- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04344665
Kotiutuksen jälkeinen leikkauksen jälkeinen virtuaalihoito automaattisella etävalvontatekniikalla (PVC-RAM) -kokeilu (PVC-RAM)
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Population Health Research Institute
Kotiutuksen jälkeinen Virtual Care with Remote Automated Monitoring Technology (PVC-RAM) -kokeilu on monikeskus, rinnakkainen ryhmä, ylivoimainen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla määritetään virtuaalisen hoidon vaikutus automatisoidulla etävalvontatekniikalla (RAM) verrattuna tavalliseen hoitoon. päivää elossa kotona satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän seurannan aikana aikuisilla, joille on tehty puolikiireellinen (esim. onkologia), kiireellinen (esim. lonkkamurtuma) tai hätäleikkaus (esim. vatsa-aortan aneurysman repeämä).
Se määrittää myös ensimmäisten 30 päivän aikana RAM-tekniikalla suoritetun virtuaalihoidon vaikutuksen useisiin toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien: 1. sairaalaan ottaminen uudelleen; 2. ensiapuosaston käynti; 3. käynti ensiapukeskuksessa; 4. akuutti sairaalahoito (eli yhdistelmä sairaalan uudelleenottoa ja ensiapuosaston käyntiä tai ensiapukeskuksen käyntiä) 5. lyhyt akuutti sairaalahoito (eli akuutti sairaalahoito, joka kestää < 24 tuntia); 6. kaikista syistä johtuvat sairaalapäivät; 7. lääkitysvirheiden havaitseminen; 8. lääkitysvirheiden korjaus; ja 9. kuolema.
Toinen toissijainen tavoite on määrittää RAM-tekniikalla suoritetun virtuaalihoidon vaikutus kipuun 7, 15 ja 30 päivää ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
905
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamilton, Kanada
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Kanada
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Kanada
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kingston, Kanada
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat ≥ 40-vuotiaita;
- jolle on tehty samana päivänä tai sairaalahoidossa puolikiireellinen, kiireellinen tai hätäleikkaus ja heidät on kotiutettuna tai he ovat 24 tunnin sisällä kotiuttamisesta, kunhan he eivät ole saaneet akuuttia sairaalahoitoa kotiutuksensa jälkeen; ja
- anna tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- jolle tehtiin samana päivänä leikkaus, ja kirurgi tai anestesiologi uskoo, että tapaus kuvastaa perinteistä saman päivän leikkaustapausta, jonka todennäköisyys akuutin sairaalahoidon tarpeessa on pieni;
- ollut kuntoutus- tai toipilashoidossa yli 7 päivää leikkauksen jälkeen;
- eivät pysty kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa, suorittamaan tutkimuskyselyjä tai osallistumaan haastatteluun tablet-tietokoneella kognitiivisen, kielen, näkö- tai kuulovamman vuoksi; tai
- asua alueella, jossa ei ole matkapuhelinverkon peittoa eikä kodin Wi-Fi-yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen hoito ja automaattinen etävalvonta
|
Potilaat mittaavat päivittäisiä elintoimintoja (verenpaine, syke, hengitystiheys, happisaturaatio, lämpötila, paino) etävalvontatekniikalla ja suorittavat toipumistutkimukset päivittäin kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Potilaat ovat vuorovaikutuksessa virtuaalisen sairaanhoitajan kanssa päivittäin päivinä 1-15 ja joka toinen päivä päivinä 16-30.
Jos potilaan RAM-mittaukset ylittävät ennalta määrätyt kynnykset, potilas ilmoittaa erityisistä oireista (esim. hengenahdistus), lääkevirhe havaitaan tai virtuaalisairaanhoitajalla on potilaan terveydestä huolenaiheita, joita hän ei pysty ratkaisemaan, virtuaalihoitaja laajentaa hoitoa ennalta määrätty ja käytettävissä oleva lääkäri.
Lääkärit lisäävät tai muokkaavat hoitoja tarpeen mukaan, ja tarvittaessa he vievät potilaan avohoitoon arvioitavaksi tai hallittavaksi.
Suojatun video- tai tekstiviestien kautta potilaat voivat myös käyttää virtuaalista sairaanhoitajaa yöllä kiireellisten ongelmien varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eläviä päiviä kotona
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Kotona elossa olevat päivät ovat päiviä, jotka potilaat viettävät tavallisessa asunnossaan - olipa kyseessä sitten talo tai asunto, ryhmäkoti tai turvakoti, vanhustenkoti tai vanhainkodissa - tai sukulaisen, ystävän tutustuminen joutumatta kyseisenä päivänä sairaalaan tai käymättä päivystyspoliklinikalla tai ensiapukeskuksessa.
Näin ollen potilaat menettävät päiviä elossa kotonaan, jos 1. potilaat menevät päivystykseen tai ensiapuun; 2. he joutuvat sairaalahoitoon tai kuntoutus- tai toipilashoitolaitokseen; tai 3. he kuolevat.
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynti
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Vierailu kiireelliseen hoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Lyhyt akuutti sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Lääkitysvirheiden havaitseminen
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 8, 15, 22 ja 30 päivää (interventiohaarassa satunnaistamisen jälkeen), 30 päivää (vakiohoitohaarassa satunnaistamisen jälkeen ja kerätty päivänä 31)
|
Lääkitysvirheitä ovat virheet lääkkeiden määräämisessä, kirjoituksessa, annostelussa, annostelussa tai seurannassa, jotka johtuvat ennaltaehkäistävissä olevista tapahtumista tai potilaan, hoitajan tai terveydenhuollon työntekijän toimista.
Lääkitysvirheitä ovat: lääkepuute (eli potilas ei ottanut lääkettä, jota hänen oli määrä ottaa), lääkepalkkio (eli potilas ottaa lääkkeen, jota hänen ei olisi pitänyt ottaa), kestovirhe, annostusvirhe, taajuusvirhe, reittivirhe ja ajoitusvirhe.
Kirjaamme kaikki havaitut huumevirheet ja raportoimme myös, ovatko ne aiheuttaneet haittaa.
|
Päivät 1, 7, 8, 15, 22 ja 30 päivää (interventiohaarassa satunnaistamisen jälkeen), 30 päivää (vakiohoitohaarassa satunnaistamisen jälkeen ja kerätty päivänä 31)
|
|
Lääkitysvirheiden korjaus
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 8, 15, 22 ja 30 päivää (interventiohaarassa satunnaistamisen jälkeen), 30 päivää (vakiohoitohaarassa satunnaistamisen jälkeen ja kerätty päivänä 31)
|
Mikä tahansa lääkitysvirhe, joka on korjattu.
|
Päivät 1, 7, 8, 15, 22 ja 30 päivää (interventiohaarassa satunnaistamisen jälkeen), 30 päivää (vakiohoitohaarassa satunnaistamisen jälkeen ja kerätty päivänä 31)
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Osallistujan kipu
Aikaikkuna: 7 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 15 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Arvioitu käyttämällä lyhyttä kipukartoituslomaketta (BPI-SF)
|
7 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 15 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Akuutti sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhdistelmä sairaalan uudelleenotto- ja päivystyspoliklinikalla tai ensiapukeskuksen käynnistä
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kaikista syistä johtuvat sairaalapäivät
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Jos potilas joutuu sairaalaan jostain syystä milloin tahansa keskiyön ja kello 23:59 välisenä aikana tiettynä päivänä, tämä lasketaan sairaalassaolopäiväksi.
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyspalvelujen käyttöön liittyvät kulut
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Tiedot sairaalan uudelleenpääsystä, terveydenhuollon käytöstä ja terveyspalvelujen käyttökustannuksista saadaan Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -tietovarastosta.
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Potilastason toipumiskustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
|
Arviointi suoritettu Ambulatory Home Care Record -kirjan avulla
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Mikä tahansa kirurginen toimenpide, joka on suoritettu mistä tahansa syystä (esim. haavan irtoaminen, infektio)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Rytmihäiriö, joka johtaa sähköiseen kardioversioon
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Rytmihäiriö, joka johtaa sähköiseen kardioversioon
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka johtaa dialyysiin
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka johtaa dialyysiin
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Hengityksen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Potilas intuboitiin tai sille asetettiin kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP).
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Infektio
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Henkeä uhkaava verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Kriittinen elimen verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Ileus
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Kliinisesti tärkeä eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Oireinen proksimaalinen laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Clostridium difficileen liittyvä ripuli
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Asunnossa oleva laite
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Covid-19-tartunta
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Positiivinen deliriumhistoria sairaalan terveyskertomuksissa, positiivinen 3D-CAM-arviointi tai FAM-CAM-arviointi.
Arvioinnit puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kirurgin, perhelääkärin tai erikoislääkärin vastaanotto
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Akuutti sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Kirurgin, perhelääkärin tai erikoislääkärin virtuaalikäynti
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PJ Devereaux, PhD, McMaster University, Population Health Research Institute
- Päätutkija: Michael McGillion, PhD, McMaster University, Population Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McGillion MH, Parlow J, Borges FK, Marcucci M, Jacka M, Adili A, Lalu MM, Ouellette C, Bird M, Ofori S, Roshanov PS, Patel A, Yang H, O'Leary S, Tandon V, Hamilton GM, Mrkobrada M, Conen D, Harvey V, Lounsbury J, Mian R, Bangdiwala SI, Arellano R, Scott T, Guyatt GH, Gao P, Graham M, Nenshi R, Forster AJ, Nagappa M, Levesque K, Marosi K, Chaudhry S, Haider S, Deuchar L, LeBlanc B, McCartney CJL, Schemitsch EH, Vincent J, Pettit SM, DuMerton D, Paulin AD, Simunovic M, Williams DC, Halman S, Harlock J, Meyer RM, Taylor DA, Shanthanna H, Schlachta CM, Parry N, Pichora DR, Yousuf H, Peter E, Lamy A, Petch J, Moloo H, Sehmbi H, Waggott M, Shelley J, Belley-Cote EP, Devereaux PJ; PVC-RAM-1 Investigators. Post-discharge after surgery Virtual Care with Remote Automated Monitoring-1 (PVC-RAM-1) technology versus standard care: randomised controlled trial. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2209. doi: 10.1136/bmj.n2209.
- McGillion MH, Parlow J, Borges FK, Marcucci M, Jacka M, Adili A, Lalu MM, Yang H, Patel A, O'Leary S, Tandon V, Hamilton GM, Mrkobrada M, Ouellette C, Bird M, Ofori S, Conen D, Roshanov PS, Harvey V, Guyatt GH, Le Manach Y, Bangdiwala SI, Arellano R, Scott T, Lounsbury J, Taylor DA, Nenshi R, Forster AJ, Nagappa M, Lamy A, Peter E, Levesque K, Marosi K, Chaudhry S, Haider S, Deuchar L, LeBlanc B, McCartney CJL, Schemitsch EH, Vincent J, Pettit SM, Paul J, DuMerton D, Paulin AD, Simunovic M, Williams DC, Halman S, Schlachta CM, Shelley J, Harlock J, Meyer RM, Graham M, Shanthanna H, Parry N, Pichora DR, Yousef H, Moloo H, Sehmbi H, Waggott M, Belley-Cote EP, Whitlock R, Devereaux PJ; PVC-RAM Investigators. Post Discharge after Surgery Virtual Care with Remote Automated Monitoring Technology (PVC-RAM): protocol for a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2021 Mar 2;9(1):E142-E148. doi: 10.9778/cmajo.20200176. Print 2021 Jan-Mar. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Jun 18;9(2):E680.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- v5.0, 2020.09.12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Population Health Research Institute (PHRI) on tämän tutkimuksen sponsori.
PHRI uskoo, että kliinisten tutkimusten tulosten levittäminen on elintärkeää ja tiedon jakaminen on tärkeää.
PHRI priorisoi pääsyn data-analyyseihin tutkijoille, jotka ovat työskennelleet tutkimuksen parissa huomattavan pitkään, ovat olleet merkittävissä rooleissa ja osallistuneet varojen keräämiseen tutkimuksen suorittamiseen.
PHRI tasapainottaa tutkimuksen pituuden sekä sen mahdollistaneet henkiset ja taloudelliset investoinnit tarpeeseen mahdollistaa laajempi pääsy kerättyihin tietoihin.
Tietoja luovutetaan vain pyynnöstä ja tarkastuskomitean hyväksymän tietojen ehdotetun käytön.
Tiedot ovat lehden saatavilla raportoitujen analyysien arviointia varten.
Mitä tulee ICES-tietoihin, vaikka tiedonjakosopimukset kieltävät ICES:ää asettamasta tietojoukkoa julkisesti saataville, pääsy voidaan myöntää niille, jotka täyttävät ennalta määritellyt luottamuksellisen pääsyn kriteerit, jotka ovat saatavilla osoitteessa www.ices.on.ca/DAS.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .