Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efter utskrivning efter operation Virtuell vård med fjärrstyrd automatiserad övervakningsteknik (PVC-RAM). (PVC-RAM)

2 februari 2024 uppdaterad av: Population Health Research Institute
Utskrivningen efter operationen Virtual Care with Remote Automated Monitoring Technology (PVC-RAM) är en multicenter, parallell grupp, överlägsenhet, randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av virtuell vård med fjärrautomatiserad övervakning (RAM)-teknik jämfört med standardvård på dagar levande hemma under 30-dagarsuppföljningen efter randomisering, hos vuxna som har genomgått semi-brådskande (t.ex. onkologi), akut (t.ex. höftfraktur) eller akut (t.ex. brusten abdominal aortaaneurysm) operation. Den kommer också att under de första 30 dagarna fastställa effekten av virtuell vård med RAM-teknik på flera sekundära resultat, inklusive: 1. återinläggning på sjukhus; 2. besök på akutmottagningen; 3. besök på akutvårdscentralen; 4. akut sjukhusvård (d.v.s. en sammansättning av återinläggning på sjukhus och akutmottagning eller akutmottagningsbesök) 5. kortvarig akutvård på sjukhus (d.v.s. akutvård som varar <24 timmar); 6. sjukhusdagar av alla orsaker; 7. upptäckt av läkemedelsfel; 8. felkorrigering av medicinering; och 9. död. Ett ytterligare sekundärt mål är att fastställa effekten av virtuell vård med RAM-teknik på smärta 7, 15 och 30 dagar och 6 månader efter randomisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

905

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Kanada
        • Juravinski Hospital
      • Hamilton, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Kanada
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Kanada
        • London Health Sciences Centre
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. är ≥40 år gamla;
  2. har genomgått halvbrådskande, akuta eller akuta operationer samma dag eller slutenvård och skrivs ut hem eller är inom 24 timmar efter utskrivningen hem, så länge de inte har haft akut vård på sjukhuset efter utskrivningen; och
  3. ge informerat samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  1. genomgick samma dag operation och kirurgen eller anestesiologen tror att fallet återspeglar ett traditionellt operationsfall samma dag med låg sannolikhet att behöva akut vård på sjukhus;
  2. gick till rehabilitering eller konvalescentvård i mer än 7 dagar efter att ha genomgått operation;
  3. inte kan kommunicera med forskarpersonal, genomföra studieundersökningar eller genomföra en intervju med en surfplatta på grund av en kognitiv, språklig, syn- eller hörselnedsättning; eller
  4. bor i ett område utan täckning av mobilnätet och utan Wi-Fi i hemmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Experimentell: Virtuell vård och automatiserad fjärrövervakning
Övrig: Virtuell vård och automatiserad fjärrövervakning
Patienterna kommer att mäta dagliga vitala (blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad, temperatur, vikt) med fjärrövervakningsteknik och fullständiga återhämtningsundersökningar dagligen i hemmet efter utskrivning från sjukhus. Patienterna kommer att interagera med en virtuell sjuksköterska dagligen dag 1-15 och varannan dag från dag 16-30. Om patientens RAM-mätningar överskrider förutbestämda tröskelvärden, patienten rapporterar specifika symtom (t.ex. andnöd), ett läkemedelsfel identifieras eller den virtuella sjuksköterskan har oro för patientens hälsa som de inte kan lösa, kommer den virtuella sjuksköterskan att eskalera vården till en i förväg tilldelad och tillgänglig läkare. Läkare kommer att lägga till eller modifiera behandlingar efter behov, och vid behov kommer de att få patienten att komma till en öppenvårdsinrättning för utvärdering eller hantering. Via säkra video- eller textmeddelanden kommer patienterna även att ha tillgång till en virtuell sjuksköterska på natten, för eventuella akuta problem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar levande hemma
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Dagar i hemmet är antalet dagar som patienter tillbringar i sin vanliga bostad - vare sig det är ett hus eller lägenhet, ett gruppboende eller härbärge, ett äldreboende eller ett vårdhem - eller på en gemenskapsbostad för en släkting, vän eller bekantskap utan att under den dagen vara inlagd på sjukhus eller besöka en akutmottagning eller akutmottagning. Patienter förlorar alltså dagar levande hemma om 1. patienter går till en akutmottagning eller akutmottagning; 2. de blir inlagda på sjukhus eller rehabiliterings- eller konvalescensvårdsinrättningar; eller 3. de dör.
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Besök på akutmottagningen
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Brådskande vårdcentral besök
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Kort akut sjukhusvård
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Medicineringsfel upptäckt
Tidsram: Dag 1, 7, 8, 15, 22 och 30 dagar (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dagar (efter randomisering i standardvårdsarmen och samlad in dag 31)
Medicineringsfel inkluderar misstag vid medicinering, transkribering, dispensering, administrering eller övervakning på grund av händelser eller åtgärder som kan förebyggas av en patient, vårdgivare eller vårdpersonal. Medicineringsfel inkluderar: utelämnande av läkemedel (dvs. patienten tog inte ett läkemedel som de skulle ta), läkemedelskommission (dvs. patienten som tog ett läkemedel som de inte skulle ta), varaktighetsfel, doseringsfel, frekvensfel, ruttfel och tidsfel. Vi kommer att registrera alla identifierade narkotikafel och även rapportera om de resulterade i skada.
Dag 1, 7, 8, 15, 22 och 30 dagar (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dagar (efter randomisering i standardvårdsarmen och samlad in dag 31)
Läkemedelsfelkorrigering
Tidsram: Dag 1, 7, 8, 15, 22 och 30 dagar (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dagar (efter randomisering i standardvårdsarmen och samlad in dag 31)
Eventuellt medicinfel som är åtgärdat.
Dag 1, 7, 8, 15, 22 och 30 dagar (efter randomisering i interventionsarmen), 30 dagar (efter randomisering i standardvårdsarmen och samlad in dag 31)
Död
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Alla orsakar dödlighet
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Deltagare Smärta
Tidsram: 7 dagar (efter randomisering); 15 dagar (efter randomisering); 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Bedöms med hjälp av kort formulär för kort smärtinventering (BPI-SF)
7 dagar (efter randomisering); 15 dagar (efter randomisering); 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Akut sjukhusvård
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Sammansatt av återinläggning på sjukhus och besök på akutmottagning eller akutmottagning
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Sjukhusdagar av alla skäl
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Om en patient av någon anledning läggs in på sjukhuset någon gång mellan midnatt och 23:59 en viss dag, räknas detta som en dag på sjukhus.
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utnyttjanderelaterade kostnader för hälsotjänster
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Data om återinläggning på sjukhus, sjukvårdsanvändning och kostnader för sjukvårdsutnyttjande kommer att erhållas från Institutet för klinisk utvärderingsvetenskap (ICES) dataarkiv
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Kostnad för återhämtning på patientnivå
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering)
Bedömning utförd med hjälp av Ambulatorisk hemvårdsjournal
30 dagar (efter randomisering)
Återoperation
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Varje kirurgiskt ingrepp som utförs av någon anledning (t.ex. såravfall, infektion)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Arytmi som resulterar i elektrisk elkonvertering
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Arytmi som resulterar i elektrisk elkonvertering
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Akut njursvikt som resulterar i dialys
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Akut njursvikt som resulterar i dialys
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Andningssvikt
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Patient intuberad eller satt på binivå positivt luftvägstryck (BiPAP).
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Infektion
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Infektion
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Infektion på operationsstället
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Livshotande blödning
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Stor blödning
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Kritiska organblödningar
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Ileus
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Hjärtinfarkt
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Kliniskt viktigt förmaksflimmer
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Symtomatisk proximal venös trombo-emboli
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Stroke
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Icke-dödligt hjärtstopp
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Clostridium difficile-associerad diarré
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Boende anordning
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Covid-19 infektion
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Delirium
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Positiv historia av delirium i sjukhusjournaler, positiv 3D-CAM-bedömning eller FAM-CAM-bedömning. Bedömningar utförda per telefon eller personligen.
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Besök av kirurg, familjeläkare eller specialist på kliniken
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Sepsis
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Akut hjärtsvikt
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
Virtuellt besök av kirurg, familjeläkare eller specialist
Tidsram: 30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)
30 dagar (efter randomisering); 6 månader (efter randomisering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbetspartners

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: PJ Devereaux, PhD, McMaster University, Population Health Research Institute
  • Huvudutredare: Michael McGillion, PhD, McMaster University, Population Health Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Första postat (Faktisk)

14 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • v5.0, 2020.09.12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Population Health Research Institute (PHRI) är sponsor för denna studie. PHRI anser att spridningen av kliniska forskningsresultat är avgörande och att dela data är viktigt. PHRI prioriterar tillgång till dataanalyser för forskare som har arbetat med studien under en betydande tid, har spelat betydande roller och har deltagit i att samla in pengar för att genomföra studien. PHRI balanserar längden på forskningsstudien, och de intellektuella och finansiella investeringarna som gjorde det möjligt med behovet av att ge bredare tillgång till insamlad data. Data kommer endast att avslöjas på begäran och godkännande av den föreslagna användningen av uppgifterna av en granskningskommitté. Data finns tillgänglig för tidskriften för utvärdering av rapporterade analyser. När det gäller ICES-data, medan datadelningsavtal förbjuder ICES att göra datamängden allmänt tillgänglig, kan åtkomst ges till dem som uppfyller förutspecificerade kriterier för konfidentiell åtkomst, tillgängliga på www.ices.on.ca/DAS.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera