Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiutuksen jälkeinen leikkauksen jälkeinen virtuaalihoito automaattisella etävalvontatekniikalla (PVC-RAM) -kokeilu (PVC-RAM)

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Population Health Research Institute
Kotiutuksen jälkeinen Virtual Care with Remote Automated Monitoring Technology (PVC-RAM) -kokeilu on monikeskus, rinnakkainen ryhmä, ylivoimainen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla määritetään virtuaalisen hoidon vaikutus automatisoidulla etävalvontatekniikalla (RAM) verrattuna tavalliseen hoitoon. päivää elossa kotona satunnaistamisen jälkeisen 30 päivän seurannan aikana aikuisilla, joille on tehty puolikiireellinen (esim. onkologia), kiireellinen (esim. lonkkamurtuma) tai hätäleikkaus (esim. vatsa-aortan aneurysman repeämä). Se määrittää myös ensimmäisten 30 päivän aikana RAM-tekniikalla suoritetun virtuaalihoidon vaikutuksen useisiin toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien: 1. sairaalaan ottaminen uudelleen; 2. ensiapuosaston käynti; 3. käynti ensiapukeskuksessa; 4. akuutti sairaalahoito (eli yhdistelmä sairaalan uudelleenottoa ja ensiapuosaston käyntiä tai ensiapukeskuksen käyntiä) 5. lyhyt akuutti sairaalahoito (eli akuutti sairaalahoito, joka kestää < 24 tuntia); 6. kaikista syistä johtuvat sairaalapäivät; 7. lääkitysvirheiden havaitseminen; 8. lääkitysvirheiden korjaus; ja 9. kuolema. Toinen toissijainen tavoite on määrittää RAM-tekniikalla suoritetun virtuaalihoidon vaikutus kipuun 7, 15 ja 30 päivää ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

905

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamilton, Kanada
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Kanada
        • Juravinski Hospital
      • Hamilton, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Kanada
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Kanada
        • London Health Sciences Centre
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ovat ≥ 40-vuotiaita;
  2. jolle on tehty samana päivänä tai sairaalahoidossa puolikiireellinen, kiireellinen tai hätäleikkaus ja heidät on kotiutettuna tai he ovat 24 tunnin sisällä kotiuttamisesta, kunhan he eivät ole saaneet akuuttia sairaalahoitoa kotiutuksensa jälkeen; ja
  3. anna tietoinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. jolle tehtiin samana päivänä leikkaus, ja kirurgi tai anestesiologi uskoo, että tapaus kuvastaa perinteistä saman päivän leikkaustapausta, jonka todennäköisyys akuutin sairaalahoidon tarpeessa on pieni;
  2. ollut kuntoutus- tai toipilashoidossa yli 7 päivää leikkauksen jälkeen;
  3. eivät pysty kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa, suorittamaan tutkimuskyselyjä tai osallistumaan haastatteluun tablet-tietokoneella kognitiivisen, kielen, näkö- tai kuulovamman vuoksi; tai
  4. asua alueella, jossa ei ole matkapuhelinverkon peittoa eikä kodin Wi-Fi-yhteyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen hoito ja automaattinen etävalvonta
Potilaat mittaavat päivittäisiä elintoimintoja (verenpaine, syke, hengitystiheys, happisaturaatio, lämpötila, paino) etävalvontatekniikalla ja suorittavat toipumistutkimukset päivittäin kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Potilaat ovat vuorovaikutuksessa virtuaalisen sairaanhoitajan kanssa päivittäin päivinä 1-15 ja joka toinen päivä päivinä 16-30. Jos potilaan RAM-mittaukset ylittävät ennalta määrätyt kynnykset, potilas ilmoittaa erityisistä oireista (esim. hengenahdistus), lääkevirhe havaitaan tai virtuaalisairaanhoitajalla on potilaan terveydestä huolenaiheita, joita hän ei pysty ratkaisemaan, virtuaalihoitaja laajentaa hoitoa ennalta määrätty ja käytettävissä oleva lääkäri. Lääkärit lisäävät tai muokkaavat hoitoja tarpeen mukaan, ja tarvittaessa he vievät potilaan avohoitoon arvioitavaksi tai hallittavaksi. Suojatun video- tai tekstiviestien kautta potilaat voivat myös käyttää virtuaalista sairaanhoitajaa yöllä kiireellisten ongelmien varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eläviä päiviä kotona
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Kotona elossa olevat päivät ovat päiviä, jotka potilaat viettävät tavallisessa asunnossaan - olipa kyseessä sitten talo tai asunto, ryhmäkoti tai turvakoti, vanhustenkoti tai vanhainkodissa - tai sukulaisen, ystävän tutustuminen joutumatta kyseisenä päivänä sairaalaan tai käymättä päivystyspoliklinikalla tai ensiapukeskuksessa. Näin ollen potilaat menettävät päiviä elossa kotonaan, jos 1. potilaat menevät päivystykseen tai ensiapuun; 2. he joutuvat sairaalahoitoon tai kuntoutus- tai toipilashoitolaitokseen; tai 3. he kuolevat.
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Päivystyspoliklinikalla käynti
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Vierailu kiireelliseen hoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Lyhyt akuutti sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Lääkitysvirheiden havaitseminen
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 8, 15, 22 ja 30 päivää (interventiohaarassa satunnaistamisen jälkeen), 30 päivää (vakiohoitohaarassa satunnaistamisen jälkeen ja kerätty päivänä 31)
Lääkitysvirheitä ovat virheet lääkkeiden määräämisessä, kirjoituksessa, annostelussa, annostelussa tai seurannassa, jotka johtuvat ennaltaehkäistävissä olevista tapahtumista tai potilaan, hoitajan tai terveydenhuollon työntekijän toimista. Lääkitysvirheitä ovat: lääkepuute (eli potilas ei ottanut lääkettä, jota hänen oli määrä ottaa), lääkepalkkio (eli potilas ottaa lääkkeen, jota hänen ei olisi pitänyt ottaa), kestovirhe, annostusvirhe, taajuusvirhe, reittivirhe ja ajoitusvirhe. Kirjaamme kaikki havaitut huumevirheet ja raportoimme myös, ovatko ne aiheuttaneet haittaa.
Päivät 1, 7, 8, 15, 22 ja 30 päivää (interventiohaarassa satunnaistamisen jälkeen), 30 päivää (vakiohoitohaarassa satunnaistamisen jälkeen ja kerätty päivänä 31)
Lääkitysvirheiden korjaus
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 8, 15, 22 ja 30 päivää (interventiohaarassa satunnaistamisen jälkeen), 30 päivää (vakiohoitohaarassa satunnaistamisen jälkeen ja kerätty päivänä 31)
Mikä tahansa lääkitysvirhe, joka on korjattu.
Päivät 1, 7, 8, 15, 22 ja 30 päivää (interventiohaarassa satunnaistamisen jälkeen), 30 päivää (vakiohoitohaarassa satunnaistamisen jälkeen ja kerätty päivänä 31)
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Osallistujan kipu
Aikaikkuna: 7 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 15 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Arvioitu käyttämällä lyhyttä kipukartoituslomaketta (BPI-SF)
7 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 15 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Akuutti sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Yhdistelmä sairaalan uudelleenotto- ja päivystyspoliklinikalla tai ensiapukeskuksen käynnistä
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Kaikista syistä johtuvat sairaalapäivät
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Jos potilas joutuu sairaalaan jostain syystä milloin tahansa keskiyön ja kello 23:59 välisenä aikana tiettynä päivänä, tämä lasketaan sairaalassaolopäiväksi.
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyspalvelujen käyttöön liittyvät kulut
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Tiedot sairaalan uudelleenpääsystä, terveydenhuollon käytöstä ja terveyspalvelujen käyttökustannuksista saadaan Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -tietovarastosta.
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Potilastason toipumiskustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Arviointi suoritettu Ambulatory Home Care Record -kirjan avulla
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen)
Uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Mikä tahansa kirurginen toimenpide, joka on suoritettu mistä tahansa syystä (esim. haavan irtoaminen, infektio)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Rytmihäiriö, joka johtaa sähköiseen kardioversioon
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Rytmihäiriö, joka johtaa sähköiseen kardioversioon
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka johtaa dialyysiin
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka johtaa dialyysiin
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Hengityksen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Potilas intuboitiin tai sille asetettiin kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP).
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Infektio
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Infektio
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Henkeä uhkaava verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Kriittinen elimen verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Ileus
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Kliinisesti tärkeä eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Oireinen proksimaalinen laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Clostridium difficileen liittyvä ripuli
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Asunnossa oleva laite
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Covid-19-tartunta
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Delirium
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Positiivinen deliriumhistoria sairaalan terveyskertomuksissa, positiivinen 3D-CAM-arviointi tai FAM-CAM-arviointi. Arvioinnit puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Kirurgin, perhelääkärin tai erikoislääkärin vastaanotto
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Akuutti sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
Kirurgin, perhelääkärin tai erikoislääkärin virtuaalikäynti
Aikaikkuna: 30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
30 päivää (satunnaistamisen jälkeen); 6 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: PJ Devereaux, PhD, McMaster University, Population Health Research Institute
  • Päätutkija: Michael McGillion, PhD, McMaster University, Population Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • v5.0, 2020.09.12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Population Health Research Institute (PHRI) on tämän tutkimuksen sponsori. PHRI uskoo, että kliinisten tutkimusten tulosten levittäminen on elintärkeää ja tiedon jakaminen on tärkeää. PHRI priorisoi pääsyn data-analyyseihin tutkijoille, jotka ovat työskennelleet tutkimuksen parissa huomattavan pitkään, ovat olleet merkittävissä rooleissa ja osallistuneet varojen keräämiseen tutkimuksen suorittamiseen. PHRI tasapainottaa tutkimuksen pituuden sekä sen mahdollistaneet henkiset ja taloudelliset investoinnit tarpeeseen mahdollistaa laajempi pääsy kerättyihin tietoihin. Tietoja luovutetaan vain pyynnöstä ja tarkastuskomitean hyväksymän tietojen ehdotetun käytön. Tiedot ovat lehden saatavilla raportoitujen analyysien arviointia varten. Mitä tulee ICES-tietoihin, vaikka tiedonjakosopimukset kieltävät ICES:ää asettamasta tietojoukkoa julkisesti saataville, pääsy voidaan myöntää niille, jotka täyttävät ennalta määritellyt luottamuksellisen pääsyn kriteerit, jotka ovat saatavilla osoitteessa www.ices.on.ca/DAS.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa