- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04343157
UCSD bildstyrd kognitiv-sparande strålkirurgi för hjärnmetastaser (IG-SRS)
UCSD bildstyrd kognitiv-sparande strålkirurgi för hjärnmetastaser: undvikande av vältalig vit substans och hippocampusregioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hjärnmetastaser drabbar en tredjedel av vuxna cancerpatienter. Stereotaktisk strålkirurgi (SRS) är standardvård för patienter med begränsade hjärnmetastaser. Ändå kommer de flesta patienter att uppleva kognitiv försämring efter behandling med tanke på potentialen för höga doser till vältalig vit substans och hippocampus.
Mål/hypotes: Utredarens team har utvecklat innovativa, robusta avbildningsmetoder och automatiserade segmenteringstekniker för att identifiera kritiska vita substanser och hippocampus med hjälp av avancerad diffusionstensoravbildning (DTI) och volymetrisk avbildning. Dessa nya avbildningstekniker tillåter oss också att direkt och icke-invasivt mäta mikrostrukturella förändringar efter RT till kritiska hjärnstrukturer in vivo. Utredarna kommer att använda dessa avancerade avbildningstekniker i en prospektiv prövning av kognitivt besparande hjärn-SRS för patienter med hjärnmetastaser.
Specifika mål: 1: Att utvärdera huruvida relativ sparande av vältaliga vita substanser (kritiskt för minne, språk, uppmärksamhet och exekutiv funktion) och hippocampi från höga doser under hjärn-SRS resulterar i förbättrad 3-månaders kognitiv prestation efter SRS i förhållande till historisk kontroller hos patienter med 1 till 3 hjärnmetastaser. 2: Att mäta longitudinella trender i skador på vit substans (med DTI) och hippocampusatrofi (med volymetrisk förändring) bland patienter som får kognitivt sparande hjärn-SRS och korrelera dessa avbildningsbiomarkörer med domänspecifika kognitiva resultat.
Studiedesign: Utredarna kommer prospektivt att rekrytera 60 vuxna patienter med 1-3 hjärnmetastaser som är berättigade till hjärn-SRS och MRI. Patienterna kommer att genomgå MRT med DTI och 3D-volymetrisk avbildning vid baslinjen (pre-SRS) och 1 månad, 3 månader och 6 månader efteråt. Vit substans och hippocampus segmentering kommer att utföras och kritiska regioner integreras i kognitivt sparande hjärnans SRS-planering med automatiserad kunskapsbaserad optimering. Kognitivt sparande dosbegränsningar härleds från tidigare data. Ett väletablerat, validerat batteri av neurokognitiva tester kommer att utföras vid baslinjen och 3 månader efter SRS. Kognitiv försämringshastighet kommer att jämföras mellan den aktuella studien och historiska kontroller och linjär regression som används för att analysera patient-, tumör- och behandlingsrelaterade prediktorer för kognitiv nedgång. Statistisk modellering kommer att användas för att analysera förändringar i avbildningsbiomarkörer som en funktion av tid och stråldos, och dessa förändringar kommer att testas för samband med domänspecifika kognitiva tester. Rumslig känslighet för RT-dos över vita substanser kommer att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sheila Medina
- Telefonnummer: 858-822-6575
- E-post: s4medina@health.ucsd.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037
- Rekrytering
- Moores Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Jona Hattangadi-Gluth, MD
-
Kontakt:
- Sheila Medina
- Telefonnummer: 858-822-6575
- E-post: s4medina@health.ucsd.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
- En till tre mål för hjärnmetastaser, alla mindre än 3 cm i diameter (intakt eller resekerad tumörbädd)
- Eastern cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2 (poäng på 0, inga symtom; 1, milda symtom; 2, symptomatisk, <50 % i sängen under dagen)
- Förmåga att svara på frågor och följa kommandon via neurokognitiv testning
- Beräknad livslängd större än 6 månader
- Patologisk bekräftelse av extracerebralt tumörställe (t.ex. lunga, bröst, prostata) från antingen det primära stället eller en metastaserande lesion
- Vilja/förmåga att genomgå MR-undersökningar av hjärnan
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Kvinnor i fertil ålder är ovilliga att använda adekvat preventivmedel
- Oförmåga att genomföra en magnetisk resonanstomografiskanning med kontrast
- Tumör som direkt invaderar det kritiska området som ska skonas (till exempel en patient med tumör som invaderar ett kritiskt område med vita substanser; inte kvalificerad för kognitiv sparande)
- Planerad kemoterapi under SRS (på dagen för SRS)
- Tidigare strålbehandling av hela hjärnan
- Leptomeningeala metastaser (ej kvalificerad för SRS)
- Metastaser från primär könscellstumör, småcellig karcinom eller primärt CNS-lymfom (ej kvalificerad för SRS)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bildstyrd kognitiv sparande hjärna SRS
Detta är en enarmsfas II-studie där inskrivna försökspersoner kommer att få intrakraniell SRS som utförs identiskt med standardvården, förutom att implementera ytterligare avbildningstekniker och programvara för ytterligare regional undvikande för kognitiv sparande (särskilt sparande av vit substans och den bilaterala hippocampus)
|
In this proposal, the investigators introduce advanced diffusion and volumetric imaging techniques along with innovative, automated image parcellation methods to identify critical brain regions, incorporate into cognitive-sparing SRS, and analyze biomarkers of radiation response.
This work will advance the investigators' understanding of neurocognitive changes after brain SRS and help create interventions that preserve cognitive-function during SRS for intracranial lesions
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i verbalt minne från baslinjen till 3 månader efter SRS
Tidsram: Byt från Baseline (förbehandling) till 3 månader efter behandling
|
Att utvärdera förändringen från baslinje till 3 månaders verbalt minnesprestanda efter SRS när man utför relativ sparning av vältaliga vita substanser och hippocampi från höga doser under hjärn-SRS hos patienter med 1 till 3 hjärnmetastaser.
Verbala minnesresultat och mätningar inkluderar: Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)-Immediate, Delayed Recall.
Poängskalan är 0-36 för Omedelbar, 0-12 för Försenad.
För båda testerna indikerar högre poäng bättre prestanda.
|
Byt från Baseline (förbehandling) till 3 månader efter behandling
|
|
Förändring i verkställande funktion från baslinje till 3 månader efter SRS
Tidsram: Byt från Baseline (förbehandling) till 3 månader efter behandling
|
För att utvärdera förändringen från baslinje till 3 månaders verkställande funktionsprestanda efter SRS när man utför relativ sparning av vältaliga vita substanser och hippocampi från höga doser under hjärn-SRS hos patienter med 1 till 3 hjärnmetastaser. Exekutivt fungerande resultat och mätningar inkluderar: Controlled Oral Word Association Test (COWA): bokstavsflytande, Trail Making Test Part B (TMT-B). Skalan av poäng är: Controlled Oral Word Association Test (COWA): bokstavsflytande: 0- ingen övre gräns. Högre poäng indikerar bättre prestanda Trail Making Test Part B (TMT-B): 0-240. Högre poäng indikerar sämre prestation |
Byt från Baseline (förbehandling) till 3 månader efter behandling
|
|
Ändring av uppmärksamhet/bearbetningshastighet från baslinje till 3 månader efter SRS
Tidsram: Byt från Baseline (förbehandling) till 3 månader efter behandling
|
Att utvärdera förändringen från baslinje till 3 månader efter SRS Attention/Process Speed-prestanda när man utför relativ sparning av vältaliga vita substanser och hippocampi från höga doser under hjärn-SRS hos patienter med 1 till 3 hjärnmetastaser. Uppmärksamhet/Bearbetningshastighetsresultat och mätningar inkluderar: Trail Making Test Part A (TMT-A) Skalan av poäng är: Trail Making Test Part A (TMT-A): 0-240. Högre poäng indikerar sämre prestation |
Byt från Baseline (förbehandling) till 3 månader efter behandling
|
|
Ändring i språkfunktion från baslinje till 3 månader efter SRS
Tidsram: Byt från Baseline (förbehandling) till 3 månader efter behandling
|
Att utvärdera förändringen från baslinje till 3 månader efter SRS Språkprestanda när man utför relativ sparning av vältaliga vita substanser och hippocampi från höga doser under hjärn-SRS hos patienter med 1 till 3 hjärnmetastaser. Språkresultat och mätningar inkluderar: Boston Naming Test (BNT), Controlled Oral Word Association Test (COWA): kategori flytande Skalan av poäng är: Boston Naming Test (BNT): 0-60 Controlled Oral Word Association Test (COWA): kategori flytande: 0-ingen övre gräns För båda testerna indikerar högre poäng bättre prestation. |
Byt från Baseline (förbehandling) till 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Longitudinella förändringar i avbildningsbiomarkörfraktionell anisotropi (FA) från DTI-avbildning
Tidsram: baslinje (förbehandling), 3 månader och 6 månader efter behandling
|
För att mäta longitudinella förändringar i FA (enhetslöst index mellan 0 och 1) från DTI-avbildning
|
baslinje (förbehandling), 3 månader och 6 månader efter behandling
|
|
Longitudinella förändringar i avbildningsbiomarkörmedeldiffusivitet (MD) från DTI-avbildning
Tidsram: baslinje (förbehandling), 3 månader och 6 månader efter behandling
|
För att mäta longitudinella förändringar i MD (mm i kvadrat/sekund) från DTI-avbildning
|
baslinje (förbehandling), 3 månader och 6 månader efter behandling
|
|
Longitudinella förändringar i avbildningsbiomarkörvolymen från volymetrisk MR-avbildning
Tidsram: baslinje (förbehandling), 3 månader och 6 månader efter behandling
|
För att mäta longitudinella förändringar i volym (cc) från volymetrisk MR-avbildning
|
baslinje (förbehandling), 3 månader och 6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jona Hattangadi-Gluth, MD, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chang EL, Wefel JS, Hess KR, Allen PK, Lang FF, Kornguth DG, Arbuckle RB, Swint JM, Shiu AS, Maor MH, Meyers CA. Neurocognition in patients with brain metastases treated with radiosurgery or radiosurgery plus whole-brain irradiation: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1037-44. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70263-3. Epub 2009 Oct 2.
- Yamamoto M, Serizawa T, Shuto T, Akabane A, Higuchi Y, Kawagishi J, Yamanaka K, Sato Y, Jokura H, Yomo S, Nagano O, Kenai H, Moriki A, Suzuki S, Kida Y, Iwai Y, Hayashi M, Onishi H, Gondo M, Sato M, Akimitsu T, Kubo K, Kikuchi Y, Shibasaki T, Goto T, Takanashi M, Mori Y, Takakura K, Saeki N, Kunieda E, Aoyama H, Momoshima S, Tsuchiya K. Stereotactic radiosurgery for patients with multiple brain metastases (JLGK0901): a multi-institutional prospective observational study. Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):387-95. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70061-0. Epub 2014 Mar 10.
- Gaspar L, Scott C, Rotman M, Asbell S, Phillips T, Wasserman T, McKenna WG, Byhardt R. Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in three Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) brain metastases trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 Mar 1;37(4):745-51. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00619-0.
- Arvold ND, Lee EQ, Mehta MP, Margolin K, Alexander BM, Lin NU, Anders CK, Soffietti R, Camidge DR, Vogelbaum MA, Dunn IF, Wen PY. Updates in the management of brain metastases. Neuro Oncol. 2016 Aug;18(8):1043-65. doi: 10.1093/neuonc/now127.
- Gondi V, Pugh SL, Tome WA, Caine C, Corn B, Kanner A, Rowley H, Kundapur V, DeNittis A, Greenspoon JN, Konski AA, Bauman GS, Shah S, Shi W, Wendland M, Kachnic L, Mehta MP. Preservation of memory with conformal avoidance of the hippocampal neural stem-cell compartment during whole-brain radiotherapy for brain metastases (RTOG 0933): a phase II multi-institutional trial. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3810-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.2909. Epub 2014 Oct 27.
- Nabors LB, Portnow J, Ammirati M, Baehring J, Brem H, Butowski N, Fenstermaker RA, Forsyth P, Hattangadi-Gluth J, Holdhoff M, Howard S, Junck L, Kaley T, Kumthekar P, Loeffler JS, Moots PL, Mrugala MM, Nagpal S, Pandey M, Parney I, Peters K, Puduvalli VK, Ragsdale J, Rockhill J, Rogers L, Rusthoven C, Shonka N, Shrieve DC, Sills AK, Swinnen LJ, Tsien C, Weiss S, Wen PY, Willmarth N, Bergman MA, Engh A. NCCN Guidelines Insights: Central Nervous System Cancers, Version 1.2017. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Nov;15(11):1331-1345. doi: 10.6004/jnccn.2017.0166.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME. Radiation-induced cognitive impairment--from bench to bedside. Neuro Oncol. 2012 Sep;14 Suppl 4(Suppl 4):iv37-44. doi: 10.1093/neuonc/nos196.
- Seibert TM, Karunamuni R, Bartsch H, Kaifi S, Krishnan AP, Dalia Y, Burkeen J, Murzin V, Moiseenko V, Kuperman J, White NS, Brewer JB, Farid N, McDonald CR, Hattangadi-Gluth JA. Radiation Dose-Dependent Hippocampal Atrophy Detected With Longitudinal Volumetric Magnetic Resonance Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Feb 1;97(2):263-269. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.10.035. Epub 2016 Oct 31.
- Brown PD, Pugh S, Laack NN, Wefel JS, Khuntia D, Meyers C, Choucair A, Fox S, Suh JH, Roberge D, Kavadi V, Bentzen SM, Mehta MP, Watkins-Bruner D; Radiation Therapy Oncology Group (RTOG). Memantine for the prevention of cognitive dysfunction in patients receiving whole-brain radiotherapy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Neuro Oncol. 2013 Oct;15(10):1429-37. doi: 10.1093/neuonc/not114. Epub 2013 Aug 16.
- Scoccianti S, Detti B, Cipressi S, Iannalfi A, Franzese C, Biti G. Changes in neurocognitive functioning and quality of life in adult patients with brain tumors treated with radiotherapy. J Neurooncol. 2012 Jun;108(2):291-308. doi: 10.1007/s11060-012-0821-8. Epub 2012 Feb 18.
- Lin NU, Wefel JS, Lee EQ, Schiff D, van den Bent MJ, Soffietti R, Suh JH, Vogelbaum MA, Mehta MP, Dancey J, Linskey ME, Camidge DR, Aoyama H, Brown PD, Chang SM, Kalkanis SN, Barani IJ, Baumert BG, Gaspar LE, Hodi FS, Macdonald DR, Wen PY; Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) group. Challenges relating to solid tumour brain metastases in clinical trials, part 2: neurocognitive, neurological, and quality-of-life outcomes. A report from the RANO group. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):e407-16. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70308-5.
- Brown PD, Ballman KV, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Whitton AC, Greenspoon J, Parney IF, Laack NNI, Ashman JB, Bahary JP, Hadjipanayis CG, Urbanic JJ, Barker FG 2nd, Farace E, Khuntia D, Giannini C, Buckner JC, Galanis E, Roberge D. Postoperative stereotactic radiosurgery compared with whole brain radiotherapy for resected metastatic brain disease (NCCTG N107C/CEC.3): a multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1049-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30441-2. Epub 2017 Jul 4.
- Bagadia A, Purandare H, Misra BK, Gupta S. Application of magnetic resonance tractography in the perioperative planning of patients with eloquent region intra-axial brain lesions. J Clin Neurosci. 2011 May;18(5):633-9. doi: 10.1016/j.jocn.2010.08.026. Epub 2011 Mar 2.
- Abhinav K, Yeh FC, Mansouri A, Zadeh G, Fernandez-Miranda JC. High-definition fiber tractography for the evaluation of perilesional white matter tracts in high-grade glioma surgery. Neuro Oncol. 2015 Sep;17(9):1199-209. doi: 10.1093/neuonc/nov113. Epub 2015 Jun 27.
- Assaf Y, Pasternak O. Diffusion tensor imaging (DTI)-based white matter mapping in brain research: a review. J Mol Neurosci. 2008;34(1):51-61. doi: 10.1007/s12031-007-0029-0.
- McDonald CR, Hagler DJ Jr, Girard HM, Pung C, Ahmadi ME, Holland D, Patel RH, Barba D, Tecoma ES, Iragui VJ, Halgren E, Dale AM. Changes in fiber tract integrity and visual fields after anterior temporal lobectomy. Neurology. 2010 Nov 2;75(18):1631-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fb44db. Epub 2010 Sep 29.
- Cabezas M, Oliver A, Llado X, Freixenet J, Cuadra MB. A review of atlas-based segmentation for magnetic resonance brain images. Comput Methods Programs Biomed. 2011 Dec;104(3):e158-77. doi: 10.1016/j.cmpb.2011.07.015. Epub 2011 Aug 25.
- Connor M, Karunamuni R, McDonald C, White N, Pettersson N, Moiseenko V, Seibert T, Marshall D, Cervino L, Bartsch H, Kuperman J, Murzin V, Krishnan A, Farid N, Dale A, Hattangadi-Gluth J. Dose-dependent white matter damage after brain radiotherapy. Radiother Oncol. 2016 Nov;121(2):209-216. doi: 10.1016/j.radonc.2016.10.003. Epub 2016 Oct 21.
- Connor M, Karunamuni R, McDonald C, Seibert T, White N, Moiseenko V, Bartsch H, Farid N, Kuperman J, Krishnan A, Dale A, Hattangadi-Gluth JA. Regional susceptibility to dose-dependent white matter damage after brain radiotherapy. Radiother Oncol. 2017 May;123(2):209-217. doi: 10.1016/j.radonc.2017.04.006. Epub 2017 May 2.
- Seibert TM, Dalia Y, Karunamuni R, Piccioni D, McDonald CR, Farid N, Hattangadi-Gluth JA. Unilateral hippocampal wasting after combined-modality therapy for glioblastoma. Acta Oncol. 2018 May;57(5):688-691. doi: 10.1080/0284186X.2017.1398412. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Johung KL, Yeh N, Desai NB, Williams TM, Lautenschlaeger T, Arvold ND, Ning MS, Attia A, Lovly CM, Goldberg S, Beal K, Yu JB, Kavanagh BD, Chiang VL, Camidge DR, Contessa JN. Extended Survival and Prognostic Factors for Patients With ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastasis. J Clin Oncol. 2016 Jan 10;34(2):123-9. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0138. Epub 2015 Oct 5.
- Tsao MN, Rades D, Wirth A, Lo SS, Danielson BL, Gaspar LE, Sperduto PW, Vogelbaum MA, Radawski JD, Wang JZ, Gillin MT, Mohideen N, Hahn CA, Chang EL. Radiotherapeutic and surgical management for newly diagnosed brain metastasis(es): An American Society for Radiation Oncology evidence-based guideline. Pract Radiat Oncol. 2012 Jul-Sep;2(3):210-225. doi: 10.1016/j.prro.2011.12.004. Epub 2012 Jan 30.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME, Peiffer AM, Shaw EG, Wheeler KT, Chan MD. Radiation-induced brain injury: A review. Front Oncol. 2012 Jul 19;2:73. doi: 10.3389/fonc.2012.00073. eCollection 2012.
- Gondi V, Tolakanahalli R, Mehta MP, Tewatia D, Rowley H, Kuo JS, Khuntia D, Tome WA. Hippocampal-sparing whole-brain radiotherapy: a "how-to" technique using helical tomotherapy and linear accelerator-based intensity-modulated radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Nov 15;78(4):1244-52. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.01.039.
- Rapp SR, Case LD, Peiffer A, Naughton MM, Chan MD, Stieber VW, Moore DF Jr, Falchuk SC, Piephoff JV, Edenfield WJ, Giguere JK, Loghin ME, Shaw EG. Donepezil for Irradiated Brain Tumor Survivors: A Phase III Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Oncol. 2015 May 20;33(15):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2014.58.4508. Epub 2015 Apr 20.
- Brown WR, Thore CR, Moody DM, Robbins ME, Wheeler KT. Vascular damage after fractionated whole-brain irradiation in rats. Radiat Res. 2005 Nov;164(5):662-8. doi: 10.1667/rr3453.1.
- Wu PH, Coultrap S, Pinnix C, Davies KD, Tailor R, Ang KK, Browning MD, Grosshans DR. Radiation induces acute alterations in neuronal function. PLoS One. 2012;7(5):e37677. doi: 10.1371/journal.pone.0037677. Epub 2012 May 25.
- Panagiotakos G, Alshamy G, Chan B, Abrams R, Greenberg E, Saxena A, Bradbury M, Edgar M, Gutin P, Tabar V. Long-term impact of radiation on the stem cell and oligodendrocyte precursors in the brain. PLoS One. 2007 Jul 11;2(7):e588. doi: 10.1371/journal.pone.0000588.
- Monje ML, Mizumatsu S, Fike JR, Palmer TD. Irradiation induces neural precursor-cell dysfunction. Nat Med. 2002 Sep;8(9):955-62. doi: 10.1038/nm749. Epub 2002 Aug 5.
- Koga T, Maruyama K, Kamada K, Ota T, Shin M, Itoh D, Kunii N, Ino K, Terahara A, Aoki S, Masutani Y, Saito N. Outcomes of diffusion tensor tractography-integrated stereotactic radiosurgery. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):799-802. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.046. Epub 2011 Jan 27.
- Wang M, Ma H, Wang X, Guo Y, Xia X, Xia H, Guo Y, Huang X, He H, Jia X, Xie Y. Integration of BOLD-fMRI and DTI into radiation treatment planning for high-grade gliomas located near the primary motor cortexes and corticospinal tracts. Radiat Oncol. 2015 Mar 8;10:64. doi: 10.1186/s13014-015-0364-1.
- Maruyama K, Koga T, Kamada K, Ota T, Itoh D, Ino K, Igaki H, Aoki S, Masutani Y, Shin M, Saito N. Arcuate fasciculus tractography integrated into Gamma Knife surgery. J Neurosurg. 2009 Sep;111(3):520-6. doi: 10.3171/2008.4.17521.
- Zhang I, Antone J, Li J, Saha S, Riegel AC, Vijeh L, Lauritano J, Marrero M, Salas S, Schulder M, Zinkin H, Goenka A, Knisely J. Hippocampal-sparing and target volume coverage in treating 3 to 10 brain metastases: A comparison of Gamma Knife, single-isocenter VMAT, CyberKnife, and TomoTherapy stereotactic radiosurgery. Pract Radiat Oncol. 2017 May-Jun;7(3):183-189. doi: 10.1016/j.prro.2017.01.012.
- Wang S, Wu EX, Qiu D, Leung LH, Lau HF, Khong PL. Longitudinal diffusion tensor magnetic resonance imaging study of radiation-induced white matter damage in a rat model. Cancer Res. 2009 Feb 1;69(3):1190-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-2661. Epub 2009 Jan 20.
- Peiffer AM, Shi L, Olson J, Brunso-Bechtold JK. Differential effects of radiation and age on diffusion tensor imaging in rats. Brain Res. 2010 Sep 10;1351:23-31. doi: 10.1016/j.brainres.2010.06.049. Epub 2010 Jul 1.
- Zhu T, Chapman CH, Tsien C, Kim M, Spratt DE, Lawrence TS, Cao Y. Effect of the Maximum Dose on White Matter Fiber Bundles Using Longitudinal Diffusion Tensor Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Nov 1;96(3):696-705. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.07.010. Epub 2016 Jul 21.
- Chapman CH, Nagesh V, Sundgren PC, Buchtel H, Chenevert TL, Junck L, Lawrence TS, Tsien CI, Cao Y. Diffusion tensor imaging of normal-appearing white matter as biomarker for radiation-induced late delayed cognitive decline. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Apr 1;82(5):2033-40. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.01.068. Epub 2011 May 11.
- Chapman CH, Zhu T, Nazem-Zadeh M, Tao Y, Buchtel HA, Tsien CI, Lawrence TS, Cao Y. Diffusion tensor imaging predicts cognitive function change following partial brain radiotherapy for low-grade and benign tumors. Radiother Oncol. 2016 Aug;120(2):234-40. doi: 10.1016/j.radonc.2016.06.021. Epub 2016 Jul 11.
- Heister D, Brewer JB, Magda S, Blennow K, McEvoy LK; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Predicting MCI outcome with clinically available MRI and CSF biomarkers. Neurology. 2011 Oct 25;77(17):1619-28. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182343314. Epub 2011 Oct 12.
- Brown PD, Jaeckle K, Ballman KV, Farace E, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Barker FG 2nd, Deming R, Burri SH, Menard C, Chung C, Stieber VW, Pollock BE, Galanis E, Buckner JC, Asher AL. Effect of Radiosurgery Alone vs Radiosurgery With Whole Brain Radiation Therapy on Cognitive Function in Patients With 1 to 3 Brain Metastases: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jul 26;316(4):401-409. doi: 10.1001/jama.2016.9839.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Medfödda abnormiteter
- Neoplasmer, nervvävnad
- Kardiovaskulära avvikelser
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Meningeala neoplasmer
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Missbildningar i nervsystemet
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Vaskulära missbildningar
- Arteriovenösa missbildningar
- Centrala nervsystemet Vaskulära missbildningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Neoplasmer
- Meningiom
- Neoplasmer i hjärnan
- Intrakraniella arteriovenösa missbildningar
Andra studie-ID-nummer
- 170848
- R01CA238783-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .