- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04346771
El efecto del entrenamiento de la memoria de trabajo emocional en la reducción de los síntomas depresivos
12 de abril de 2020 actualizado por: Wenhui Yang, Hunan Normal University
El propósito de este estudio es probar si el entrenamiento de la memoria de trabajo emocional y el entrenamiento de modificación del sesgo de atención son una terapia neuroconductual efectiva para mejorar los síntomas depresivos. año después del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha teorizado que el sesgo atencional juega un papel crítico en el inicio y mantenimiento de la depresión.
El entrenamiento de modificación del sesgo atencional (ABMT), un paradigma experimental que utiliza el entrenamiento para inducir el sesgo atencional adaptativo, fue desarrollado para probar el modelo causal y esto tiene implicaciones terapéuticas en la depresión. Para probar el efecto de ABMT en el tratamiento de los síntomas depresivos, se Se lleva a cabo un ensayo doble ciego, controlado con placebo y en blanco en estudiantes universitarios que experimentan síntomas de depresión de leves a graves.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplir con los criterios del trastorno depresivo mayor y leve
Criterio de exclusión:
trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno mental orgánico; cualquier psicoterapia concurrente; cualquier medicamento psicotrópico concurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mantener una memoria de trabajo positiva
El entrenamiento de mantenimiento de la memoria de trabajo positiva se basa en la tarea visual positiva de trabajos n-back. En este entrenamiento, las palabras positivas se presentan en las imágenes de la cara feliz. De acuerdo con las reglas, los sujetos deben identificar si la palabra presente actualmente es la misma. escriba como la palabra presentada n antes y luego haga clic en las teclas correspondientes. Cada sesión de entrenamiento contiene 15 bloques que se componen de 20+n senderos.
|
Los participantes completan 10 sesiones de mantenimiento de la memoria de trabajo positiva durante un período de dos semanas.
Cada sesión consta de 15 bloques.
|
Comparador de placebos: Modificación del sesgo de atención positiva
En el sesgo de atención positiva, hay 54 pares de palabras neutrales-negativas, 27 pares de los cuales se usan en el grupo de entrenamiento y 27 pares de los cuales se usan en el grupo placebo.
Los pares de palabras en cada grupo se repiten 8 veces, con un total de 216 intentos. Los participantes recibieron 10 sesiones durante 2 semanas.
El 90 % de los objetivos del grupo de entrenamiento aparecen en la posición de palabra positiva y el 10 % de los objetivos aparecen en la posición de palabra neutral.
|
Los participantes completan 8 sesiones de entrenamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) durante un período de dos semanas.
Cada sesión consta de 218 intentos y el tiempo para completar una sesión de entrenamiento es de 12 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Síntomas de depresión evaluados por médicos utilizando el Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
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preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en los síntomas depresivos autoinformados
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Síntomas depresivos autoinformados evaluados por la segunda versión de la escala de depresión de Beck (BDI-II)
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preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenhui Yang, Department of Psychology, Hunan Normal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
10 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMOTION 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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