicting MCI outcome with clinically available MRI and CSF biomarkers. Neurology. 2011 Oct 25;77(17):1619-28. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182343314. Epub 2011 Oct 12.
- Brown PD, Jaeckle K, Ballman KV, Farace E, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Barker FG 2nd, Deming R, Burri SH, Menard C, Chung C, Stieber VW, Pollock BE, Galanis E, Buckner JC, Asher AL. Effect of Radiosurgery Alone vs Radiosurgery With Whole Brain Radiation Therapy on Cognitive Function in Patients With 1 to 3 Brain Metastases: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jul 26;316(4):401-409. doi: 10.1001/jama.2016.9839.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 170848
- R01CA238783-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .