- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04346771
Effekten av emotionell arbetsminneträning på att minska depressiva symtom
12 april 2020 uppdaterad av: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Syftet med denna studie är att testa om emotionell arbetsminneträning och uppmärksamhetsbias modifieringsträning är en effektiv neurobeteendeterapi för att förbättra depressiva symtom. Det vill säga om emotionell arbetsminneträning är överlägsen träning med uppmärksamhetsbias modifiering eller inte när det gäller att minska depressiva symtom över 1 år efter träning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attentional bias har teoretiserats spela en avgörande roll i uppkomsten och upprätthållandet av depression.
Attentional bias modification training (ABMT), ett experimentellt paradigm som använder träning för att inducera adaptiv uppmärksamhetsbias, utvecklades för att testa den kausala modellen och detta har terapeutiska implikationer vid depression. För att testa effekten av ABMT på behandling av depressiva symtom, en randomiserad, dubbelblind, placebo och blank kontrollerad studie genomförs på studenter som upplever milda till svåra symtom på depression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Uppfyll kriterierna för allvarlig och mild depression
Exklusions kriterier:
bipolär sjukdom, schizofreni eller organisk psykisk störning; någon samtidig psykoterapi; någon samtidig psykotrop medicinering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Upprätthålla ett positivt arbetsminne
Att bibehålla ett positivt arbetsminneträning är baserad på visuella positiva arbeten n-back-uppgift.I denna utbildning presenteras positiva ord på bilderna av ett glatt ansikte. Enligt reglerna måste försökspersonerna identifiera om ordet närvarande är detsamma skriv som ordet som presenteras n innan och klicka sedan på tangenterna motsvarande. Varje träningspass innehåller 15 block som består av 20+n spår.
|
Deltagarna genomför 10 sessioner för att bibehålla positivt arbetsminneträning under en tvåveckorsperiod.
Varje session består av 15 block.
|
Placebo-jämförare: Modifiering av positiv uppmärksamhetsbias
I den positiva uppmärksamhetsbiasen finns det 54 par neutral-negativa ord, varav 27 par används i träningsgruppen och 27 par används i placebogruppen.
Ordparen i varje grupp upprepas 8 gånger, med totalt 216 försök. Deltagarna fick 10 sessioner under 2 veckor.
90% av målen i träningsgruppen visas i positiv ordposition och 10% av målen visas i neutral ordposition.
|
Deltagarna genomför 8 sessioner av uppmärksamhetsbias modifieringsträning (ABMT) under en tvåveckorsperiod.
Varje pass består av 218 försök, och tiden för att genomföra ett träningspass är 12 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar av depressiva symtom
Tidsram: förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
Depressionssymtom testade av läkare som använder Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar av självrapporterade depressiva symtom
Tidsram: förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
Självrapporterade depressiva symtom utvärderade av Beck depression skala-andra version (BDI-II)
|
förträning, efterträning (2 veckor efter förträning), uppföljningar (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 7 veckor, 3 månader (förstärkning före träning), 4 månader ( booster efter träning), 5 månader, 6 månader, 12 månader efter efter träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
10 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
10 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2020
Första postat (Faktisk)
15 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMOTION 2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiva symtom
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
Universidad Rey Juan CarlosMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAvslutadStress, Fysiologisk | Depressiva symtom | Oroliga symptom | SkuldSpanien
Kliniska prövningar på Arbetsminneträning
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAvslutadBarn | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Verkställande funktion | Fungerande minne | Medfödd hjärtfel | Öppen hjärtkirurgi för spädbarnFörenta staterna
-
University of TorontoOkänd
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAvslutadVerkställande funktion | Medfödd hjärtsjukdom | Neuroutveckling | Arbetsminneträning | Spädbarns öppenhjärtkirurgiFörenta staterna
-
London Health Sciences CentreAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Indiana UniversityAvslutadBilateral hörselnedsättningFörenta staterna
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South Alabama; University...RekryteringMTBI - Mild traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...Institute for Cognitive Science Studies, Iran; Kharazmi UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndromIran, Islamiska republiken
-
Western University, CanadaWestern BrainsCANRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningKanada