- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04346771
Emotionaalisen työmuistin harjoittelun vaikutus masennuksen oireiden vähentämiseen
sunnuntai 12. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, ovatko emotionaalisen työmuistin harjoittelu ja huomioharjoitteluharjoittelu tehokas neuro-käyttäytymisterapia masennuksen oireiden parantamiseksi. Eli onko emotionaalinen työmuistin harjoittelu parempi kuin tarkkaavaisuusharjoittelu vai ei masennusoireiden vähentämisessä yli 1 vuoden harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuharha on teoriassa tärkeä rooli masennuksen puhkeamisessa ja ylläpidossa.
Attention Bias Modification Training (ABMT), kokeellinen paradigma, joka käyttää koulutusta adaptiivisen tarkkaavaisuuden harhaan, kehitettiin testaamaan kausaalimallia, ja tällä on terapeuttisia vaikutuksia masennukseen. ABMT:n vaikutuksen testaamiseksi masennusoireiden hoidossa satunnaistettiin, Kaksoissokko-, plasebo- ja nollakontrolloitu koe suoritetaan korkeakouluopiskelijoille, joilla on lieviä tai vaikeita masennuksen oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytä vakavan ja lievän masennushäiriön kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai orgaaninen mielenterveyshäiriö; mikä tahansa samanaikainen psykoterapia; mikä tahansa samanaikainen psykotrooppinen lääke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivisen työmuistin ylläpito
Positiivisen työmuistin ylläpitoharjoittelu perustuu visuaalisesti positiivisten töiden n-back -tehtävään. Tässä koulutuksessa positiiviset sanat esitetään iloisten kasvojen kuvissa. Sääntöjen mukaan koehenkilöiden tulee tunnistaa, onko tällä hetkellä läsnä oleva sana sama. kirjoita sanana n ennen ja napsauta näppäimiä vastaavasti. Jokainen harjoituskerta sisältää 15 lohkoa, jotka koostuvat 20+n polusta.
|
Osallistujat suorittavat 10 istuntoa positiivisen työmuistin ylläpitämiseksi kahden viikon aikana.
Jokainen istunto koostuu 15 lohkosta.
|
|
Placebo Comparator: Positive Attention Bias -muokkaus
Positiivisessa huomioharhassa on 54 paria neutraali-negatiivisia sanoja, joista 27 paria käytetään harjoitusryhmässä ja 27 paria lumeryhmässä.
Sanaparit kussakin ryhmässä toistetaan 8 kertaa, yhteensä 216 kokeessa. Osallistujat saivat 10 istuntoa 2 viikon aikana.
Harjoitteluryhmän tavoitteista 90 % esiintyy positiivisessa sanassa ja 10 % neutraalissa sanassa.
|
Osallistujat suorittavat 8 istuntoa huomion painottamisen muokkausharjoittelua (ABMT) kahden viikon aikana.
Jokainen harjoituskerta koostuu 218 kokeilusta, ja harjoituskertaan kuluu 12 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Kliinikot ovat testaaneet masennuksen oireet kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian lasten aikataulun (K-SADS) avulla
|
esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itse ilmoittamissa masennusoireissa
Aikaikkuna: esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Itse ilmoittamat masennusoireet arvioitu Beckin masennuksen asteikon toisella versiolla (BDI-II)
|
esiharjoittelu, harjoituksen jälkeinen (2 viikkoa esiharjoittelun jälkeen), seurannat (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 7 viikkoa, 3 kuukautta (tehoste esikoulutus), 4 kuukautta ( tehoste koulutuksen jälkeen), 5 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMOTION 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .